Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilipohjaisen sydänkirurgian hoito-ohjelman palautumisprofiilit

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Remifentaniilipohjaisen vs. Sevofluraani-sufentaniili-yhdistelmähoito-ohjelman palautumisprofiilit sydänkirurgiassa

Taustaa: Bispectral index (BIS) seurantaa on pidetty hyödyllisenä intraoperatiivisen hypnoosin asteen määrittämisessä. Tärkeimpiä sydänleikkauksen jälkeisen toipumisen tekijöitä ovat potilaan kognitiivisten toimintojen palautuminen leikkauksen aikana annettujen anestesia-aineiden, kuten opioidien ja rauhoittavien aineiden, leikkauksen jälkeisistä jäännösvaikutuksista. Siksi sellaisten anestesiahoitojen käyttäminen, jotka voivat saada aikaan kognitiivisten toimintojen varhaisemman palautumisen, olisi hyödyllistä helpottaa nopeutettua sydänleikkausta, jossa on aikaisempi leikkauksen jälkeinen ekstubaatio ja kotiutus tehohoitoyksiköstä (ICU).

Aiemmat tutkimukset ehdottivat BIS:n tehokkuutta arvioitaessa postoperatiivisen hypnoosin astetta teho-osastolla.

Tässä tutkimuksessa verrataan yli 80:n BIS:n saavuttamiseen kuluvaa aikaa, kun on käytetty kahta erilaista anestesiahoitoa sydänkirurgiassa, remifentaniilipohjaista hoitoa ja sevofluraani-sufentaniili tasapainoista hoito-ohjelmaa.

Muutosten analysointi välittömästi sydänleikkauksen jälkeen olisi hyödyllistä potilaan postoperatiivisen ilmaantumisen asteen määrittämiseksi.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimusjakson aikana potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus Konkukin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, jaetaan satunnaisesti saamaan remifentaniilipohjaista hoito-ohjelmaa, joka koostuu remifentaniilista 0,75 mcg/kg/min ja täydentävästä propofolista BIS 40-60:n (ryhmä R) tai sevofluraanin (loppu) ylläpitämiseksi. vuorovesi 1,2-2,8 tilavuusprosenttia ja sufentaniilia (0,015 mcg/kg/min) tasapainotettu hoito-ohjelma ryhmässä S.

Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeen suonensisäisen potilaan kontrolloidun anestesian, joka koostuu alfentanyylistä ja ondansetronista. Täydentävä remifentaniili 0,25-0,3 mcg/kg/min annetaan leikkauksen jälkeisenä 2 tunnin aikana ryhmässä R.

Ensisijaisena tavoitteena määritetään ryhmien välinen ero BIS:n saavuttamiseen yli 80:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistetty venttiilikirurgia
  • ennen leikkausta aortansisäinen pallopumppaus
  • preoperatiivinen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä
  • krooninen keuhkoahtaumatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: remifentaniilipohjainen
remifentaniiliin perustuva hoito-ohjelma, joka sisältää remifentaniilia 0,75 mcg/kg/min ja lisäpropofolia BIS 40-60 -arvon ylläpitämiseksi
Placebo Comparator: tasapainoinen sevofluraani-sufentaniili
tasapainoinen sevofluraani (veden loppu 1,2-2,8 tilavuus-% ja sufentaniili (0,015 mcg/kg/min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa BIS > 80
Aikaikkuna: 1 minuutti
Aika saavuttaa BIS > 80 leikkauksen jälkeen
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 1 minuutti
Aika suorittaa ekstubaatio leikkauksen jälkeen
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa