心臓手術のためのレミフェンタニルベースのレジメンの回復プロファイル
心臓手術におけるレミフェンタニルベースとセボフルランとスフェンタニルの併用療法の回復プロファイル
背景: バイスペクトル指数 (BIS) のモニタリングは、術中催眠の程度を判定するのに有用であると考えられています。 心臓手術後の術後回復の主な要因には、術中に投与されたオピオイドや鎮静剤などの麻酔薬の術後残留影響からの患者の認知機能の回復が含まれます。 したがって、認知機能のより早期の回復をもたらすことができる麻酔レジメンを採用することは、術後の抜管および集中治療室(ICU)からの早期の退院による迅速な心臓手術を促進する上で有益であると考えられる。
以前の研究では、ICU における術後催眠の程度を評価する際の BIS の有効性が示唆されています。
本研究では、心臓手術の 2 つの異なる麻酔レジメン、レミフェンタニルベースのレジメンとセボフルラン - スフェンタニルのバランスのとれたレジメンを使用した後、BIS が 80 を超えるまでの時間を比較しました。
心臓手術直後の変化を分析することは、患者の術後の覚醒の程度を判断するのに役立ちます。
材料および方法:
研究期間中、建国大学医療センターで待機的心臓手術を受ける患者は、レミフェンタニル0.75μg/kg/分とBIS 40-60を維持するための追加プロポフォールからなるレミフェンタニルベースのレジメンを受ける群(R群)またはセボフルラン(最終群)を受ける群にランダムに割り当てられる。潮汐 1.2-2.8 グループ S では、vol%) とスフェンタニル (0.015 mcg/kg/min) のバランスの取れたレジメンを使用しました。
すべての患者は、手術後にアルフェンタニルとオンダンセトロンからなる静脈内患者管理麻酔を受けます。 追加レミフェンタニル 0.25-0.3 R グループでは術後 2 時間に mcg/kg/min が投与されます。
主な目的として、80 を超える BIS を達成するまでの時間におけるグループ間の差を測定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、05030
- Konkuk University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的冠動脈バイパス手術を受ける患者
除外基準:
- 複合弁手術
- 術前大動脈内バルーンポンピング
- 術前低心拍出量症候群
- 慢性閉塞性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:レミフェンタニルベース
レミフェンタニル 0.75 mcg/kg/min と BIS 40 ~ 60 を維持するための補助プロポフォールからなるレミフェンタニルベースのレジメン
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プラセボコンパレーター:セボフルラン-スフェンタニルバランス型
バランスのとれたセボフルラン (呼気終末 1.2-2.8
vol%) およびスフェンタニル (0.015 mcg/kg/min) レジメン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BIS > 80に到達するまでの時間
時間枠:1分
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手術後BIS > 80に達するまでの時間
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管時間
時間枠:1分
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手術後の抜管時期
|
1分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tae-Yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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