- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02712528
심장 수술을 위한 레미펜타닐 기반 요법의 회복 프로파일
심장 수술을 위한 Remifentanil 기반 대 Sevoflurane-sufentanil 병용 요법의 회복 프로파일
배경: Bispectral index(BIS)의 모니터링은 수술 중 최면의 정도를 결정하는 데 유용한 것으로 여겨져 왔다. 심장 수술 후 수술 후 회복의 주요 요인은 수술 중 투여된 마약성 진통제, 진정제 등의 마취제의 수술 후 잔류 효과로 인한 환자의 인지 기능 회복이다. 따라서 인지 기능의 조기 회복을 제공할 수 있는 마취 요법을 사용하는 것은 조기 수술 후 발관 및 집중 치료실(ICU)에서 퇴원하는 신속한 심장 수술을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.
이전 조사에서는 ICU에서 수술 후 최면의 정도를 평가하는 데 BIS의 유효성을 제안했습니다.
현재 연구는 심장 수술, remifentanil 기반 요법 및 sevoflurane-sufentanil 균형 요법에 대한 두 가지 다른 마취 요법을 사용한 후 BIS 80 이상에 도달하는 시간을 비교합니다.
심장 수술 직후의 변화를 분석하는 것은 환자의 수술 후 출현 정도를 판단하는데 유용할 것이다.
재료 및 방법:
연구 기간 동안 건국대학교병원에서 심장수술을 받는 환자를 임의로 배정하여 remifentanil 0.75 mcg/kg/min과 BIS 40-60 유지를 위한 propofol 보충요법(Group R) 또는 sevoflurane(end- 조수 1.2-2.8 vol%) 및 수펜타닐(0.015mcg/kg/min) 균형 요법을 그룹 S에 포함합니다.
모든 환자는 수술 후 알펜타닐과 온단세트론으로 구성된 환자 통제 정맥 주사 마취를 받습니다. 보충 레미펜타닐 0.25-0.3 그룹 R에서 수술 후 2시간 동안 mcg/kg/min을 투여합니다.
주요 목표로 80보다 큰 BIS 달성 시간의 그룹 간 차이가 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 복합 판막 수술
- 수술 전 대동맥 내 풍선 펌핑
- 수술 전 저심박출량 증후군
- 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레미펜타닐 기반
remifentanil 0.75 mcg/kg/min과 BIS 40-60 유지를 위한 보조 프로포폴로 구성된 remifentanil 기반 요법
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위약 비교기: 세보플루란-수펜타닐 균형
균형잡힌 세보플루란(호기말 1.2-2.8
vol%) 및 수펜타닐(0.015mcg/kg/min) 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BIS 도달 시간 > 80
기간: 1 분
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수술 후 BIS > 80에 도달하는 시간
|
1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 시간
기간: 1 분
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수술 후 발관을 수행하는 시간
|
1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH1160080
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