Relaksacja mózgu za pomocą mannitolu i furosemidu

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i świadomej zgody, łącznie 51 pacjentów w wieku 20-70 lat, przytomnych, w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) z przesunięciem wewnątrzczaszkowym i zakwalifikowanych do resekcji masy nadnamiotowej w trybie planowym zostały włączone do niniejszego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo. Z badania wykluczono pacjentów ze zdekompensowaną niewydolnością serca, niewydolnością nerek, moczówką prostą, zaburzeniami elektrolitowymi oraz nieprzytomnych.

Dawki leków określono na podstawie idealnej masy ciała (IBW) lub skorygowanej masy ciała (ABW), jeśli rzeczywista masa ciała była o 30 procent wyższa niż obliczona idealna masa ciała.

Po premedykacji midazolamem (0,03 mg.kg-1) (Dormicum®, Roche, Bazylea, Szwajcaria) chorzy zostali przeniesieni na salę operacyjną i poddani ciągłemu monitorowaniu za pomocą elektrokardiografii (EKG), nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego i obwodowego nasycenie tlenem. Dożylne (IV) bolusowe dawki propofolu (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Niemcy) rokuronium (0,6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Stambuł, Turcja), wlew remifentanylu (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londyn, UK) i 0,7 FiO2 tlen-powietrze zastosowano do indukcji znieczulenia, natomiast remifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londyn, Wielka Brytania), infuzji rokuronium (0,03 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Stambuł, Turcja) oraz sewofluranu 0,5-1 MAC (Sevorane®, Abbvie, North Chicago, USA) w mieszaninie Do konserwacji wykorzystano 0,4 FiO2 tlen-powietrze. Po intubacji każdemu pacjentowi wprowadzono sondę nosowo-żołądkową i kontynuowano inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą kaniulacji tętniczej, podczas gdy wydalanie moczu monitorowano przez wprowadzenie cewnika moczowego Foleya. Temperaturę ciała mierzono przez cewnik moczowy. W zarządzaniu płynami IV; podawano zbilansowane płyny (Isolayte-S® , Eczacıbaşı Baxter, Stambuł, Turcja) w celu utrzymania i wymiany, a także koloidy i produkty krwiopochodne w przypadku krwawienia. W czasie zamykania rany podano tramadol 100 mg (Contramal®, Abdi İbrahim, Stambuł, Turcja) i ondansetron 8 mg IV (Zofer®, Glaxo Smith Kline, Londyn, Wielka Brytania). Pod koniec operacji przeprowadzono dekuraryzację poprzez podanie atropiny (0,01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Stambuł, Turcja) i neostygminy (0,02 mg.kg-1) (Neostigmine®, Adeka , Samsun, Turcja).

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 3 grup metodą zamkniętej koperty, grupa 1; mannitol 0,5 g.kg-1 i furosemid 0,5 mg.kg-1 (G1), grupa 2; mannitol 1 g.kg-1 i furosemid 0,5 mg.kg-1 (G2) i grupa 3; mannitol 0,5 g.kg-1 i placebo (G3). Wszystkie leki zostały przygotowane przez jedną pielęgniarkę w 100 ml 0,9% izotonicznego roztworu soli fizjologicznej. Po unieruchomieniu głowy wszystkim pacjentom podano mannitol (ponad 20 minut) i badany lek. Analizę gazometrii krwi tętniczej (ABG) (analizator gazometrii Cobas b 221, Roche®, Bazylea, Szwajcaria) wykonano w 30-minutowych odstępach w ciągu pierwszych 2 godzin, a następnie ponownie w 6., 12. i 24. godzinie po podaniu badanego leku. W każdym przedziale rejestrowano poziom sodu, potasu, chloru, mleczanu i wydalanego moczu. Mierzone poziomy osmolarności krwi rejestrowano przed podaniem badanego leku iw drugiej godzinie. Wynik relaksacji mózgu (BRS) został oceniony przez zespół chirurgiczny dwukrotnie przy użyciu 4-punktowej skali (1= bardzo dobrze, 2= dobrze, 3= źle, 4= bardzo źle); po pierwsze, w momencie otwarcia opony twardej, a po drugie, 30 minut po podaniu badanego leku.

Wszyscy pacjenci zostali ekstubowani pod koniec operacji i obserwowani na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej (NICU) przez 24 godziny po operacji.

Zapisano typ operacji. Odnotowywano również objętość okołooperacyjnej utraty krwi, przetaczane produkty krwiopochodne, objętość podanych okołooperacyjnych płynów dożylnych oraz bilans płynów.

Analiza statystyczna:

Na podstawie poprzedniego badania (10) i założenia, że ​​różnica 1 jednostki w BRS od 1 do 4 w relaksacji mózgu jest istotna klinicznie, ustalając α na 0,05 i β na 0,9, obliczyliśmy wielkość próby 15 pacjentów na grupę. Aby zrekompensować odpady, w badaniu wzięło udział 51 pacjentów.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 21.0. Różnice między grupami analizowano za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) z analizą post-hoc Tukeya. Różnice w ASA, płci i BRS między grupami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Różnice w grupach w poziomach elektrolitów i mleczanów, osmolarności i BRS analizowano za pomocą powtarzanych pomiarów ANOVA z testem korekty post-hoc Bonferroniego. Za istotne statystycznie uznano wartości p ≤ 0,05.