Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž a pohoda pečovatele u příbuzných pacientů na jednotce intenzivní péče

12. února 2018 aktualizováno: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Účelem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi nepříznivým fyzickým a/nebo psychologickým výsledkem u pacientů, kteří přežili JIP, a zátěží jejich příbuzných, kterou pečují.

Předpokládáme, že příbuzní přeživších na JIP s neúplným fyzickým a/nebo psychickým zotavením tři měsíce po pobytu na JIP vykazují vyšší zátěž pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o dílčí studii k multicentrické „studii PROGRESS“. Podrobnosti studie PROGRESS byly popsány jinde. Stručně řečeno, během tří měsíců bude sledována observační studie zahrnující 600–1000 dospělých pacientů na JIP z deseti evropských nemocnic s cílem identifikovat potenciální rizikové faktory fyzických a psychických problémů.

Dílčí studie se provádí ve čtyřech švédských nemocnicích (Karolinska University Hospital Solna, Södersjukhuset, Stockholm, Örebro University Hospital a Akademiska University Hospital v Uppsale). Do studie jsou postupně zahrnuti příbuzní pacientů zařazených do studie PROGRESS, kteří dají informovaný souhlas s účastí.

Souhlasící účastníci (příbuzní) budou osloveni po zařazení pacienta a požádáni, aby odhadli svou vlastní kvalitu života související se zdravím (HRQOL) 2 týdny před okamžikem přijetí pacienta na JIP prostřednictvím dotazníku HRQOL. Tato data HRQOL, která si sami nahlásíte, budou použita jako proxy pro výchozí data. Tři měsíce po propuštění z JIP dostanou příbuzní přeživších z JIP poštou následující dotazníky; Caregiver Burden Index, dotazník HRQOL, dotazníkový screening symptomů úzkosti a deprese a dotazníkový screening symptomů posttraumatického stresu.

Příbuzní budou rovněž vyzváni, aby uvedli počet pracovních dnů ztracených v důsledku péče o pozůstalého na JIP.

Fyzický a psychologický výsledek pacientů, kteří přežili JIP, hodnocený pomocí BI, SF-36, PTSS-14 a HADS tři měsíce po propuštění z JIP, získaný v hlavní studii PROGRESS, bude porovnán s udávanou zátěží pečovatele u příbuzných.

Sekundárními výsledky jsou souvislosti mezi zátěží pečovatele a hlášenou kvalitou života související se zdravím mezi výchozím stavem a 3 měsíci po propuštění z JIP, frekvencí příznaků úzkosti, deprese a posttraumatického stresu 3 měsíce po propuštění z JIP a počtem pracovních dnů ztracených kvůli kritické situaci jejich příbuzného. nemoc.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Švédsko
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Švédsko
        • Orebro universitetssjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příbuzenské soužití s ​​pacientem zařazeným do studie PROGRESS-JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Příbuzní jsou považováni za způsobilé, pokud jsou a) partnerem pacienta b) dospělými dětmi, sourozenci, rodiči nebo blízkými přáteli, kteří sdílejí domácnost s pozůstalým na JIP.

Kritéria vyloučení:

  1. Nemluví švédsky
  2. Zjevná nebo zdokumentovaná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu zátěže pečovatele
Časové okno: Tři měsíce po propuštění pacientů z JIP
Skóre porovnávané mezi nejbližšími příbuznými pacientů s dobrým nebo špatným fyzickým nebo psychologickým výsledkem (získané v hlavní studii PROGRESS-ICU), tři měsíce po propuštění z JIP
Tři měsíce po propuštění pacientů z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář-36
Časové okno: Tři měsíce po propuštění pacientů z JIP
Vztah mezi skóre indexu zátěže pečovatele a skóre mentální složky v SF-36
Tři měsíce po propuštění pacientů z JIP
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z JIP
Vztah mezi výsledky u pacientů a skóre u nejbližších příbuzných
Tři měsíce po propuštění z JIP
Příznaky posttraumatického stresu Inventář - 14
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z JIP
Vztah mezi výsledky pacientů a skóre nejbližšího příbuzenstva
Tři měsíce po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit