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Fardeau des soignants et bien-être des proches des patients des unités de soins intensifs

12 février 2018 mis à jour par: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une association entre les résultats physiques et/ou psychologiques indésirables chez les survivants des soins intensifs et le fardeau des soignants pour leurs proches.

Nous émettons l'hypothèse que les proches des survivants aux soins intensifs ayant une récupération physique et/ou psychologique incomplète trois mois après le séjour aux soins intensifs signalent un fardeau plus élevé pour les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une sous-étude de l'étude multicentrique "PROGRESS". Les détails de l'étude PROGRESS ont été décrits ailleurs. En bref, une étude observationnelle comprenant 600 à 1000 patients adultes en soins intensifs de dix hôpitaux européens sera suivie pendant trois mois pour identifier les facteurs de risque potentiels de problèmes physiques et psychologiques.

La sous-étude est menée dans quatre hôpitaux suédois (Karolinska University Hospital Solna, Södersjukhuset, Stockholm, Örebro University Hospital et Akademiska University Hospital à Uppsala). Les proches des patients inclus dans l'étude PROGRESS, qui ont donné leur consentement éclairé pour participer sont consécutivement inclus dans l'étude.

Les participants consentants (parents) seront approchés après l'inclusion du patient et invités à estimer leur propre qualité de vie liée à la santé (HRQOL) 2 semaines avant le moment de l'admission du patient aux soins intensifs via un questionnaire HRQOL. Ces données HRQOL autodéclarées seront utilisées comme proxy pour les données de base. Trois mois après la sortie de l'USI, les proches des survivants de l'USI recevront les questionnaires suivants par courrier postal ; Caregiver Burden Index, questionnaire HRQOL, un questionnaire de dépistage des symptômes d'anxiété et de dépression et un questionnaire de dépistage des symptômes de stress post-traumatique.

Les proches seront également invités à indiquer le nombre de jours de travail perdus en raison de la prise en charge du survivant de l'USI.

Les résultats physiques et psychologiques des survivants des soins intensifs, évalués avec BI, SF-36, PTSS-14 et HADS trois mois après la sortie des soins intensifs, obtenus dans l'étude principale PROGRESS, seront comparés au fardeau des soignants signalé par les proches.

Les critères de jugement secondaires sont les associations entre le fardeau des soignants et la qualité de vie liée à la santé signalée entre le départ et 3 mois après la sortie de l'USI, la fréquence des symptômes d'anxiété, de dépression et de stress post-traumatique 3 mois après la sortie de l'USI et le nombre de jours de travail perdus en raison de l'état critique de leur proche. maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Suède
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Suède
        • Orebro universitetssjukhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parent vivant avec un patient inclus dans l'étude PROGRESS-ICU.

La description

Critère d'intégration:

1. Les proches sont considérés comme éligibles s'ils sont a) le partenaire du patient b) les enfants adultes, les frères et sœurs, les parents ou les amis proches qui partagent le ménage avec le survivant de l'USI

Critère d'exclusion:

  1. Non suédophone
  2. Déficience cognitive manifeste ou documentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants Score de l'indice
Délai: Trois mois après la sortie des patients des soins intensifs
Score comparé entre les parents les plus proches et les patients avec un bon ou un mauvais résultat physique ou psychologique (obtenu dans l'étude principale PROGRESS-ICU), trois mois après la sortie de l'USI
Trois mois après la sortie des patients des soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire court-36
Délai: Trois mois après la sortie des patients aux soins intensifs
Relation entre les scores de l'indice du fardeau du soignant et le score de la composante mentale dans SF-36
Trois mois après la sortie des patients aux soins intensifs
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Trois mois après la sortie des soins intensifs
Relation entre les résultats chez les patients et les scores chez les plus proches parents
Trois mois après la sortie des soins intensifs
Inventaire des symptômes de stress post-traumatique - 14
Délai: Trois mois après la sortie des soins intensifs
Relation entre les résultats des patients et les scores du plus proche parent
Trois mois après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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