Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile odzyskiwania schematu opartego na remifentanylu w kardiochirurgii

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Profile rekonwalescencji dla leczenia kardiochirurgicznego opartego na remifentanylu i schematu złożonego z sewofluranem i sufentanylem

Wstęp: Monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS) uznano za przydatne do określenia stopnia hipnozy śródoperacyjnej. Głównymi czynnikami powrotu do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej jest powrót funkcji poznawczych pacjenta po pooperacyjnym resztkowym działaniu środków znieczulających, takich jak opioidy i środki uspokajające, podawanych w okresie śródoperacyjnym. Dlatego stosowanie schematów anestezjologicznych, które mogą zapewnić wcześniejszy powrót funkcji poznawczych, byłoby korzystne w ułatwieniu szybkiej operacji kardiochirurgicznej z wcześniejszą ekstubacją pooperacyjną i wypisem z oddziału intensywnej terapii (OIOM).

Wcześniejsze badania sugerowały skuteczność BIS w ocenie stopnia hipnozy pooperacyjnej na OIT.

W niniejszej pracy porównano czas do osiągnięcia BIS powyżej 80 po zastosowaniu 2 różnych schematów znieczulenia do operacji kardiochirurgicznych, schematu opartego na remifentanylu i schematu zrównoważonego sewofluran-sufentanyl.

Analiza zmian bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej byłaby przydatna do określenia stopnia wybudzenia pacjenta po operacji.

Materiały i metody:

W okresie badania pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej w Konkuk University Medical Center są losowo przydzielani do schematu opartego na remifentanylu, składającego się z remifentanylu 0,75 mcg/kg/min i uzupełniającego propofolu w celu utrzymania BIS 40-60 (grupa R) lub sewofluranu (końcowa pływy 1,2-2,8 vol%) i sufentanyl (0,015 μg/kg/min) w schemacie zrównoważonym w grupie S.

Wszyscy pacjenci otrzymują po zabiegu kontrolowane przez pacjenta znieczulenie dożylne składające się z alfentanylu i ondansetronu. Uzupełniający remifentanyl 0,25-0,3 mcg/kg/min podaje się w ciągu 2 godzin po operacji w grupie R.

Jako cel nadrzędny określa się międzygrupową różnicę w czasie osiągnięcia BIS większą niż 80.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 05030
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • łączona operacja zastawek
  • przedoperacyjne pompowanie balonem wewnątrzaortalnym
  • przedoperacyjny zespół niskiego rzutu serca
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: na bazie remifentanylu
schemat oparty na remifentanylu składający się z remifentanylu 0,75 mcg/kg/min i uzupełniającego propofolu w celu utrzymania BIS 40-60
Komparator placebo: równowaga sewofluranu i sufentanylu
zrównoważony sewofluran (końcowo-wydechowe 1,2-2,8 vol%) i sufentanyl (0,015 μg/kg/min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnąć BIS > 80
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas do osiągnięcia BIS > 80 po operacji
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas na wykonanie ekstubacji po operacji
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na na bazie remifentanylu

3
Subskrybuj