Relaxation cérébrale avec le mannitol et le furosémide

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement éclairé, un total de 51 patients âgés de 20 à 70 ans, conscients et de classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui avaient un déplacement intracrânien et qui devaient subir une résection de masse supratentorielle sous élective conditions, ont été inclus dans la présente étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée, d'insuffisance rénale, de diabète insipide, de déséquilibre électrolytique et inconscients ont été exclus de l'étude.

Les doses de médicament ont été déterminées en fonction du poids corporel idéal (IBW) ou du poids corporel ajusté (ABW) si le poids corporel réel était supérieur de 30 % au poids idéal calculé.

Après prémédication au midazolam (0,03 mg.kg-1) (Dormicum®, Roche, Bâle, Suisse), les patients ont été transférés au bloc opératoire et placés sous surveillance continue avec électrocardiographie (ECG), mesure non invasive de la pression artérielle et mesure périphérique Saturation d'oxygène. Bolus intraveineux (IV) de propofol (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Allemagne) rocuronium (0,6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Turquie), rémifentanil en perfusion (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londres, UK) et 0,7 FiO2 oxygène-air ont été utilisés dans l'induction de l'anesthésie, tandis que le rémifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londres, UK), des infusions de rocuronium (0,03 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Turquie) et de sévoflurane 0,5-1 MAC (Sevorane®, Abbvie, North Chicago, USA) dans un mélange de 0,4 FiO2 oxygène-air ont été utilisés dans l'entretien. Une sonde nasogastrique a été insérée dans chaque patient après l'intubation, et la surveillance invasive de la pression artérielle a été poursuivie avec une canulation artérielle, tandis que le débit urinaire a été surveillé en insérant une sonde urinaire de Foley. La température corporelle a été mesurée par cathéter urinaire. Dans la gestion des fluides IV ; des fluides équilibrés ont été administrés (Isolayte-S®, Eczacıbaşı Baxter, Istanbul, Turquie) pour l'entretien et le remplacement, des colloïdes et des produits sanguins ont également été administrés en cas de saignement. Au moment de la fermeture de la plaie, du tramadol 100 mg (Contramal®, Abdi İbrahim, Istanbul, Turquie) et de l'ondansétron 8 mg IV (Zofer®, Glaxo Smith Kline, Londres, Royaume-Uni) ont été administrés. En fin d'intervention, une décurarisation a été réalisée par l'administration d'atropine (0,01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Istanbul, Turquie) et de néostigmine (0,02 mg.kg-1) (Neostigmine®, Adeka , Samsun, Turquie).

Les patients ont été randomisés en 3 groupes selon une méthode à enveloppe fermée, groupe 1 ; mannitol 0,5 g.kg-1 et furosémide 0,5 mg.kg-1 (G1), groupe 2 ; mannitol 1 g.kg-1 et furosémide 0,5 mg.kg-1 (G2) et groupe 3 ; mannitol 0,5 g.kg-1 et placebo (G3). Tous les médicaments ont été préparés par une seule infirmière dans 100 ml d'une solution saline isotonique à 0,9 %. Après fixation de la tête, tous les patients ont reçu du mannitol (sur 20 minutes) et le médicament à l'étude. L'analyse des gaz du sang artériel (ABG) (analyseur de gaz du sang Cobas b 221, Roche®, Bâle, Suisse) a été effectuée à des intervalles de 30 minutes au cours des 2 premières heures, puis à nouveau au cours des 6e, 12e et 24e heures après l'administration du médicament à l'étude. Le sodium sanguin, le potassium, le chlore, les niveaux de lactate et la production d'urine ont été enregistrés dans chaque intervalle. Les niveaux mesurés d'osmolarité sanguine ont été enregistrés avant l'administration du médicament à l'étude et la deuxième heure. Le score de relaxation cérébrale (BRS) a été évalué deux fois par l'équipe chirurgicale sur une échelle de 4 points (1 = très bon, 2 = bon, 3 = mauvais, 4 = très mauvais) ; premièrement, au moment de l'ouverture de la dure-mère, et deuxièmement, 30 minutes après l'administration du médicament à l'étude.

Tous les patients ont été extubés à la fin de la chirurgie et suivis en unité de soins intensifs neurochirurgicaux (USIN) pendant 24 heures après l'opération.

Le type de chirurgie a été enregistré. Le volume des pertes sanguines peropératoires, les produits sanguins transfusés, le volume des fluides intraveineux peropératoires administrés et l'équilibre hydrique ont également été enregistrés.

Analyses statistiques:

Sur la base de l'étude précédente (10) et en supposant qu'une différence de 1 unité sur BRS de 1 à 4 dans la relaxation cérébrale est cliniquement pertinente, en fixant α égal à 0,05 et β égal à 0,9, nous avons calculé une taille d'échantillon de 15 patients par groupe. Pour compenser les abandons, l'étude a inclus 51 patients.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 21.0. Les différences entre les groupes ont été analysées en utilisant une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) avec l'analyse post-hoc de Tukey. Les différences d'ASA, de sexe et de BRS entre les groupes ont été analysées à l'aide du test du chi carré de Pearson. Les différences au sein des groupes dans les niveaux d'électrolyte et de lactate, l'osmolarité et la BRS ont été analysées par des mesures répétées d'ANOVA avec le test de correction post-hoc de Bonferroni. Les valeurs de p ≤ 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.