- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02712333
건강한 중국 성인의 실내 공기 여과가 건강에 미치는 영향
건강한 중국 성인의 실내 공기 여과가 건강에 미치는 영향: 개입 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복단대학교 지앙완캠퍼스의 건강한 대학생들
- 금연, 알코올 또는 약물 남용 이력 없음
- 만성 심혈관, 호흡기, 간 및 신장 질환이 없음
- 실내에서 최소 50%(주중) 또는 80%(주말) 시간을 보내십시오.
제외 기준:
- 현재 또는 과거 흡연자
- 천식, 만성 기관지염, 기침, 고혈압 또는 기타 만성 염증성 질환의 병력
- 급성 감염
- 최근 1개월 동안 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기청정기
이 그룹의 참가자들은 방 중앙에 배치된 진정한 공기 청정기의 개입을 받았습니다.
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17개의 기숙사 방과 입주자들을 무작위로 중재군과 통제군으로 나누었다.
중재군은 방 중앙에 공기청정기를 두고 9일 간 중재를 진행했다.
이 그룹의 모든 방은 동일한 자격을 갖춘 공기청정기(모델 KJEA200e, 3M)를 사용했으며, 모든 참가자는 개입 기간 동안 창문/문을 닫은 상태로 기숙사 방에 머물도록 요구되었습니다.
모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다.
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가짜 비교기: 제어
이 그룹의 참가자들은 필터 거즈를 제거한 것을 제외하고 실제 공기청정기와 동일한 조건에서 가짜 공기청정기의 개입을 받았습니다.
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대조군은 가짜 공기청정기(필터 거즈를 제거한 상태)를 방 중앙에 놓고 9일 간의 개입을 거쳤습니다.
모든 방은 필터 거즈를 제거한 것을 제외하고 중재군과 동일한 공기청정기(모델 KJEA200e, 3M)를 사용하였다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 창문/문을 닫은 채 기숙사 방에 머물러야 했습니다.
모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코르티솔 수치의 변화
기간: 각 9일 개입 기간 종료 시
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Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다. 상대 강도는 cortisol의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다. |
각 9일 개입 기간 종료 시
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혈청 코르티손 농도의 변화
기간: 각 9일 개입 기간 종료 시
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Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다. 상대 강도는 코르티손의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다. |
각 9일 개입 기간 종료 시
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혈청 에피네프린 농도의 변화
기간: 9일 개입이 끝날 때마다
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Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다. 상대 강도는 에피네프린의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다. |
9일 개입이 끝날 때마다
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혈청 노르에피네프린 농도의 변화
기간: 9일 개입이 끝날 때마다
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Metabolomic 방법을 사용하여 모든 혈청 대사 산물을 스크리닝 및 정량화하고 실제 정제와 비교하여 가짜 정제에서 주요 대사 산물의 변화를 계산합니다. 상대 강도는 cortisol의 피크 강도를 내부 표준(2-클로로-D-페닐알라닌 메탄올 용액, 0.014mg/mL)의 피크 강도로 나누어 계산했습니다. |
9일 개입이 끝날 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 각 9일 개입 기간 종료 시
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가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 작업 직원이 각 참가자의 혈압을 측정했습니다.
평균 수준은 치료(개입 또는 통제)에 의해 계산되었습니다.
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각 9일 개입 기간 종료 시
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이완기 혈압
기간: 9일 개입이 끝날 때마다
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가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 작업 직원이 각 참가자의 혈압을 측정했습니다.
평균 수준은 치료(개입 또는 통제)에 의해 계산되었습니다.
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9일 개입이 끝날 때마다
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맥압
기간: 9일 개입이 끝날 때마다
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가능한 오류를 제거하기 위해 동일한 장비를 사용하여 동일한 작업 직원이 각 참가자의 혈압을 측정했습니다.
평균 수준은 치료(개입 또는 통제)에 의해 계산되었습니다.
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9일 개입이 끝날 때마다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health,Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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