Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя попечителя и благополучие родственников пациентов отделения интенсивной терапии

12 февраля 2018 г. обновлено: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Цель этого исследования — определить, существует ли связь между неблагоприятными физическими и/или психологическими последствиями у выживших в отделении интенсивной терапии и нагрузкой на их родственников.

Мы предполагаем, что родственники выживших в отделении интенсивной терапии с неполным физическим и/или психологическим восстановлением через три месяца после пребывания в отделении интенсивной терапии сообщают о более высокой нагрузке на лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Социальная ответственность

Подробное описание

Это дополнительное исследование многоцентрового исследования PROGRESS. Детали исследования PROGRESS описаны в другом месте. Вкратце, обсервационное исследование, включающее 600-1000 взрослых пациентов отделения интенсивной терапии из десяти европейских больниц, будет отслеживаться в течение трех месяцев для выявления потенциальных факторов риска физических и психологических проблем.

Дополнительное исследование проводится в четырех шведских больницах (Каролинская университетская больница Сольна, Сёдерсьюкхюсет, Стокгольм, Университетская больница Эребру и Университетская больница Академиска в Уппсале). Родственники пациентов, включенных в исследование PROGRESS, давшие информированное согласие на участие, последовательно включаются в исследование.

К давшим согласие участникам (родственникам) обратятся после включения пациента и попросят оценить их собственное качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), за 2 недели до момента поступления пациента в отделение интенсивной терапии с помощью анкеты HRQOL. Эти данные самооценки HRQOL будут использоваться в качестве прокси для исходных данных. Через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии родственники выживших пациентов отделения интенсивной терапии получат по почте следующие анкеты; Индекс бремени попечителя, анкета HRQOL, анкета для скрининга симптомов тревоги и депрессии и анкета для скрининга симптомов посттравматического стресса.

Родственников также попросят указать количество рабочих дней, потерянных из-за ухода за выжившим в отделении интенсивной терапии.

Физический и психологический исход выживших в отделении интенсивной терапии, оцененный с помощью BI, SF-36, PTSS-14 и HADS через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии, полученный в основном исследовании PROGRESS, будет сравниваться с бременем родственников, о которых сообщают лица, осуществляющие уход.

Вторичными результатами являются связи между нагрузкой на лицо, осуществляющее уход, и сообщаемым качеством жизни, связанным со здоровьем, между исходным уровнем и через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии, частотой симптомов тревоги, депрессии и посттравматического стресса через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии и количеством рабочих дней, потерянных из-за критического состояния их родственника. болезнь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Stockholm, Швеция
    - Stockholm South Hospital
  - Stockholm, Швеция, 171 76
    - Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
  - Uppsala, Швеция
    - Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
  - Örebro, Швеция
    - Orebro universitetssjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родственник, проживающий совместно с пациентом, включенным в исследование ПРОГРЕСС-ОРИТ.

Описание

Критерии включения:

1. Родственники считаются подходящими, если они являются а) партнером пациента б) взрослыми детьми, братьями и сестрами, родителями или близкими друзьями, проживающими вместе с пострадавшим в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

не говорящий по-шведски
Явные или задокументированные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка индекса нагрузки на лиц, осуществляющих уход Временное ограничение: Через три месяца после выписки пациентов из отделения интенсивной терапии	Баллы по сравнению между ближайшими родственниками и пациентами с хорошим или плохим физическим или психологическим исходом (полученные в основном исследовании PROGRESS-ICU) через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.	Через три месяца после выписки пациентов из отделения интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Краткая форма-36 Временное ограничение: Через три месяца после выписки пациента из отделения интенсивной терапии	Взаимосвязь между показателями Индекса нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и показателями психического компонента в SF-36	Через три месяца после выписки пациента из отделения интенсивной терапии
Госпитальная шкала тревоги и депрессии Временное ограничение: Через три месяца после выписки из реанимации	Связь между исходами у пациентов и баллами у ближайших родственников	Через три месяца после выписки из реанимации
Опросник симптомов посттравматического стресса - 14 Временное ограничение: Через три месяца после выписки из реанимации	Связь между результатами пациентов и оценкой ближайших родственников	Через три месяца после выписки из реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Соавторы

Region Örebro County

Uppsala University Hospital

Stockholm South General Hospital

Следователи

Главный следователь: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .