- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02712541
중환자실 환자 가족의 간병인 부담 및 복지
이 연구의 목적은 ICU 생존자의 불리한 신체적 및/또는 심리적 결과와 그들의 친척에 대한 간병인 부담 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 ICU 입원 후 3개월 동안 신체적 및/또는 심리적 회복이 불완전한 ICU 생존자의 친척이 더 높은 간병인 부담을 보고한다고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 다기관 "PROGRESS 연구"의 하위 연구입니다. PROGRESS 연구의 세부 사항은 다른 곳에서 설명되었습니다. 간단히 말해서, 10개의 유럽 병원에서 온 600-1000명의 성인 ICU 환자를 포함하는 관찰 연구를 3개월 동안 추적하여 신체적 및 심리적 문제에 대한 잠재적인 위험 요소를 식별할 것입니다.
하위 연구는 4개의 스웨덴 병원(Karolinska 대학 병원 Solna, Södersjukhuset, 스톡홀름, 외레브로 대학 병원 및 웁살라에 있는 Akademiska 대학 병원)에서 수행됩니다. 참여 동의를 한 PROGRESS 연구에 포함된 환자의 친척이 연속적으로 연구에 포함됩니다.
동의한 참여자(친척)는 환자 포함 후 접근하고 HRQOL 설문지를 통해 환자 ICU 입원 시점 2주 전에 자신의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 추정하도록 요청합니다. 이 자체 보고 HRQOL 데이터는 기준 데이터의 프록시로 사용됩니다. ICU 퇴원 3개월 후 ICU 생존자의 친척은 우편으로 다음 설문지를 받게 됩니다. 간병인 부담 지수, HRQOL 설문지, 불안 및 우울증 증상 선별 설문지 및 외상 후 스트레스 증상 선별 설문지.
친척들은 또한 ICU 생존자를 돌봄으로 인해 손실된 근무 일수를 진술하도록 요청받을 것입니다.
주요 PROGRESS 연구에서 얻은 ICU 퇴원 3개월 후 BI, SF-36, PTSS-14 및 HADS로 평가한 ICU 생존자의 신체적, 심리적 결과를 친척의 보고된 간병인 부담과 비교할 것입니다.
2차 결과는 기준선과 ICU 퇴원 후 3개월 사이에 간병인의 부담과 보고된 건강 관련 삶의 질, ICU 퇴원 후 3개월 후 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증상의 빈도, 친척의 위험으로 인해 손실된 근무 일수 사이의 연관성입니다. 병.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholm South Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
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Örebro, 스웨덴
- Orebro universitetssjukhus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 친척은 다음과 같은 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 비 스웨덴어
- 명백하거나 기록된 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담 지수 점수
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원한 지 3개월 후
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ICU 퇴원 3개월 후, 신체적 또는 심리적 결과가 양호하거나 불량한 환자와 가장 가까운 친척 간의 점수 비교(본 PROGRESS-ICU 연구에서 획득)
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환자가 중환자실에서 퇴원한 지 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36
기간: 환자 중환자실 퇴원 3개월 후
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SF-36에서 간병인 부담 지수 점수와 정신 구성 요소 점수 간의 관계
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환자 중환자실 퇴원 3개월 후
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병원 불안 및 우울 척도
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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환자의 결과와 가장 가까운 친척의 점수 간의 관계
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ICU 퇴원 후 3개월
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외상 후 스트레스 증상 목록 - 14
기간: ICU 퇴원 후 3개월
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환자 결과와 가장 가까운 친척 점수 사이의 관계
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ICU 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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