Omaishoitajan taakka ja hyvinvointi tehohoitoyksiköiden potilaiden omaisissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko teho-osastolla eloonjääneiden fyysisten ja/tai psyykkisten haitallisten tulosten ja heidän omaistensa hoitajien taakan välillä yhteyttä.
Oletamme, että tehohoitoyksikössä eloonjääneiden sukulaiset, joiden fyysinen ja/tai psyykkinen toipuminen on epätäydellistä kolmen kuukauden kuluttua tehohoidosta, raportoivat suuremmasta hoitajan taakasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimuksen "PROGRESS-tutkimuksen" alatutkimus. PROGRESS-tutkimuksen yksityiskohdat on kuvattu muualla. Lyhyesti sanottuna havainnointitutkimusta, johon osallistuu 600-1000 aikuista tehohoitopotilasta kymmenestä eurooppalaisesta sairaalasta, seurataan kolmen kuukauden ajan fyysisten ja psyykkisten ongelmien mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Osatutkimus tehdään neljässä ruotsalaisessa sairaalassa (Karolinska University Hospital Solna, Södersjukhuset, Tukholma, Örebro University Hospital ja Akademiska University Hospital Uppsala). PROGRESS-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sukulaiset, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua, otetaan peräkkäin mukaan tutkimukseen.
Suostuneita osallistujia (sukulaisia) lähestytään potilaan sisällyttämisen jälkeen, ja heitä pyydetään arvioimaan omaa terveyteen liittyvää elämänlaatuaan (HRQOL) 2 viikkoa ennen potilaan teho-osastolle saapumisajankohtaa HRQOL-kyselylomakkeen avulla. Näitä itse ilmoittamia HRQOL-tietoja käytetään perustietojen välityspalvelimena. Kolme kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen tehohoitoyksiköstä selviytyneiden omaiset saavat seuraavat kyselylomakkeet postitse; Caregiver Burden Index, HRQOL-kyselylomake, kyselylomakeseulonta ahdistuksen ja masennuksen oireiden varalta ja kyselylomakeseulonta posttraumaattisen stressin oireista.
Omaisia pyydetään myös ilmoittamaan teho-osastolla eloonjääneen hoidosta menetetyt työpäivät.
PROGRESS-päätutkimuksessa saatuja teho-osaston eloonjääneiden fyysisiä ja psyykkisiä tuloksia, jotka on arvioitu BI:llä, SF-36:lla, PTSS-14:llä ja HADS:llä kolme kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen, verrataan PROGRESS-päätutkimuksessa saatuun omaisten ilmoitettuun omaishoitajien rasitteeseen.
Toissijaisia tuloksia ovat yhteys hoitajan taakan ja raportoidun terveyteen liittyvän elämänlaadun välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta, ahdistuneisuusoireiden, masennuksen ja posttraumaattisen stressin esiintymistiheys 3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen ja sukulaisensa kriittisen toiminnan vuoksi menetettyjen työpäivien määrä. sairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm South Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
-
Örebro, Ruotsi
- Orebro universitetssjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Sukulaiset katsotaan kelpoisiksi, jos he ovat a) potilaan kumppani b) aikuiset lapset, sisarukset, vanhemmat tai läheiset ystävät, jotka jakavat kotitalouden teho-osaston eloonjääneen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ruotsinkielinen
- Ilmeinen tai dokumentoitu kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka Indeksipisteet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaiden teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Pisteitä verrattiin lähimpien sukulaisten ja potilaiden välillä, joilla on hyvä tai huono fyysinen tai psyykkinen tulos (saatu PROGRESS-ICU-päätutkimuksessa), kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Kolme kuukautta potilaiden teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaiden teho-osaston kotiuttamisen jälkeen
|
Omaishoitajan taakkaindeksipisteiden ja henkisten komponenttien pistemäärän välinen suhde SF-36:ssa
|
Kolme kuukautta potilaiden teho-osaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tulosten ja lähimpien sukulaisten tulosten välinen suhde
|
Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet - 14
Aikaikkuna: Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tulosten ja lähimpien sukulaisten pisteiden välinen suhde
|
Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN Dnr 2015/1799-31 (b)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .