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심장 수술을 위한 레미펜타닐 기반 요법의 회복 프로파일

2017년 12월 4일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

심장 수술을 위한 Remifentanil 기반 대 Sevoflurane-sufentanil 병용 요법의 회복 프로파일

배경: Bispectral index(BIS)의 모니터링은 수술 중 최면의 정도를 결정하는 데 유용한 것으로 여겨져 왔다. 심장 수술 후 수술 후 회복의 주요 요인은 수술 중 투여된 마약성 진통제, 진정제 등의 마취제의 수술 후 잔류 효과로 인한 환자의 인지 기능 회복이다. 따라서 인지 기능의 조기 회복을 제공할 수 있는 마취 요법을 사용하는 것은 조기 수술 후 발관 및 집중 치료실(ICU)에서 퇴원하는 신속한 심장 수술을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

이전 조사에서는 ICU에서 수술 후 최면의 정도를 평가하는 데 BIS의 유효성을 제안했습니다.

현재 연구는 심장 수술, remifentanil 기반 요법 및 sevoflurane-sufentanil 균형 요법에 대한 두 가지 다른 마취 요법을 사용한 후 BIS 80 이상에 도달하는 시간을 비교합니다.

심장 수술 직후의 변화를 분석하는 것은 환자의 수술 후 출현 정도를 판단하는데 유용할 것이다.

재료 및 방법:

연구 기간 동안 건국대학교병원에서 심장수술을 받는 환자를 임의로 배정하여 remifentanil 0.75 mcg/kg/min과 BIS 40-60 유지를 위한 propofol 보충요법(Group R) 또는 sevoflurane(end- 조수 1.2-2.8 vol%) 및 수펜타닐(0.015mcg/kg/min) 균형 요법을 그룹 S에 포함합니다.

모든 환자는 수술 후 알펜타닐과 온단세트론으로 구성된 환자 통제 정맥 주사 마취를 받습니다. 보충 레미펜타닐 0.25-0.3 그룹 R에서 수술 후 2시간 동안 mcg/kg/min을 투여합니다.

주요 목표로 80보다 큰 BIS 달성 시간의 그룹 간 차이가 결정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 관상동맥우회술을 받는 환자

제외 기준:

  • 복합 판막 수술
  • 수술 전 대동맥 내 풍선 펌핑
  • 수술 전 저심박출량 증후군
  • 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐 기반
remifentanil 0.75 mcg/kg/min과 BIS 40-60 유지를 위한 보조 프로포폴로 구성된 remifentanil 기반 요법
위약 비교기: 세보플루란-수펜타닐 균형
균형잡힌 세보플루란(호기말 1.2-2.8 vol%) 및 수펜타닐(0.015mcg/kg/min) 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIS 도달 시간 > 80
기간: 1 분
수술 후 BIS > 80에 도달하는 시간
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 1 분
수술 후 발관을 수행하는 시간
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

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