Effetti sulla salute della filtrazione dell'aria interna in adulti cinesi sani
5 maggio 2017 aggiornato da: Haidong Kan, Fudan University
Effetti sulla salute della filtrazione dell'aria interna in adulti cinesi sani: uno studio di intervento
Questo studio mira a rilevare i cambiamenti del metabolita sierico, così come altri indicatori di salute con l'intervento di purificatori d'aria su uno studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio crossover randomizzato in doppio cieco tra 60 studenti universitari sani a Shanghai, in Cina, da novembre a dicembre 2015.
Questi studenti vivevano in dormitori randomizzati in due gruppi e alternavano l'uso di purificatori d'aria veri o fittizi per 9 giorni consecutivi con un intervallo di lavaggio di 2 settimane.
Tutti i partecipanti e il personale di ricerca erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.
Tutti i partecipanti dovevano rimanere nel proprio dormitorio con le finestre/porte chiuse per almeno il 50% del tempo nei giorni feriali e per l'80% nei fine settimana durante il periodo di intervento di 9 giorni.
Tutti gli interventi sono iniziati alle 7 del mattino per evitare problemi legati alla variazione diurna.
Sono stati valutati gli endpoint sanitari, tra cui pressione sanguigna, ossido nitrico espirato frazionato e sono stati raccolti campioni biologici come urina mattutina, sangue veloce e cellule buccali al basale e immediatamente dopo il completamento di ciascun periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari sani nel campus di Jiangwan, università di Fudan
- Non fumatore, nessuna storia di abuso di alcol o droghe
- Privo di malattie cardiovascolari, respiratorie, epatiche e renali croniche
- Trascorri almeno il 50% (giorni feriali) o l'80% (fine settimana) del tempo al chiuso
Criteri di esclusione:
- Fumatori attuali o di sempre
- Storia di asma, bronchite cronica, tosse, ipertensione o altre malattie infiammatorie croniche
- infezioni acute
- uso di farmaci negli ultimi un mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Purificatori d'aria
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento di veri e propri purificatori d'aria posti al centro della stanza.
|
I 17 dormitori e i loro residenti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento ha subito un intervento di 9 giorni con un purificatore d'aria posto al centro della stanza.
Tutte le stanze di questo gruppo utilizzavano gli stessi purificatori d'aria qualificati (modello KJEA200e, 3M) e tutti i partecipanti dovevano rimanere nei loro dormitori con le finestre/porte chiuse per tutto il periodo dell'intervento.
Tutti i partecipanti e il personale di ricerca erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.
|
|
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento di finti purificatori d'aria, che si trovavano nelle stesse condizioni dei veri purificatori, tranne per il fatto che la garza filtrante in essi contenuta era stata rimossa.
|
Il gruppo di controllo è stato sottoposto a un intervento di 9 giorni con un finto purificatore d'aria (con la garza filtrante rimossa) posto al centro della stanza.
Tutte le stanze utilizzavano gli stessi purificatori d'aria (modello KJEA200e, 3M) del gruppo di intervento, tranne per il fatto che la garza del filtro era stata rimossa.
Durante il periodo di studio tutti i partecipanti dovevano rimanere nei loro dormitori con le finestre/porte chiuse.
Tutti i partecipanti e il personale di ricerca erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei livelli di cortisolo sierico
Lasso di tempo: al termine di ciascun periodo di intervento di 9 giorni
|
Utilizzo di metodi metabolomici per schermare e quantificare tutti i metaboliti del siero e calcolare i cambiamenti nei principali metaboliti nella purificazione fittizia rispetto alla purificazione reale. L'intensità relativa è stata calcolata dividendo l'intensità di picco del cortisolo per l'intensità di picco dello standard interno (soluzione metanolo di 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014 mg/mL) |
al termine di ciascun periodo di intervento di 9 giorni
|
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Variazioni della concentrazione di cortisone sierico
Lasso di tempo: al termine di ciascun periodo di intervento di 9 giorni
|
Utilizzare metodi metabolomici per schermare e quantificare tutti i metaboliti del siero e calcolare i cambiamenti nei principali metaboliti nella purificazione fittizia rispetto alla purificazione reale. L'intensità relativa è stata calcolata dividendo l'intensità di picco del cortisone per l'intensità di picco dello standard interno (soluzione metanolo di 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014 mg/mL) |
al termine di ciascun periodo di intervento di 9 giorni
|
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Variazioni delle concentrazioni sieriche di epinefrina
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 9 giorni
|
Utilizzare metodi metabolomici per schermare e quantificare tutti i metaboliti del siero e calcolare i cambiamenti nei principali metaboliti nella purificazione fittizia rispetto alla purificazione reale. L'intensità relativa è stata calcolata dividendo l'intensità di picco dell'epinefrina per l'intensità di picco dello standard interno (soluzione metanolo di 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014 mg/mL) |
al termine di ogni intervento di 9 giorni
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Cambiamenti della concentrazione sierica di norepinefrina
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 9 giorni
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Utilizzare metodi metabolomici per schermare e quantificare tutti i metaboliti del siero e calcolare i cambiamenti nei principali metaboliti nella purificazione fittizia rispetto alla purificazione reale. L'intensità relativa è stata calcolata dividendo l'intensità di picco del cortisolo per l'intensità di picco dello standard interno (soluzione metanolo di 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014 mg/mL) |
al termine di ogni intervento di 9 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: al termine di ciascun periodo di intervento di 9 giorni
|
Per eliminare possibili errori, la pressione sanguigna per ciascun partecipante è stata misurata dallo stesso personale di lavoro utilizzando lo stesso strumento.
I livelli medi sono stati calcolati in base ai trattamenti (intervento o controllo).
|
al termine di ciascun periodo di intervento di 9 giorni
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|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 9 giorni
|
Per eliminare possibili errori, la pressione sanguigna per ciascun partecipante è stata misurata dallo stesso personale di lavoro utilizzando lo stesso strumento.
I livelli medi sono stati calcolati in base ai trattamenti (intervento o controllo).
|
al termine di ogni intervento di 9 giorni
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|
Pressione del polso
Lasso di tempo: al termine di ogni intervento di 9 giorni
|
Per eliminare possibili errori, la pressione sanguigna per ciascun partecipante è stata misurata dallo stesso personale di lavoro utilizzando lo stesso strumento.
I livelli medi sono stati calcolati in base ai trattamenti (intervento o controllo).
|
al termine di ogni intervento di 9 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDEH-AF2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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