Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zdrowotne filtracji powietrza w pomieszczeniach u zdrowych dorosłych Chińczyków

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Skutki zdrowotne filtracji powietrza w pomieszczeniach u zdrowych dorosłych Chińczyków: badanie interwencyjne

To badanie ma na celu wykrycie zmian metabolitów w surowicy, a także innych wskaźników zdrowotnych z interwencją oczyszczaczy powietrza w randomizowanej, krzyżowej próbie z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili randomizowaną, podwójnie ślepą próbę krzyżową wśród 60 zdrowych studentów w Szanghaju w Chinach od listopada do grudnia 2015 r. Ci studenci mieszkali w akademikach, które podzielono losowo na dwie grupy i naprzemiennie korzystali z prawdziwych lub fałszywych oczyszczaczy powietrza przez 9 kolejnych dni z 2-tygodniową przerwą na wymywanie. Wszyscy uczestnicy i pracownicy naukowi nie byli świadomi zadania grupowego. Wszyscy uczestnicy musieli przebywać w akademiku z zamkniętymi oknami/drzwiami przez co najmniej 50% czasu w dni powszednie i przez 80% w weekendy przez cały 9-dniowy okres interwencji. Wszystkie interwencje rozpoczynały się o godzinie 7 rano, aby uniknąć problemów związanych ze zmiennością dobową. Oceniano punkty końcowe dotyczące zdrowia, w tym ciśnienie krwi, frakcję tlenku azotu w wydychanym powietrzu, oraz pobierano próbki biologiczne, takie jak poranny mocz, krew na czczo i komórki policzkowe na początku badania i bezpośrednio po zakończeniu każdego okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci uniwersytetu w kampusie Jiangwan, uniwersytet Fudan
  • Niepalący, bez historii nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Wolny od przewlekłych chorób układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek
  • Spędzaj co najmniej 50% (w dni powszednie) lub 80% (w weekendy) czasu w pomieszczeniach

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni lub kiedykolwiek palący
  • Historia astmy, przewlekłego zapalenia oskrzeli, kaszlu, nadciśnienia lub innej przewlekłej choroby zapalnej
  • ostre infekcje
  • zażywanie leków w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oczyszczacze powietrza
Uczestnicy tej grupy otrzymali interwencję prawdziwych oczyszczaczy powietrza umieszczonych na środku pomieszczenia.
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza
17 pokoi wieloosobowych i ich mieszkańców podzielono losowo na dwie grupy: interwencyjną i kontrolną. Grupa interwencyjna przeszła 9-dniową interwencję z oczyszczaczem powietrza umieszczonym na środku pokoju. We wszystkich pokojach w tej grupie zastosowano te same kwalifikowane oczyszczacze powietrza (model KJEA200e, 3M), a wszyscy uczestnicy musieli pozostać w swoich pokojach wieloosobowych z zamkniętymi oknami/drzwiami przez cały okres interwencji. Wszyscy uczestnicy i pracownicy naukowi nie byli świadomi zadania grupowego.
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy otrzymali interwencję fałszywych oczyszczaczy powietrza, które były w tych samych warunkach, co prawdziwe oczyszczacze, z wyjątkiem tego, że usunięto z nich siatkę filtracyjną.
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza Sham
Grupa kontrolna przeszła 9-dniową interwencję z pozorowanym oczyszczaczem powietrza (z usuniętą siatką filtrującą) umieszczonym na środku pokoju. We wszystkich pokojach zastosowano te same oczyszczacze powietrza (model KJEA200e, 3M) jak w grupie interwencyjnej, z wyjątkiem tego, że usunięto siatkę filtracyjną. W okresie badania wszyscy uczestnicy musieli przebywać w swoich pokojach wieloosobowych z zamkniętymi oknami/drzwiami. Wszyscy uczestnicy i pracownicy naukowi nie byli świadomi zadania grupowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: na koniec każdego 9-dniowego okresu interwencji

Wykorzystanie metod metabolomicznych do przeszukiwania i oznaczania ilościowego wszystkich metabolitów w surowicy oraz obliczania zmian głównych metabolitów w oczyszczaniu pozorowanym w porównaniu z oczyszczaniem rzeczywistym.

Względną intensywność obliczono dzieląc intensywność piku kortyzolu przez intensywność piku wzorca wewnętrznego (roztwór metanolu 2-chloro-D-fenyloalaniny, 0,014 mg/ml)
na koniec każdego 9-dniowego okresu interwencji
Zmiany stężenia kortyzonu w surowicy
Ramy czasowe: na koniec każdego 9-dniowego okresu interwencji

Wykorzystaj metody metabolomiczne do przeszukiwania i oznaczania ilościowego wszystkich metabolitów w surowicy oraz obliczania zmian głównych metabolitów w oczyszczaniu pozorowanym w porównaniu z oczyszczaniem rzeczywistym.

Względną intensywność obliczono dzieląc intensywność piku kortyzonu przez intensywność piku wzorca wewnętrznego (roztwór metanolu 2-chloro-D-fenyloalaniny, 0,014 mg/ml)
na koniec każdego 9-dniowego okresu interwencji
Zmiany stężenia epinefryny w surowicy
Ramy czasowe: na koniec każdej 9-dniowej interwencji

Wykorzystaj metody metabolomiczne do przeszukiwania i oznaczania ilościowego wszystkich metabolitów w surowicy oraz obliczania zmian głównych metabolitów w oczyszczaniu pozorowanym w porównaniu z oczyszczaniem rzeczywistym.

Względną intensywność obliczono dzieląc intensywność piku epinefryny przez intensywność piku wzorca wewnętrznego (roztwór metanolu 2-chloro-D-fenyloalaniny, 0,014 mg/ml)
na koniec każdej 9-dniowej interwencji
Zmiany stężenia noradrenaliny w surowicy
Ramy czasowe: na koniec każdej 9-dniowej interwencji

Wykorzystaj metody metabolomiczne do przeszukiwania i oznaczania ilościowego wszystkich metabolitów w surowicy oraz obliczania zmian głównych metabolitów w oczyszczaniu pozorowanym w porównaniu z oczyszczaniem rzeczywistym.

Względną intensywność obliczono dzieląc intensywność piku kortyzolu przez intensywność piku wzorca wewnętrznego (roztwór metanolu 2-chloro-D-fenyloalaniny, 0,014 mg/ml)
na koniec każdej 9-dniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: na koniec każdego 9-dniowego okresu interwencji
Aby wyeliminować możliwy błąd, ciśnienie krwi dla każdego uczestnika zostało przeprowadzone przez ten sam personel roboczy przy użyciu tego samego instrumentu. Średnie poziomy obliczono według traktowania (interwencja lub kontrola).
na koniec każdego 9-dniowego okresu interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: na koniec każdej 9-dniowej interwencji
Aby wyeliminować możliwy błąd, ciśnienie krwi dla każdego uczestnika zostało przeprowadzone przez ten sam personel roboczy przy użyciu tego samego instrumentu. Średnie poziomy obliczono według traktowania (interwencja lub kontrola).
na koniec każdej 9-dniowej interwencji
Ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: na koniec każdej 9-dniowej interwencji
Aby wyeliminować możliwy błąd, ciśnienie krwi dla każdego uczestnika zostało przeprowadzone przez ten sam personel roboczy przy użyciu tego samego instrumentu. Średnie poziomy obliczono według traktowania (interwencja lub kontrola).
na koniec każdej 9-dniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDEH-AF2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj