Helseeffekter av innendørs luftfiltrering hos friske kinesiske voksne
5. mai 2017 oppdatert av: Haidong Kan, Fudan University
Helseeffekter av innendørs luftfiltrering hos friske kinesiske voksne: en intervensjonsstudie
Denne studien tar sikte på å oppdage endringer i serummetabolitten, så vel som andre helseindikatorer ved hjelp av luftrensere i en randomisert, crossover, dobbeltblind studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomførte en randomisert dobbeltblind crossover-forsøk blant 60 friske studenter i Shanghai, Kina fra november til desember, 2015.
Disse studentene bodde i sovesaler som ble randomisert i to grupper og vekslet med bruk av ekte eller falske luftrensere i 9 påfølgende dager med et 2-ukers utvaskingsintervall.
Alle deltakere og forskningsansatte ble blindet for gruppeoppgaven.
Alle deltakerne ble pålagt å bo i sovesalen med vinduer/dører lukket i minst 50 % av tiden på ukedager og i 80 % i helgene gjennom hele den 9-dagers intervensjonsperioden.
Alle intervensjoner startet klokken 07.00 for å unngå problemer knyttet til variasjon i døgnet.
Helseendepunkter, inkludert blodtrykk, fraksjonert utåndet nitrogenoksid ble evaluert og biologiske prøver som morgenurin, raske blod- og bukkale celler ble samlet ved baseline og umiddelbart etter fullføring av hver intervensjonsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske universitetsstudenter på Jiangwan Campus, Fudan-universitetet
- Ikke-røyker, ingen historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Fri for kroniske kardiovaskulær-, luftveis-, lever- og nyresykdommer
- Bruk minst 50 % (hverdager) eller 80 % (helger) av tiden innendørs
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller noen gang røykere
- Anamnese med astma, kronisk bronkitt, hoste, hypertensjon eller annen kronisk inflammatorisk sykdom
- akutte infeksjoner
- medisinbruk den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Luftrensere
Deltakerne i denne gruppen mottok en intervensjon av ekte luftrensere plassert i midten av rommet.
|
De 17 sovesalene og deres beboere ble randomisert i to grupper: intervensjons- og kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen gikk gjennom en 9-dagers intervensjon med en luftrenser plassert i midten av rommet.
Alle rommene i denne gruppen brukte de samme kvalifiserte luftrenserne (modell KJEA200e, 3M), og alle deltakerne ble pålagt å bo i sovesalene sine med vinduer/dører lukket gjennom intervensjonsperioden.
Alle deltakere og forskningsansatte ble blindet for gruppeoppgaven.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen mottok en intervensjon av falske luftrensere, som var under de samme forholdene som de ekte renserne, bortsett fra at filternettet i dem ble fjernet.
|
Kontrollgruppen gjennomgikk en 9-dagers intervensjon med en falsk luftrenser (med filternettet fjernet) plassert i midten av rommet.
Alle rom brukte de samme luftrenserne (modell KJEA200e, 3M) som intervensjonsgruppen, bortsett fra at filternettet ble fjernet.
I løpet av studieperioden ble alle deltakerne pålagt å bo i sovesalene sine med vinduer/dører lukket.
Alle deltakere og forskningsansatte ble blindet for gruppeoppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i serumkortisolnivåer
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjonsperiode
|
Bruke metabolomiske metoder for å screene og kvantifisere alle serummetabolittene, og beregne endringer i hovedmetabolitter i sham-rensing sammenlignet med ekte rensing. Relativ intensitet ble beregnet ved å dele toppintensiteten til kortisol med toppintensiteten til intern standard (2-klor-D-fenylalanin metanolløsning, 0,014 mg/ml) |
ved slutten av hver 9-dagers intervensjonsperiode
|
|
Endringer i serumkortisonkonsentrasjon
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjonsperiode
|
Bruk metabolomiske metoder for å screene og kvantifisere alle serummetabolitter, og beregne endringer i hovedmetabolitter i sham-rensing sammenlignet med ekte rensing. Relativ intensitet ble beregnet ved å dele toppintensiteten til kortison med toppintensiteten til intern standard (2-klor-D-fenylalanin metanolløsning, 0,014 mg/ml) |
ved slutten av hver 9-dagers intervensjonsperiode
|
|
Endringer i serum-epinefrinkonsentrasjoner
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
Bruk metabolomiske metoder for å screene og kvantifisere alle serummetabolitter, og beregne endringer i hovedmetabolitter i sham-rensing sammenlignet med ekte rensing. Relativ intensitet ble beregnet ved å dele toppintensiteten til epinefrin med toppintensiteten til intern standard (2-klor-D-fenylalanin metanolløsning, 0,014 mg/ml) |
ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
|
Endringer i serum konsentrasjon av noradrenalin
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
Bruk metabolomiske metoder for å screene og kvantifisere alle serummetabolitter, og beregne endringer i hovedmetabolitter i sham-rensing sammenlignet med ekte rensing. Relativ intensitet ble beregnet ved å dele toppintensiteten til kortisol med toppintensiteten til intern standard (2-klor-D-fenylalanin metanolløsning, 0,014 mg/ml) |
ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjonsperiode
|
For å eliminere mulige feil ble blodtrykket for hver deltaker utført av det samme arbeidspersonalet ved bruk av det samme instrumentet.
Gjennomsnittlige nivåer ble beregnet etter behandlinger (intervensjon eller kontroll).
|
ved slutten av hver 9-dagers intervensjonsperiode
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
For å eliminere mulige feil ble blodtrykket for hver deltaker utført av det samme arbeidspersonalet ved bruk av det samme instrumentet.
Gjennomsnittlige nivåer ble beregnet etter behandlinger (intervensjon eller kontroll).
|
ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
|
Pulstrykk
Tidsramme: ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
For å eliminere mulige feil ble blodtrykket for hver deltaker utført av det samme arbeidspersonalet ved bruk av det samme instrumentet.
Gjennomsnittlige nivåer ble beregnet etter behandlinger (intervensjon eller kontroll).
|
ved slutten av hver 9-dagers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FDEH-AF2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .