Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseffecten van luchtfiltratie binnenshuis bij gezonde Chinese volwassenen

5 mei 2017 bijgewerkt door: Haidong Kan, Fudan University

Gezondheidseffecten van binnenluchtfiltratie bij gezonde Chinese volwassenen: een interventiestudie

Deze studie is gericht op het detecteren van serummetabolietveranderingen, evenals andere gezondheidsindicatoren met de tussenkomst van luchtreinigers in een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden van november tot december 2015 een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie uit onder 60 gezonde studenten in Shanghai, China. Deze studenten woonden in slaapzalen die willekeurig in twee groepen waren verdeeld en wisselden het gebruik van echte of schijnluchtreinigers af gedurende 9 opeenvolgende dagen met een uitwasinterval van 2 weken. Alle deelnemers en onderzoeksmedewerkers waren blind voor de groepsopdracht. Alle deelnemers moesten gedurende de 9-daagse interventieperiode gedurende ten minste 50% van de tijd op weekdagen en voor 80% in het weekend in hun slaapzaal blijven met de ramen/deuren gesloten. Alle interventies begonnen om 07.00 uur om problemen met dagelijkse variatie te voorkomen. Gezondheidseindpunten, waaronder bloeddruk, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide, werden geëvalueerd en biologische monsters zoals ochtendurine, snel bloed en buccale cellen werden verzameld bij aanvang en onmiddellijk na voltooiing van elke interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde universiteitsstudenten op Jiangwan Campus, Fudan-universiteit
  • Niet-roken, geen geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Vrij van chronische cardiovasculaire, respiratoire, lever- en nieraandoeningen
  • Breng minstens 50% (doordeweeks) of 80% (weekend) van de tijd binnenshuis door

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of ooit rokers
  • Geschiedenis van astma, chronische bronchitis, hoest, hypertensie of andere chronische ontstekingsziekte
  • acute infecties
  • medicatiegebruik in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Luchtreinigers
Deelnemers aan deze groep kregen een tussenkomst van echte luchtreinigers die in het midden van de kamer waren geplaatst.
Gedragsmatig: Luchtreinigers
De 17 slaapzalen en hun bewoners werden gerandomiseerd in twee groepen: de interventie- en de controlegroep. De interventiegroep onderging een interventie van 9 dagen met een luchtreiniger in het midden van de kamer. Alle kamers in deze groep gebruikten dezelfde gekwalificeerde luchtreinigers (model KJEA200e, 3M), en alle deelnemers moesten tijdens de interventieperiode in hun slaapzalen blijven met de ramen/deuren gesloten. Alle deelnemers en onderzoeksmedewerkers waren blind voor de groepsopdracht.
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers in deze groep kregen een tussenkomst van schijnluchtreinigers, die onder dezelfde omstandigheden verkeerden als de echte luchtreinigers, behalve dat het filtergaas erin werd verwijderd.
Gedragsmatig: Sham-luchtreinigers
De controlegroep onderging een 9-daagse interventie met een schijnluchtreiniger (waarvan het filtergaas was verwijderd) die in het midden van de kamer was geplaatst. Alle kamers gebruikten dezelfde luchtreinigers (model KJEA200e, 3M) als de interventiegroep, behalve dat het filtergaas werd verwijderd. Tijdens de studieperiode moesten alle deelnemers in hun slaapzalen blijven met gesloten ramen/deuren. Alle deelnemers en onderzoeksmedewerkers waren blind voor de groepsopdracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van serumcortisolspiegels
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventieperiode van 9 dagen

Met behulp van metabolomische methoden om alle serummetabolieten te screenen en te kwantificeren, en om veranderingen in de belangrijkste metabolieten in schijnzuivering te berekenen in vergelijking met echte zuivering.

De relatieve intensiteit werd berekend door de piekintensiteit van cortisol te delen door de piekintensiteit van de interne standaard (2-chloor-D-fenylalanine-methanoloplossing, 0,014 mg/ml).
aan het einde van elke interventieperiode van 9 dagen
Veranderingen van serumcortisonconcentratie
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventieperiode van 9 dagen

Gebruik metabolomische methoden om alle serummetabolieten te screenen en te kwantificeren, en bereken veranderingen in de belangrijkste metabolieten in schijnzuivering in vergelijking met echte zuivering.

De relatieve intensiteit werd berekend door de piekintensiteit van cortison te delen door de piekintensiteit van de interne standaard (2-chloor-D-fenylalanine-methanoloplossing, 0,014 mg/ml).
aan het einde van elke interventieperiode van 9 dagen
Veranderingen van serumepinefrineconcentraties
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventie van 9 dagen

Gebruik metabolomische methoden om alle serummetabolieten te screenen en te kwantificeren, en bereken veranderingen in de belangrijkste metabolieten in schijnzuivering in vergelijking met echte zuivering.

De relatieve intensiteit werd berekend door de piekintensiteit van epinefrine te delen door de piekintensiteit van de interne standaard (2-chloor-D-fenylalanine-methanoloplossing, 0,014 mg/ml)
aan het einde van elke interventie van 9 dagen
Veranderingen van serum-noradrenalineconcentratie
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventie van 9 dagen

Gebruik metabolomische methoden om alle serummetabolieten te screenen en te kwantificeren, en bereken veranderingen in de belangrijkste metabolieten in schijnzuivering in vergelijking met echte zuivering.

De relatieve intensiteit werd berekend door de piekintensiteit van cortisol te delen door de piekintensiteit van de interne standaard (2-chloor-D-fenylalanine-methanoloplossing, 0,014 mg/ml).
aan het einde van elke interventie van 9 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventieperiode van 9 dagen
Om mogelijke fouten te voorkomen, werd de bloeddruk voor elke deelnemer gemeten door hetzelfde personeel met hetzelfde instrument. Gemiddelde niveaus werden berekend door behandelingen (interventie of controle).
aan het einde van elke interventieperiode van 9 dagen
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventie van 9 dagen
Om mogelijke fouten te voorkomen, werd de bloeddruk voor elke deelnemer gemeten door hetzelfde personeel met hetzelfde instrument. Gemiddelde niveaus werden berekend door behandelingen (interventie of controle).
aan het einde van elke interventie van 9 dagen
Bloeddruk
Tijdsspanne: aan het einde van elke interventie van 9 dagen
Om mogelijke fouten te voorkomen, werd de bloeddruk voor elke deelnemer gemeten door hetzelfde personeel met hetzelfde instrument. Gemiddelde niveaus werden berekend door behandelingen (interventie of controle).
aan het einde van elke interventie van 9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FDEH-AF2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtreinigers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren