Relaxamento cerebral com manitol e furosemida

Após aprovação do comitê de ética e consentimento informado, um total de 51 pacientes com idades entre 20 e 70 anos, conscientes e classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), que tiveram desvio intracraniano e foram agendados para ressecção supratentorial de massa sob eletiva condições, foram incluídos no presente estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Foram excluídos do estudo pacientes com insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência renal, diabetes insipidus, desequilíbrio eletrolítico e inconscientes.

As doses de drogas foram determinadas com base no peso corporal ideal (IBW) ou peso corporal ajustado (ABW) se o peso corporal real fosse 30 por cento maior do que o peso ideal calculado.

Após pré-medicação com midazolam (0,03 mg.kg-1) (Dormicum®, Roche, Basel, Suíça), os pacientes foram encaminhados à sala cirúrgica e colocados sob monitorização contínua com eletrocardiografia (ECG), medida não invasiva da pressão arterial e saturação de oxigênio. Doses intravenosas (IV) em bolus de propofol (2 mg.kg-1) (Propofol®, Fresenius Kabi, Homburg, Alemanha) rocurônio (0,6 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istambul, Turquia), infusão de remifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londres, Reino Unido) e 0,7 FiO2 oxigênio-ar foram utilizados na indução da anestesia, enquanto remifentanil (0,15 µg.kg-1) (Ultiva®, Glaxo Smith Kline, Londres, Reino Unido), infusões de rocurônio (0,03 mg.kg-1) (Curon®, Mustafa Nevzat, Istambul, Turquia) e sevoflurano 0,5-1 MAC (Sevorane®, Abbvie, North Chicago, EUA) em uma mistura de 0,4 FiO2 oxigênio-ar foram usados ​​na manutenção. Um tubo nasogástrico foi inserido em cada paciente após a intubação, e o monitoramento invasivo da pressão arterial foi continuado com canulação arterial, enquanto o débito urinário foi monitorado pela inserção de um cateter urinário Foley. A temperatura corporal foi medida por sonda vesical. No gerenciamento de fluido IV; fluidos balanceados foram administrados (Isolayte-S® , Eczacıbaşı Baxter, Istambul, Turquia) para manutenção e reposição, colóides e hemoderivados também foram administrados em caso de sangramento. No momento do fechamento da ferida, tramadol 100 mg (Contramal®, Abdi İbrahim, Istambul, Turquia) e ondansetrona 8 mg IV (Zofer®, Glaxo Smith Kline, Londres, Reino Unido) foram administrados. Ao final da operação, foi realizada a descurarização por meio da administração de atropina (0,01 mg.kg-1) (Atropine sülfat®, Galen, Istambul, Turquia) e neostigmina (0,02 mg.kg-1) (Neostigmine®, Adeka , Samsun, Turquia).

Os pacientes foram randomizados em 3 grupos pelo método de envelope fechado, grupo 1; manitol 0,5 g.kg-1 e furosemida 0,5 mg.kg-1 (G1), grupo 2; manitol 1 g.kg-1 e furosemida 0,5 mg.kg-1 (G2) e grupo 3; manitol 0,5 g.kg-1 e placebo (G3). Todos os medicamentos foram preparados por uma única enfermeira em 100 mL de solução salina isotônica a 0,9 por cento. Após a fixação da cabeça, todos os pacientes receberam manitol (durante 20 minutos) e o medicamento do estudo. A gasometria arterial (ABG) (analisador de gasometria Cobas b 221, Roche®, Basel, Suíça) foi feita em intervalos de 30 minutos nas primeiras 2 horas e novamente na 6ª, 12ª e 24ª horas após a administração do medicamento do estudo. Os níveis sanguíneos de sódio, potássio, cloro, lactato e produção de urina foram registrados em cada intervalo. Os níveis medidos de osmolaridade sanguínea foram registrados antes da administração do medicamento do estudo e 2 horas. O escore de relaxamento cerebral (BRS) foi avaliado duas vezes pela equipe cirúrgica em uma escala de 4 pontos (1= muito bom, 2= bom, 3= ruim, 4= muito ruim); primeiro, no momento da abertura da dura-máter e, segundo, 30 minutos após a administração da droga em estudo.

Todos os pacientes foram extubados ao final da cirurgia e acompanhados na unidade de terapia intensiva neurocirúrgica (UTIN) por 24 horas no pós-operatório.

O tipo de cirurgia foi registrado. O volume de perda sanguínea peroperatória, hemoderivados transfundidos, o volume dos fluidos intravenosos administrados e o balanço hídrico também foram registrados.

Análise estatística:

Com base no estudo anterior (10) e na suposição de que uma diferença de 1 unidade no BRS de 1 a 4 no relaxamento cerebral é clinicamente relevante, estabelecendo α igual a 0,05 e β igual a 0,9, calculamos um tamanho de amostra de 15 pacientes por grupo. Para compensar as desistências, o estudo incluiu 51 pacientes.

A análise estatística foi realizada no SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 21.0. As diferenças entre os grupos foram analisadas usando análise de variância (ANOVA) de uma via com a análise post-hoc de Tukey. As diferenças de ASA, gênero e BRS entre os grupos foram analisadas por meio do teste qui-quadrado de Pearson. As diferenças dentro dos grupos nos níveis de eletrólitos e lactato, osmolaridade e BRS foram analisadas por medidas repetidas de ANOVA com o teste post-hoc de correção de Bonferroni. Valores de p ≤ 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.