Расслабление мозга с маннитолом и фуросемидом

После получения одобрения комитета по этике и информированного согласия в общей сложности 51 пациент в возрасте 20-70 лет, в сознании и классах Американского общества анестезиологов (ASA) I-III, у которых был внутричерепной сдвиг и которым была запланирована супратенториальная массовая резекция в соответствии с планом состояния, были включены в настоящее проспективное, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование. Из исследования исключались пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, несахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса и находящиеся в бессознательном состоянии.

Дозы лекарств определяли на основе идеальной массы тела (ИМТ) или скорректированной массы тела (ИМТ), если реальная масса тела была на 30 процентов выше рассчитанной идеальной массы тела.

После премедикации мидазоламом (0,03 мг/кг) (Dormicum®, Roche, Базель, Швейцария) пациенты были переведены в операционную и помещены под постоянный мониторинг с электрокардиографией (ЭКГ), неинвазивным измерением артериального давления и периферическим насыщение кислородом. Внутривенные (в/в) болюсные дозы пропофола (2 мг.кг-1) (Пропофол®, Фрезениус Каби, Хомбург, Германия) рокурония (0,6 мг.кг-1) (Курон®, Мустафа Невзат, Стамбул, Турция), инфузия ремифентанила (0,15 мкг.кг-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Лондон, Великобритания) и 0,7 FiO2 кислород-воздух использовали для индукции анестезии, в то время как ремифентанил (0,15 мкг.кг-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Клайн, Лондон, Великобритания), рокуроний (0,03 мг/кг) (Курон®, Мустафа Невзат, Стамбул, Турция) в виде инфузий и 0,5–1 МАК севофлуран (Севоран®, Эббви, Северный Чикаго, США) в смеси При обслуживании использовали кислородно-воздушную смесь 0,4 FiO2. После интубации каждому пациенту устанавливали назогастральный зонд, инвазивный мониторинг артериального давления продолжали с артериальной канюляцией, а диурез контролировали путем введения мочевого катетера Фолея. Температуру тела измеряли мочевым катетером. При внутривенном введении жидкости; вводились сбалансированные жидкости (Isolayte-S®, Eczacıbaşı Baxter, Стамбул, Турция) для поддерживающей терапии и заместительной терапии, коллоиды и продукты крови также вводились в случае кровотечения. Во время закрытия раны вводили трамадол 100 мг (Contramal®, Abdi İbrahim, Стамбул, Турция) и ондансетрон 8 мг внутривенно (Zofer®, Glaxo Smith Kline, Лондон, Великобритания). В конце операции проводилась декураризация путем введения атропина (0,01 мг.кг-1) (Atropine sülfat®, Galen, Стамбул, Турция) и неостигмина (0,02 мг.кг-1) (Neostigmine®, Adeka , Самсун, Турция).

Пациенты были рандомизированы на 3 группы методом закрытых конвертов, 1-я группа; маннит 0,5 г/кг-1 и фуросемид 0,5 мг/кг-1 (Г1), группа 2; маннит 1 г.кг-1 и фуросемид 0,5 мг.кг-1 (Г2) и 3 группа; маннит 0,5 г/кг и плацебо (G3). Все препараты были приготовлены одной медсестрой в 100 мл 0,9% изотонического солевого раствора. После фиксации головы всем пациентам вводили маннит (более 20 минут) и исследуемый препарат. Анализ газов артериальной крови (ABG) (анализатор газов крови Cobas b 221, Roche®, Базель, Швейцария) проводили с 30-минутными интервалами в первые 2 часа, а затем снова через 6, 12 и 24 часа после введения исследуемого препарата. В каждом интервале регистрировали уровни натрия, калия, хлора, лактата и диуреза в крови. Измеренные уровни осмолярности крови регистрировали перед введением исследуемого препарата и через 2 часа. Показатель релаксации мозга (BRS) дважды оценивался хирургической бригадой по 4-балльной шкале (1 = очень хорошо, 2 = хорошо, 3 = плохо, 4 = очень плохо); во-первых, во время вскрытия твердой мозговой оболочки, во-вторых, через 30 минут после введения исследуемого препарата.

Все пациенты были экстубированы в конце операции и наблюдались в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии (ОИТН) в течение 24 часов после операции.

Тип операции был записан. Регистрировали также объем пероперационной кровопотери, перелитые продукты крови, объем введенных интраоперационно в/в жидкостей и баланс жидкости.

Статистический анализ:

На основании предыдущего исследования (10) и предположения, что разница в 1 единицу по шкале BRS от 1 до 4 в релаксации мозга является клинически значимой, установив α равным 0,05 и β равным 0,9, мы рассчитали размер выборки из 15 пациентов. на группу. Для компенсации отсева в исследование был включен 51 пациент.

Статистический анализ был выполнен с использованием SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 21.0. Различия между группами анализировали с помощью одностороннего дисперсионного анализа (ANOVA) с апостериорным анализом Тьюки. Различия в ASA, поле и BRS между группами были проанализированы с использованием критерия хи-квадрат Пирсона. Различия внутри групп в уровнях электролитов и лактата, осмолярности и BRS анализировали с помощью повторных измерений ANOVA с апостериорным корректирующим тестом Бонферрони. Значения p ≤ 0,05 считались статистически значимыми.