マンニトールとフロセミドによる脳の弛緩

倫理委員会の承認とインフォームド コンセントを得た後、頭蓋内シフトがあり、選択的下でテント上質量切除が予定されていた、意識があり、米国麻酔学会 (ASA) クラス I ～ III の合計 51 人の患者が年齢 20 ～ 70 歳でした条件は、現在のプロスペクティブ、無作為化、二重盲検、およびプラセボ対照研究に含まれていました。 非代償性心不全、腎機能不全、尿崩症、電解質不均衡、および意識不明の患者は研究から除外されました。

実際の体重が計算された理想体重よりも 30% 高い場合、薬物投与量は理想体重 (IBW) または調整体重 (ABW) に基づいて決定されました。

ミダゾラム (0.03 mg.kg-1) (Dormicum®、Roche、バーゼル、スイス) による前投薬の後、患者は手術室に移され、心電図 (ECG)、非侵襲的血圧測定および末梢血による継続的な監視下に置かれました。酸素飽和度。 プロポフォール (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Germany) ロクロニウム (0.6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkey)、レミフェンタニル注入の静脈内 (IV) ボーラス投与(0.15 µg.kg-1) (Ultiva®、Glaxo Smith Kline、ロンドン、英国) および 0.7 FiO2 酸素-空気を麻酔導入に使用し、レミフェンタニル (0.15 µg.kg-1) (Ultiva®、Glaxo Smith Kline、ロンドン、英国）、ロクロニウム（0.03 mg.kg-1）（Curon®、Mustafa Nevzat、イスタンブール、トルコ）注入、および 0.5～1 MAC セボフルラン（Sevorane®、Abbvie、ノース シカゴ、米国）の混合物メンテナンスには 0.4 FiO2 酸素空気を使用しました。 挿管後に経鼻胃管を各患者に挿入し、侵襲的な血圧モニタリングを動脈カニューレ挿入で継続し、フォーリー尿カテーテルを挿入して尿量をモニタリングしました。 体温は尿道カテーテルで測定した。 点滴管理では;バランスのとれた液体が投与され（Isolayte-S®、Eczacıbaşı Baxter、イスタンブール、トルコ）、出血の場合にはコロイドと血液製剤も投与されました。 創傷閉鎖時に、トラマドール 100 mg (Contramal®、アブディ イブラヒム、イスタンブール、トルコ) およびオンダンセトロン 8 mg IV (Zofer®、Glaxo Smith Kline、ロンドン、英国) が投与されました。 手術終了時に、アトロピン (0.01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Istanbul, Turkey) およびネオスチグミン (0.02 mg.kg-1) (Neostigmine®, ADEKA 、サムスン、トルコ）。

患者は、閉じたエンベロープ法を使用して 3 つのグループに無作為に割り付けられました。グループ 1。マンニトール 0.5 g.kg-1 およびフロセミド 0.5 mg.kg-1 (G1)、グループ 2。マンニトール 1 g.kg-1 およびフロセミド 0.5 mg.kg-1 (G2) およびグループ 3。マンニトール 0.5 g.kg-1 およびプラセボ (G3)。 すべての薬剤は、1 人の看護師が 100 mL の 0.9% 等張食塩水で調製しました。 頭を固定した後、すべての患者にマンニトール (20 分以上) と治験薬を投与しました。 動脈血ガス（ＡＢＧ）分析（Ｃｏｂａｓ ｂ ２２１血液ガス分析器、Ｒｏｃｈｅ（登録商標）、バーゼル、スイス）は、最初の２時間に３０分間隔で行われ、次に治験薬投与後６、１２および２４時間に再び行われた。 血中ナトリウム、カリウム、塩素、乳酸レベル、および尿量を各間隔で記録しました。 血中浸透圧測定値は、治験薬投与前および 2 時間目に記録されました。 脳弛緩スコア (BRS) は、外科チームによって 4 段階評価 (1= 非常に良い、2= 良い、3= 悪い、4= 非常に悪い) を使用して 2 回評価されました。 1 つ目は硬膜開放時、2 つ目は治験薬投与 30 分後です。

すべての患者は手術終了時に抜管され、手術後 24 時間神経外科集中治療室 (NICU) で追跡されました。

手術の種類を記録した。 手術中の失血量、輸血された血液製剤、手術中の IV 輸液の量、および体液バランスも記録されました。

統計分析：

以前の研究 (10) に基づいて、脳弛緩における BRS の 1 から 4 までの 1 単位の差が臨床的に関連しているという仮定に基づいて、α を 0.05、β を 0.9 に設定して、15 人の患者のサンプルサイズを計算しました。グループごと。 脱落者を補うために、研究には51人の患者が含まれていました。

Windows 21.0 用の SPSS (Statistical Package for Social Sciences) を使用して統計分析を実行しました。 グループ間の差異は、一元配置分散分析 (ANOVA) と事後テューキー分析を使用して分析しました。 グループ間のASA、性別、およびBRSの違いは、ピアソンカイ二乗検定を使用して分析されました。 電解質および乳酸レベル、浸透圧およびBRSのグループ内の違いは、事後ボンフェローニ補正テストを使用したANOVAの繰り返し測定によって分析されました。 p ≤ 0.05 の値は、統計的に有意であると見なされました。