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건강한 중국 성인의 실내 공기 여과가 건강에 미치는 영향

2017년 5월 5일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University

건강한 중국 성인의 실내 공기 여과가 건강에 미치는 영향: 개입 연구

이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검 시험에서 공기 청정기의 개입으로 혈청 대사 산물 변화 및 기타 건강 지표를 감지하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 2015년 11월부터 12월까지 중국 상하이의 건강한 대학생 60명을 대상으로 무작위 이중 맹검 교차 시험을 실시했습니다. 이 학생들은 두 그룹으로 무작위 배정된 기숙사에서 살았고 2주 세척 간격으로 연속 9일 동안 실제 공기 청정기 또는 가짜 공기 청정기를 번갈아 사용했습니다. 모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 참가자는 9일의 개입 기간 동안 평일에는 최소 50%, 주말에는 80%의 시간 동안 창문/문을 닫은 상태로 기숙사에 머물도록 요구되었습니다. 모든 개입은 주간 변동과 관련된 문제를 피하기 위해 오전 7시에 시작되었습니다. 혈압, 분획 호기 산화질소를 포함한 건강 종점을 평가하고 아침 소변, 공복혈 및 구강 세포와 같은 생물학적 샘플을 기준선과 각 개입 기간 완료 직후에 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복단대학교 지앙완캠퍼스의 건강한 대학생들
  • 금연, 알코올 또는 약물 남용 이력 없음
  • 만성 심혈관, 호흡기, 간 및 신장 질환이 없음
  • 실내에서 최소 50%(주중) 또는 80%(주말) 시간을 보내십시오.

제외 기준:

  • 현재 또는 과거 흡연자
  • 천식, 만성 기관지염, 기침, 고혈압 또는 기타 만성 염증성 질환의 병력
  • 급성 감염
  • 최근 1개월 동안 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공기청정기
이 그룹의 참가자들은 방 중앙에 배치된 진정한 공기 청정기의 개입을 받았습니다.
17개의 기숙사 방과 입주자들을 무작위로 중재군과 통제군으로 나누었다. 중재군은 방 중앙에 공기청정기를 두고 9일 간 중재를 진행했다. 이 그룹의 모든 방은 동일한 자격을 갖춘 공기청정기(모델 KJEA200e, 3M)를 사용했으며, 모든 참가자는 개입 기간 동안 창문/문을 닫은 상태로 기숙사 방에 머물도록 요구되었습니다. 모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다.
가짜 비교기: 제어
이 그룹의 참가자들은 필터 거즈를 제거한 것을 제외하고 실제 공기청정기와 동일한 조건에서 가짜 공기청정기의 개입을 받았습니다.
대조군은 가짜 공기청정기(필터 거즈를 제거한 상태)를 방 중앙에 놓고 9일 간의 개입을 거쳤습니다. 모든 방은 필터 거즈를 제거한 것을 제외하고 중재군과 동일한 공기청정기(모델 KJEA200e, 3M)를 사용하였다. 연구 기간 동안 모든 참가자는 창문/문을 닫은 채 기숙사 방에 머물러야 했습니다. 모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔 수치의 변화
기간: 각 9일 개입 기간 종료 시

Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다.

상대 강도는 cortisol의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다.

각 9일 개입 기간 종료 시
혈청 코르티손 농도의 변화
기간: 각 9일 개입 기간 종료 시

Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다.

상대 강도는 코르티손의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다.

각 9일 개입 기간 종료 시
혈청 에피네프린 농도의 변화
기간: 9일 개입이 끝날 때마다

Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다.

상대 강도는 에피네프린의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다.

9일 개입이 끝날 때마다
혈청 노르에피네프린 농도의 변화
기간: 9일 개입이 끝날 때마다

Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다.

상대 강도는 cortisol의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다.

9일 개입이 끝날 때마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 각 9일 개입 기간 종료 시
가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 작업 직원이 각 참가자의 혈압을 측정했습니다. 평균 수준은 치료(개입 또는 통제)에 의해 계산되었습니다.
각 9일 개입 기간 종료 시
이완기 혈압
기간: 9일 개입이 끝날 때마다
가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 작업 직원이 각 참가자의 혈압을 측정했습니다. 평균 수준은 치료(개입 또는 통제)에 의해 계산되었습니다.
9일 개입이 끝날 때마다
맥압
기간: 9일 개입이 끝날 때마다
가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 작업 직원이 각 참가자의 혈압을 측정했습니다. 평균 수준은 치료(개입 또는 통제)에 의해 계산되었습니다.
9일 개입이 끝날 때마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health,Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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