Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgsbyrde og velvære hos pårørende til pasienter på intensivavdelingen

12. februar 2018 oppdatert av: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom uheldig fysisk og/eller psykologisk utfall hos overlevende på intensivavdelingen og omsorgsbyrden for deres pårørende.

Vi antar at pårørende til ICU-overlevende med en ufullstendig fysisk og/eller psykologisk bedring tre måneder etter ICU-opphold rapporterer en høyere omsorgsbyrde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en delstudie til multisenteret «PROGRESS-studiet». Detaljer om PROGRESS-studien er beskrevet andre steder. Kort fortalt vil en observasjonsstudie som inkluderer 600-1000 voksne ICU-pasienter fra ti europeiske sykehus bli fulgt opp i løpet av tre måneder for å identifisere potensielle risikofaktorer for fysiske og psykiske problemer.

Delstudien gjennomføres ved fire svenske sykehus (Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Södersjukhuset, Stockholm, Örebro Universitetssjukhus og Akademiska Universitetssjukhuset i Uppsala). Pårørende til pasienter inkludert i PROGRESS-studien, som gir informert samtykke til å delta, er fortløpende inkludert i studien.

Samtykke deltakere (pårørende) vil bli oppsøkt etter inkludering av pasienten og bedt om å estimere sin egen helserelaterte livskvalitet (HRQOL) 2 uker før tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen gjennom et HRQOL spørreskjema. Disse selvrapporterte HRQOL-dataene vil bli brukt som proxy for grunnlinjedata. Tre måneder etter ICU-utskrivning vil pårørende til ICU-overlevende motta følgende spørreskjemaer i posten; Caregiver Burden Index, HRQOL spørreskjema, en spørreskjemascreening for symptomer på angst og depresjon og en spørreskjemascreening for symptomer på posttraumatisk stress.

De pårørende vil også bli bedt om å oppgi antall tapte arbeidsdager på grunn av omsorg for den overlevende på intensivavdelingen.

ICU-overlevendes fysiske og psykiske utfall, vurdert med BI, SF-36, PTSS-14 og HADS tre måneder etter ICU-utskrivning, oppnådd i PROGRESS-hovedstudien, vil bli sammenlignet med pårørendes rapporterte omsorgsbyrde.

Sekundære utfall er assosiasjoner mellom omsorgsbyrde og rapportert helserelatert livskvalitet mellom baseline og 3 måneder etter utskrivning av intensivavdelingen, hyppighet av symptomer på angst, depresjon og posttraumatisk stress 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen og antall arbeidsdager tapt på grunn av deres pårørendes kritiske sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Sverige
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Sverige
        • Orebro universitetssjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pårørende bor sammen med en pasient inkludert i studien PROGRESS-ICU.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pårørende anses kvalifisert hvis de er a) partner til pasienten b) voksne barn, søsken, foreldre eller nære venner som deler husstand med den overlevende intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke svensktalende
  2. Åpenbar eller dokumentert kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde Indeksscore
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Poengsum sammenlignet mellom nærmeste pårørende til pasienter med godt eller dårlig fysisk eller psykisk resultat (oppnådd i hovedstudien PROGRESS-ICU), tre måneder etter utskrivning
Tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema-36
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning av pasienter
Sammenheng mellom omsorgsbyrde Indeksskårer og mental komponentskår i SF-36
Tre måneder etter utskrivning av pasienter
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning av intensivavdelingen
Sammenheng mellom utfall hos pasienter og skår hos nærmeste pårørende
Tre måneder etter utskrivning av intensivavdelingen
Posttraumatiske stresssymptomer Inventar - 14
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning av intensivavdelingen
Sammenheng mellom pasientutfall og score for nærmeste pårørende
Tre måneder etter utskrivning av intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere