Mozková relaxace s mannitolem a furosemidem

Po získání souhlasu etické komise a informovaného souhlasu bylo celkem 51 pacientů ve věku 20–70 let, při vědomí a Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I-III, kteří měli intrakraniální posun a u kterých byla naplánována supratentoriální masová resekce v rámci elektivní stavů, byly zahrnuty do této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studie. Ze studie byli vyloučeni pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním, nedostatečností ledvin, diabetem insipidus, nerovnováhou elektrolytů a v bezvědomí.

Dávky léčiva byly stanoveny na základě ideální tělesné hmotnosti (IBW) nebo upravené tělesné hmotnosti (ABW), pokud byla skutečná tělesná hmotnost o 30 procent vyšší než vypočítaná ideální hmotnost.

Po premedikaci midazolamem (0,03 mg.kg-1) (Dormicum®, Roche, Basel, Švýcarsko) byli pacienti přemístěni na operační sál a umístěni pod kontinuální monitorování elektrokardiografií (EKG), neinvazivním měřením krevního tlaku a periferním nasycení kyslíkem. Intravenózní (IV) bolusové dávky propofolu (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Německo) rokuronium (0,6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko), infuze remifentanilu (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londýn, Velká Británie) a 0,7 FiO2 kyslík-vzduch byly použity k úvodu do anestezie, zatímco remifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londýn, Velká Británie), rokuronium (0,03 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko) infuze a 0,5-1 MAC sevofluran (Sevorane®, Abbvie, North Chicago, USA) ve směsi Při údržbě bylo použito 0,4 FiO2 kyslík-vzduch. Každému pacientovi byla po intubaci zavedena nazogastrická sonda a pokračovalo se v invazivním monitorování krevního tlaku arteriální kanylou, zatímco výdej moči byl sledován zavedením foleyho močového katétru. Tělesná teplota byla měřena močovým katetrem. Při IV řízení tekutin; byly podávány vyvážené tekutiny (Isolayte-S®, Eczacıbaşı Baxter, Istanbul, Turecko) pro udržení a náhradu, v případě krvácení byly také podávány koloidy a krevní produkty. V době uzavření rány byl podáván tramadol 100 mg (Contramal®, Abdi İbrahim, Istanbul, Turecko) a ondansetron 8 mg IV (Zofer®, Glaxo Smith Kline, Londýn, Velká Británie). Na konci operace byla provedena dekurarizace podáním atropinu (0,01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Istanbul, Turecko) a neostigminu (0,02 mg.kg-1) (Neostigmin®, Adeka , Samsun, Turecko).

Pacienti byli randomizováni do 3 skupin metodou uzavřené obálky, skupina 1; mannitol 0,5 g.kg-1 a furosemid 0,5 mg.kg-1 (G1), skupina 2; mannitol 1 g.kg-1 a furosemid 0,5 mg.kg-1 (G2) a skupina 3; mannitol 0,5 g.kg-1 a placebo (G3). Všechny léky byly připraveny jedinou sestrou ve 100 ml 0,9% izotonického fyziologického roztoku. Po fixaci hlavy byl všem pacientům podáván mannitol (po dobu 20 minut) a studované léčivo. Analýza arteriálních krevních plynů (ABG) (analyzátor krevních plynů Cobas b 221, Roche®, Basel, Švýcarsko) byla prováděna ve 30minutových intervalech během prvních 2 hodin a poté znovu v 6., 12. a 24. hodině po podání studovaného léčiva. V každém intervalu byly zaznamenávány hladiny sodíku, draslíku, chloru, laktátu v krvi a výdej moči. Hladiny naměřené osmolaritou krve byly zaznamenány před podáním studovaného léčiva a 2. hodinou. Skóre relaxace mozku (BRS) bylo vyhodnoceno chirurgickým týmem dvakrát pomocí 4 bodové škály (1= velmi dobré, 2= dobré, 3= špatné, 4= velmi špatné); za prvé, v době otevření tvrdé pleny, a za druhé, 30 minut po podání studovaného léčiva.

Všichni pacienti byli na konci operace extubováni a sledováni na jednotce neurochirurgické intenzivní péče (JIP) po dobu 24 hodin po operaci.

Byl zaznamenán typ operace. Zaznamenáván byl také objem peroperačních krevních ztrát, podané krevní produkty, objem podaných peroperačních IV tekutin a bilance tekutin.

Statistická analýza:

Na základě předchozí studie (10) a předpokladu, že rozdíl 1 jednotky na BRS od 1 do 4 v relaxaci mozku je klinicky relevantní, nastavení α na 0,05 a β na 0,9, jsme vypočítali velikost vzorku 15 pacientů za skupinu. Pro kompenzaci výpadků studie zahrnovala 51 pacientů.

Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 21.0. Rozdíly mezi skupinami byly analyzovány pomocí jednocestné analýzy rozptylu (ANOVA) s post-hoc Tukey analýzou. Rozdíly v ASA, pohlaví a BRS mezi skupinami byly analyzovány pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Rozdíly ve skupinách v hladinách elektrolytu a laktátu, osmolaritě a BRS byly analyzovány opakovaným měřením ANOVA s post-hoc Bonferroniho korekčním testem. Hodnoty p ≤ 0,05 byly považovány za statisticky významné.