Belastbaarheid en welzijn van zorgverleners bij familieleden van patiënten op de intensive care
Het doel van deze studie is om vast te stellen of er een verband bestaat tussen ongunstige fysieke en/of psychologische gevolgen bij IC-overlevenden en de belasting van de mantelzorger voor hun naasten.
Onze hypothese is dat familieleden van IC-overlevenden met een onvolledig lichamelijk en/of psychisch herstel drie maanden na IC-verblijf een hogere mantelzorglast rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een substudie van de multicenter "PROGRESS-studie". Details van het PROGRESS-onderzoek zijn elders beschreven. Kort gezegd zal een observationele studie met 600-1000 volwassen IC-patiënten uit tien Europese ziekenhuizen gedurende drie maanden worden gevolgd om mogelijke risicofactoren voor lichamelijke en psychische problemen te identificeren.
Het deelonderzoek wordt uitgevoerd in vier Zweedse ziekenhuizen (Karolinska Universitair Ziekenhuis Solna, Södersjukhuset, Stockholm, Örebro Universitair Ziekenhuis en Akademiska Universitair Ziekenhuis in Uppsala). Familieleden van patiënten die zijn opgenomen in het PROGRESS-onderzoek, die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname, worden achtereenvolgens opgenomen in het onderzoek.
Instemmende deelnemers (familieleden) zullen worden benaderd na opname van de patiënt en worden gevraagd om hun eigen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) 2 weken voorafgaand aan het tijdstip van opname van de patiënt op de IC in te schatten door middel van een HRQOL-vragenlijst. Deze zelfgerapporteerde HRQOL-gegevens zullen worden gebruikt als proxy voor basislijngegevens. Drie maanden na ontslag op de IC ontvangen familieleden van overlevenden van de IC de volgende vragenlijsten per post; Caregiver Burden Index, HRQOL-vragenlijst, een vragenlijstscreening op symptomen van angst en depressie en een vragenlijstscreening op symptomen van posttraumatische stress.
Ook wordt aan de nabestaanden gevraagd hoeveel werkdagen verloren zijn gegaan door de zorg voor de IC-overlevende.
De fysieke en psychologische uitkomst van IC-overlevers, beoordeeld met BI, SF-36, PTSS-14 en HADS drie maanden na IC-ontslag, verkregen in het PROGRESS-hoofdonderzoek, zal worden vergeleken met de door familieleden gerapporteerde belasting van de mantelzorger.
Secundaire uitkomstmaten zijn verbanden tussen de belasting van de mantelzorger en de gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen baseline en 3 maanden na ontslag uit de IC, frequentie van symptomen van angst, depressie en posttraumatische stress 3 maanden na ontslag uit de IC en het aantal verloren werkdagen vanwege de kritieke toestand van hun familielid. ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Stockholm South Hospital
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Zweden
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
-
Örebro, Zweden
- Orebro universitetssjukhus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Familieleden komen in aanmerking als zij a) partner zijn van de patiënt b) volwassen kinderen, broers en zussen, ouders of goede vrienden die het huishouden delen met de ICU-overlevende
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Zweedstalig
- Openlijke of gedocumenteerde cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlenersindexscore
Tijdsspanne: Drie maanden na het ontslag van de patiënt van de IC
|
Score vergeleken tussen naaste verwanten van patiënten met goede of slechte fysieke of psychologische uitkomst (verkregen in de PROGRESS-ICU hoofdstudie), drie maanden na ontslag uit de IC
|
Drie maanden na het ontslag van de patiënt van de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: Drie maanden na het ontslag van de IC van de patiënt
|
Verband tussen Caregiver Load Index-scores en mentale componentscore in SF-36
|
Drie maanden na het ontslag van de IC van de patiënt
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag uit de IC
|
Relatie tussen uitkomsten bij patiënten en scores bij naaste verwanten
|
Drie maanden na ontslag uit de IC
|
|
Posttraumatische stresssymptomen Inventarisatie - 14
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag uit de IC
|
Verband tussen de uitkomst van de patiënt en de scores van naaste verwanten
|
Drie maanden na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPN Dnr 2015/1799-31 (b)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .