Hjerneavslapning med mannitol og furosemid

Etter å ha innhentet godkjenning fra den etiske komiteen og informert samtykke, totalt 51 pasienter i alderen 20-70 år, bevisste og American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III, som hadde intrakranielt skifte og som var planlagt for supratentoriell massereseksjon under elektiv tilstander, ble inkludert i den nåværende prospektive, randomiserte, dobbeltblinde og placebokontrollerte studien. Pasienter med dekompensert hjertesvikt, nyresvikt, diabetes insipidus, elektrolyttubalanse og som er bevisstløse ble ekskludert fra studien.

Legemiddeldoser ble bestemt basert på den ideelle kroppsvekten (IBW) eller justert kroppsvekt (ABW) hvis den reelle kroppsvekten var 30 prosent høyere enn den beregnede idealvekten.

Etter premedisinering med midazolam (0,03 mg.kg-1) (Dormicum®, Roche, Basel, Sveits) ble pasientene flyttet til operasjonssalen og satt under kontinuerlig overvåking med elektrokardiografi (EKG), ikke-invasiv blodtrykksmåling og perifert oksygenmetning. Intravenøse (IV) bolusdoser av propofol (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Tyskland) rocuronium (0,6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkia), remifentanil-infusjon (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, London, Storbritannia) og 0,7 FiO2 oksygen-luft ble brukt i induksjon av anestesi, mens remifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, London, Storbritannia), rocuronium (0,03 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkia) infusjoner, og 0,5-1 MAC sevofluran (Sevorane®, Abbvie, North Chicago, USA) i en blanding av 0,4 FiO2 oksygen-luft ble brukt i vedlikeholdet. En nasogastrisk sonde ble satt inn i hver pasient etter intubasjon, og invasiv blodtrykksmåling ble fortsatt med arteriell kanylering, mens urinproduksjonen ble overvåket ved å sette inn et foley-urinkateter. Kroppstemperaturen ble målt med urinkateter. I IV væskebehandling; balanserte væsker ble administrert (Isolayte-S®, Eczacıbaşı Baxter, Istanbul, Tyrkia) for vedlikehold og erstatning, kolloider og blodprodukter ble også administrert i tilfelle blødning. På tidspunktet for sårlukking ble tramadol 100 mg (Contramal®, Abdi İbrahim, Istanbul, Tyrkia) og ondansetron 8 mg IV (Zofer®, Glaxo Smith Kline, London, Storbritannia) administrert. Ved slutten av operasjonen ble dekurarisering utført gjennom administrering av atropin (0,01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Istanbul, Tyrkia) og neostigmin (0,02 mg.kg-1) (Neostigmine®, Adeka) , Samsun, Tyrkia).

Pasientene ble randomisert i 3 grupper ved bruk av en lukket konvoluttmetode, gruppe 1; mannitol 0,5 g.kg-1 og furosemid 0,5 mg.kg-1 (G1), gruppe 2; mannitol 1 g.kg-1 og furosemid 0,5 mg.kg-1 (G2) og gruppe 3; mannitol 0,5 g.kg-1 og placebo (G3). Alle medisiner ble tilberedt av en enkelt sykepleier i 100 ml av en 0,9 prosent isotonisk saltløsning. Etter hodefiksering ble alle pasienter administrert med mannitol (over 20 minutter) og studiemedikamentet. Arteriell blodgass (ABG)-analyse (Cobas b 221 blodgassanalysator, Roche®, Basel, Sveits) ble utført med 30 minutters intervaller i løpet av de første 2 timene og deretter igjen i de 6., 12. og 24. timene etter studiemedikamentadministrering. Blodnivåer av natrium, kalium, klor, laktat og urinproduksjon ble registrert i hvert intervall. Blodosmolaritetsmålte nivåer ble registrert før studiemedikamentadministrasjonen og 2. time. Brain relaxation score (BRS) ble evaluert to ganger av det kirurgiske teamet ved å bruke en 4-punkts skala (1= veldig bra, 2= bra, 3= dårlig, 4= veldig dårlig); først på tidspunktet for dura-åpning, og for det andre 30 minutter etter administrering av studiemedikamentet.

Alle pasienter ble ekstubert ved slutten av operasjonen og fulgt på nevrokirurgisk intensivavdeling (NICU) i 24 timer postoperativt.

Operasjonstypen ble registrert. Volumet av peroperativt blodtap, transfunderte blodprodukter, volumet av gitte peroperative IV-væsker og væskebalanse ble også registrert.

Statistisk analyse:

På bakgrunn av tidligere studie (10) og antakelsen om at en forskjell på 1 enhet på BRS fra 1 til 4 i hjerneavslapning er klinisk relevant, ved å sette α lik 0,05 og β lik 0,9, beregnet vi en prøvestørrelse på 15 pasienter per gruppe. For å kompensere for frafall inkluderte studien 51 pasienter.

Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 21.0. Forskjeller mellom gruppene ble analysert ved å bruke enveis variansanalyse (ANOVA) med post-hoc Tukey-analysen. Forskjellene i ASA, kjønn og BRS mellom grupper ble analysert ved å bruke Pearson kjikvadrattest. Forskjeller innen grupper i elektrolytt- og laktatnivåer, osmolaritet og BRS ble analysert ved gjentatte målinger av ANOVA med post-hoc Bonferroni korreksjonstesten. Verdier på p ≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.