Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretningsprofiler for Remifentanil-baseret regime til hjertekirurgi

4. december 2017 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Gendannelsesprofiler af Remifentanil-baseret vs. Sevofluran-sufentanil kombineret regime til hjertekirurgi

Baggrunde: Overvågning af Bispektralt indeks (BIS) er blevet betragtet som nyttig til at bestemme graden af ​​intraoperativ hypnose. Væsentligste faktorer for postoperativ restitution efter hjertekirurgi omfatter patientens kognitive funktion fra de postoperative resterende virkninger af anæstetika, såsom opioider og beroligende midler, administreret i den intraoperative periode. Derfor vil anvendelse af bedøvelsesregimer, som kan give tidligere genopretning i kognitiv funktion, være gavnlig til at lette hurtig hjertekirurgi med tidligere postoperativ ekstubation og udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).

Tidligere undersøgelser antydede effektiviteten af ​​BIS til at evaluere graden af ​​postoperativ hypnose på intensivafdelingen.

Denne undersøgelse sammenligner tiden for at nå BIS større end 80 efter brug af 2 forskellige anæstesi-regimer til hjertekirurgi, remifentanil-baseret regime og sevofluran-sufentanil-balanceret regime.

At analysere ændringerne umiddelbart efter hjertekirurgi ville være nyttig til at bestemme graden af ​​patientens postoperative fremkomst.

Materialer og metoder:

I løbet af undersøgelsesperioden tildeles patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi i Konkuk University Medical Center, tilfældigt at få remifentanil-baseret regime bestående af remifentanil 0,75 mcg/kg/min og supplerende propofol til opretholdelse af BIS 40-60 (Gruppe R) eller sevofluran (slut- tidevand 1,2-2,8 vol %) og sufentanil (0,015 mcg/kg/min) balanceret regime i gruppe S.

Alle patienter får intravenøs patientkontrolleret anæstesi bestående af alfentanyl og ondansetron efter operationen. Supplerende remifentanil 0,25-0,3 mcg/kg/min administreres i løbet af postoperative 2 timer i gruppe R.

Som et primært mål bestemmes inter-gruppe forskel i tiden for at opnå BIS større end 80.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret ventilkirurgi
  • præoperativ intraaorta ballonpumpning
  • præoperativt lavt hjertevolumen syndrom
  • kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil-baseret
remifentanil-baseret regime bestående af remifentanil 0,75 mcg/kg/min og supplerende propofol til opretholdelse af BIS 40-60
Placebo komparator: sevofluran-sufentanil afbalanceret
balanceret sevofluran (end-tidal 1,2-2,8 volumen%) og sufentanil (0,015 mcg/kg/min) regime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå BIS > 80
Tidsramme: 1 minut
Tid til at nå BIS > 80 efter operationen
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationstid
Tidsramme: 1 minut
Tid til at udføre ekstubation efter operationen
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner