Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie opiekuna a dobrostan u krewnych pacjentów oddziału intensywnej terapii

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między niekorzystnymi wynikami fizycznymi i / lub psychicznymi u osób, które przeżyły OIOM, a obciążeniem opiekunów dla ich krewnych.

Stawiamy hipotezę, że krewni osób, które przeżyły OIOM z niepełnym powrotem do zdrowia fizycznego i/lub psychicznego trzy miesiące po pobycie na OIOM, zgłaszają większe obciążenie opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to badanie podrzędne do wieloośrodkowego badania „PROGRESS”. Szczegóły badania PROGRESS opisano w innym miejscu. Pokrótce, badanie obserwacyjne obejmujące 600-1000 dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii z dziesięciu europejskich szpitali będzie monitorowane przez trzy miesiące w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka problemów fizycznych i psychicznych.

Badanie cząstkowe jest prowadzone w czterech szwedzkich szpitalach (Szpital Uniwersytecki Karolinska Solna, Södersjukhuset, Sztokholm, Szpital Uniwersytecki Örebro i Szpital Uniwersytecki Akademiska w Uppsali). Kolejni krewni pacjentów włączonych do badania PROGRESS, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu, są włączani do badania.

Wyrażający zgodę uczestnicy (krewni) zostaną poproszeni o oszacowanie własnej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) 2 tygodnie przed punktem czasowym przyjęcia pacjenta na OIOM za pomocą kwestionariusza HRQOL. Te samodzielnie zgłoszone dane HRQOL będą używane jako dane zastępcze dla danych podstawowych. Trzy miesiące po wypisaniu z OIOM krewni osób, które przeżyły OIT, otrzymają pocztą następujące kwestionariusze; Caregiver Burden Index, kwestionariusz HRQOL, kwestionariusz przesiewowy w kierunku objawów lęku i depresji oraz kwestionariusz przesiewowy w kierunku objawów stresu pourazowego.

Krewni zostaną również poproszeni o podanie liczby dni roboczych straconych w związku z opieką nad osobą, która przeżyła OIOM.

Wyniki fizyczne i psychiczne osób, które przeżyły OIOM, oceniane za pomocą BI, SF-36, PTSS-14 i HADS trzy miesiące po wypisie z OIOM, uzyskane w głównym badaniu PROGRESS, zostaną porównane z obciążeniem opiekunów zgłaszanym przez krewnych.

Drugorzędowymi wynikami są związki między obciążeniem opiekuna a zgłaszaną jakością życia związaną ze zdrowiem między wartością wyjściową a 3 miesiącami po wypisaniu z OIOM, częstością objawów lęku, depresji i stresu pourazowego 3 miesiące po wypisaniu z OIOM oraz liczbą dni roboczych straconych z powodu krytycznego stanu zdrowia ich krewnych choroba.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Szwecja
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Szwecja
        • Orebro universitetssjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krewny mieszkający wspólnie z pacjentem objętym badaniem PROGRESS-ICU.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Krewni są uznawani za kwalifikujących się, jeśli są a) partnerem pacjenta b) dorosłymi dziećmi, rodzeństwem, rodzicami lub bliskimi przyjaciółmi, którzy dzielą gospodarstwo domowe z osobą, która przeżyła OIOM

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mówiący po szwedzku
  2. Jawne lub udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie pacjentów z OIT
Wynik porównany pomiędzy najbliższymi pacjentami z dobrymi lub złymi wynikami fizycznymi lub psychicznymi (uzyskany w głównym badaniu PROGRESS-ICU), trzy miesiące po wypisie z OIOM
Trzy miesiące po wypisie pacjentów z OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie pacjentów z OIT
Związek między wynikami Indeksu obciążenia opiekuna a wynikiem komponentu psychicznego w SF-36
Trzy miesiące po wypisie pacjentów z OIT
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie z OIT
Związek między wynikami u pacjentów a wynikami u najbliższych krewnych
Trzy miesiące po wypisie z OIT
Objawy stresu pourazowego Inwentarz - 14
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie z OIT
Związek między wynikami pacjentów a wynikami najbliższych krewnych
Trzy miesiące po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj