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集中治療室患者の親族における介護者の負担と幸福

2018年2月12日 更新者：Peter Sackey、Karolinska University Hospital

この研究の目的は、ICU生存者の身体的および/または心理的転帰とその親族の介護者の負担との間に関連があるかどうかを判断することである。

私たちは、ICU 滞在後 3 か月で身体的および/または心理的回復が不完全な ICU 生存者の親族は、介護者の負担が高いと報告していると仮説を立てます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは多施設共同研究「PROGRESS研究」のサブ研究です。 PROGRESS 研究の詳細は他の場所で説明されています。 簡単に説明すると、ヨーロッパの10の病院からの600～1000人の成人ICU患者を含む観察研究が、身体的および心理的問題の潜在的な危険因子を特定するために3か月間追跡調査されます。

このサブ研究は、スウェーデンの 4 つの病院 (カロリンスカ大学病院ソルナ、ストックホルムのセーデルシュジュクフーセット、オレブロ大学病院、ウプサラのアカデミスカ大学病院) で実施されています。 PROGRESS 研究に含まれる患者の親族で、参加にインフォームドコンセントを与えた患者は、引き続き研究に含まれます。

同意した参加者（親族）は、患者の参加後にアプローチされ、患者の ICU 入院の時点の 2 週間前に、HRQOL アンケートを通じて自身の健康関連の生活の質（HRQOL）を推定するよう求められます。 この自己申告の HRQOL データは、ベースライン データの代用として使用されます。 ICU 退院から 3 か月後、ICU 生存者の親族には以下のアンケートが郵送されます。介護者負担指数、HRQOL アンケート、不安やうつ病の症状に関するアンケート スクリーニング、および心的外傷後ストレスの症状に関するアンケート スクリーニング。

親族はまた、ICU生存者の世話によって失われた労働日数を述べるように求められる。

主なPROGRESS研究で得られた、ICU退院後3か月後にBI、SF-36、PTSS-14、HADSで評価されたICU生存者の身体的および心理的転帰は、親族が報告した介護者の負担と比較される。

副次的アウトカムは、介護者の負担と、ベースラインからICU退室後3ヵ月までの報告された健康関連生活の質、ICU退室後3ヵ月の不安、うつ病、心的外傷後ストレスの症状の頻度、および親族の危篤により失われた労働日数との関連性である。病気。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala、スウェーデン
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro、スウェーデン
        • Orebro universitetssjukhus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PROGRESS-ICU 研究に含まれる患者と同居している親族。

説明

包含基準:

1. 親族は、a) 患者のパートナー、b) ICU 生存者と同居する成人した子供、兄弟、両親、または親しい友人の場合に適格とみなされます。

除外基準:

  1. 非スウェーデン語を話す人
  2. 明白なまたは実証された認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担指数スコア
時間枠：患者が ICU から退院してから 3 か月後
ICU退室3ヵ月後、身体的または心理的転帰が良好または不良（主なPROGRESS-ICU研究で取得）の最も近い血縁者間で比較されたスコア
患者が ICU から退院してから 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い形式-36
時間枠：患者が ICU を退院してから 3 か月後
SF-36における介護者負担指数スコアとメンタルコンポーネントスコアの関係
患者が ICU を退院してから 3 か月後
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ICU退院後3ヶ月
患者の転帰と最も近い血縁者のスコアとの関係
ICU退院後3ヶ月
心的外傷後ストレス症状の在庫 - 14
時間枠：ICU退院後3ヶ月
患者の転帰と近親者のスコアとの関係
ICU退院後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karolinska University Hospital

協力者

Region Örebro County
Uppsala University Hospital
Stockholm South General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Peter Sackey, MD, PhD、Karolinska University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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