Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejegiverbyrde og velvære hos pårørende til patienter på intensiv afdeling

12. februar 2018 opdateret af: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem ugunstigt fysisk og/eller psykologisk udfald hos ICU-overlevere og omsorgsbyrden for deres pårørende.

Vi antager, at pårørende til ICU-overlevere med en ufuldstændig fysisk og/eller psykisk bedring tre måneder efter ICU-ophold rapporterer en højere plejebyrde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et delstudie til multicenteret "PROGRESS-studiet". Detaljer om PROGRESS-undersøgelsen er blevet beskrevet andetsteds. Kort fortalt vil et observationsstudie, der omfatter 600-1000 voksne ICU-patienter fra ti europæiske hospitaler, blive fulgt op i løbet af tre måneder for at identificere potentielle risikofaktorer for fysiske og psykiske problemer.

Delstudiet udføres på fire svenske hospitaler (Karolinska Universitetshospitalet Solna, Södersjukhuset, Stockholm, Örebro Universitetshospital og Akademiska Universitetshospitalet i Uppsala). Pårørende til patienter inkluderet i PROGRESS-undersøgelsen, som giver informeret samtykke til at deltage, er fortløbende inkluderet i undersøgelsen.

Samtykkede deltagere (pårørende) vil blive kontaktet efter inklusion af patienten og bedt om at estimere deres egen sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) 2 uger før tidspunktet for patientens ICU-indlæggelse gennem et HRQOL-spørgeskema. Disse selvrapporterede HRQOL-data vil blive brugt som proxy for baseline-data. Tre måneder efter ICU-udskrivning vil pårørende til ICU-overlevende modtage følgende spørgeskemaer med posten; Caregiver Burden Index, HRQOL spørgeskema, en spørgeskemascreening for symptomer på angst og depression og en spørgeskemascreening for symptomer på posttraumatisk stress.

De pårørende vil også blive bedt om at oplyse antallet af arbejdsdage, der går tabt på grund af pasning af den overlevende på intensivafdelingen.

ICU-overleveres fysiske og psykiske udfald, vurderet med BI, SF-36, PTSS-14 og HADS tre måneder efter ICU-udskrivning, opnået i PROGRESS hovedundersøgelsen, vil blive sammenlignet med pårørendes rapporterede plejebyrde.

Sekundære resultater er sammenhænge mellem omsorgsbyrde og rapporteret sundhedsrelateret livskvalitet mellem baseline og 3 måneder efter ICU-udskrivning, hyppighed af symptomer på angst, depression og posttraumatisk stress 3 måneder efter ICU-udskrivning og antal arbejdsdage tabt på grund af deres pårørendes kritiske sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Sverige
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Sverige
        • Örebro Universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pårørende bor sammen med en patient inkluderet i undersøgelsen PROGRESS-ICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Pårørende anses for at være berettigede, hvis de er a) partner til patienten b) voksne børn, søskende, forældre eller nære venner, der deler husstand med den overlevende på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-svensktalende
  2. Åbenlys eller dokumenteret kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbyrde Indeksscore
Tidsramme: Tre måneder efter patienternes udskrivning fra intensivafdelingen
Score sammenlignet mellem nærmeste pårørende til patienter med godt eller dårligt fysisk eller psykisk resultat (opnået i PROGRESS-ICU-hovedundersøgelsen), tre måneder efter ICU-udskrivning
Tre måneder efter patienternes udskrivning fra intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form-36
Tidsramme: Tre måneder efter patienternes ICU-udskrivning
Sammenhæng mellem Caregiver byrde Index score og mental komponent score i SF-36
Tre måneder efter patienternes ICU-udskrivning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Tre måneder efter ICU-udskrivning
Sammenhæng mellem udfald hos patienter og score hos nærmeste pårørende
Tre måneder efter ICU-udskrivning
Posttraumatiske stresssymptomer Opgørelse - 14
Tidsramme: Tre måneder efter ICU-udskrivning
Relation mellem patientresultat og score for nærmeste pårørende
Tre måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Region Örebro County
Uppsala University Hospital
Stockholm South General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2016

Først opslået (Skøn)

18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socialt ansvar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner