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Belastung und Wohlbefinden des Pflegepersonals bei Angehörigen von Intensivpatienten

12. Februar 2018 aktualisiert von: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen negativen physischen und/oder psychischen Folgen bei Überlebenden auf der Intensivstation und der Belastung der Pflegekräfte für ihre Angehörigen besteht.

Wir gehen davon aus, dass Angehörige von Überlebenden auf der Intensivstation, die sich drei Monate nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation nicht vollständig körperlich und/oder psychisch erholt haben, von einer höheren Belastung für das Pflegepersonal berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich hierbei um eine Teilstudie zur multizentrischen „PROGRESS-Studie“. Einzelheiten der PROGRESS-Studie wurden an anderer Stelle beschrieben. Kurz gesagt, eine Beobachtungsstudie mit 600–1.000 erwachsenen Intensivpatienten aus zehn europäischen Krankenhäusern wird drei Monate lang nachverfolgt, um potenzielle Risikofaktoren für physische und psychische Probleme zu identifizieren.

Die Teilstudie wird in vier schwedischen Krankenhäusern durchgeführt (Karolinska University Hospital Solna, Södersjukhuset, Stockholm, Örebro University Hospital und Akademiska University Hospital in Uppsala). Angehörige der in die PROGRESS-Studie einbezogenen Patienten, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme geben, werden nacheinander in die Studie einbezogen.

Einwilligende Teilnehmer (Angehörige) werden nach Einbeziehung des Patienten angesprochen und gebeten, ihre eigene gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) 2 Wochen vor dem Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation des Patienten anhand eines HRQOL-Fragebogens einzuschätzen. Diese selbst gemeldeten HRQOL-Daten werden als Proxy für Basisdaten verwendet. Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation erhalten Angehörige von Überlebenden der Intensivstation die folgenden Fragebögen per Post; Caregiver Burden Index, HRQOL-Fragebogen, ein Fragebogen zum Screening auf Symptome von Angstzuständen und Depressionen und ein Fragebogen zum Screening auf Symptome von posttraumatischem Stress.

Die Angehörigen werden außerdem gebeten, die Anzahl der Arbeitstage anzugeben, die durch die Betreuung des Hinterbliebenen auf der Intensivstation verloren gegangen sind.

Das physische und psychische Ergebnis der Überlebenden auf der Intensivstation, das drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation anhand von BI, SF-36, PTSS-14 und HADS im Rahmen der PROGRESS-Hauptstudie ermittelt wurde, wird mit der von Angehörigen gemeldeten Pflegebelastung verglichen.

Sekundäre Ergebnisse sind Zusammenhänge zwischen der Belastung des Pflegepersonals und der gemeldeten gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation, der Häufigkeit von Symptomen von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischem Stress 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation und der Anzahl der verlorenen Arbeitstage aufgrund der kritischen Erkrankung ihres Angehörigen Erkrankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Schweden
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Schweden
        • Örebro Universitetssjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zusammenlebender Angehöriger eines in die Studie PROGRESS-ICU einbezogenen Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Verwandte gelten als berechtigt, wenn sie a) Partner des Patienten sind, b) erwachsene Kinder, Geschwister, Eltern oder enge Freunde, die mit dem Hinterbliebenen auf der Intensivstation im Haushalt leben

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht schwedischsprachig
  2. Offene oder dokumentierte kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indexwert für die Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation
Verglichener Score zwischen den nächsten Angehörigen von Patienten mit gutem oder schlechtem physischen oder psychischen Ergebnis (ermittelt in der Hauptstudie PROGRESS-ICU), drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Drei Monate nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Zusammenhang zwischen den Werten des Pflegekräftebelastungsindex und dem Wert der mentalen Komponente in SF-36
Drei Monate nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zusammenhang zwischen den Ergebnissen bei Patienten und den Werten bei den nächsten Angehörigen
Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Posttraumatische Belastungssymptome Inventar – 14
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zusammenhang zwischen dem Ergebnis des Patienten und der Bewertung der nächsten Angehörigen
Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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