Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingsprofiler for Remifentanil-basert regime for hjertekirurgi

4. desember 2017 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Gjenopprettingsprofiler for remifentanil-basert vs. sevofluran-sufentanil kombinert regime for hjertekirurgi

Bakgrunn: Overvåking av bispektral indeks (BIS) har blitt sett på som nyttig for å bestemme graden av intraoperativ hypnose. Hovedfaktorer for postoperativ utvinning etter hjertekirurgi inkluderer pasientens kognitive funksjon fra de postoperative resteffektene av anestetika, som opioider og beroligende midler, administrert i løpet av den intraoperative perioden. Derfor vil bruk av anestesiregimer som kan gi tidligere utvinning i kognitiv funksjon være fordelaktig for å lette hurtig hjertekirurgi med tidligere postoperativ ekstubering og utskrivning fra intensivavdelingen (ICU).

Tidligere undersøkelser antydet effektivitet av BIS for å evaluere graden av postoperativ hypnose på intensivavdelingen.

Denne studien sammenligner tiden for å nå BIS større enn 80 etter bruk av 2 forskjellige anestesiregimer for hjertekirurgi, remifentanil-basert regime og sevofluran-sufentanil-balansert regime.

Å analysere endringene umiddelbart etter hjertekirurgi vil være nyttig for å bestemme graden av pasientens postoperative fremvekst.

Materialer og metoder:

I løpet av studieperioden blir pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi i Konkuk University Medical Center tilfeldig tildelt remifentanil-basert regime bestående av remifentanil 0,75 mcg/kg/min og supplerende propofol for å opprettholde BIS 40-60 (gruppe R) eller sevofluran (slutt- tidevann 1,2-2,8 vol%) og sufentanil (0,015 mcg/kg/min) balansert diett i gruppe S.

Alle pasienter får intravenøs pasientkontrollert anestesi bestående av alfentanyl og ondansetron etter operasjon. Supplerende remifentanil 0,25-0,3 mcg/kg/min administreres i løpet av postoperative 2 timer i gruppe R.

Som et primært mål bestemmes intergruppeforskjell i tiden for å oppnå BIS større enn 80.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert ventilkirurgi
  • preoperativ intraaorta ballongpumping
  • preoperativt lavt hjertevolumsyndrom
  • kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil-basert
remifentanil-basert regime bestående av remifentanil 0,75 mcg/kg/min og supplerende propofol for å opprettholde BIS 40-60
Placebo komparator: sevofluran-sufentanil balansert
balansert sevofluran (end-tidal 1,2-2,8 vol%) og sufentanil (0,015 mcg/kg/min) kur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å nå BIS > 80
Tidsramme: 1 minutt
Tid for å nå BIS > 80 etter operasjonen
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstuberingstid
Tidsramme: 1 minutt
På tide å utføre ekstubering etter operasjonen
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere