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Sobrecarga do cuidador e bem-estar em familiares de pacientes em unidade de terapia intensiva

12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Peter Sackey, Karolinska University Hospital

O objetivo deste estudo é determinar se existe uma associação entre resultado físico e/ou psicológico adverso em sobreviventes de UTI e a sobrecarga do cuidador para seus familiares.

Nossa hipótese é que parentes de sobreviventes da UTI com recuperação física e/ou psicológica incompleta três meses após a internação na UTI relatam maior sobrecarga do cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um subestudo do multicêntrico "estudo PROGRESS". Detalhes do estudo PROGRESS foram descritos em outro lugar. Resumidamente, um estudo observacional incluindo 600-1000 pacientes adultos de UTI de dez hospitais europeus será acompanhado durante três meses para identificar potenciais fatores de risco para problemas físicos e psicológicos.

O subestudo é realizado em quatro hospitais suecos (Karolinska University Hospital Solna, Södersjukhuset, Estocolmo, Örebro University Hospital e Akademiska University Hospital em Uppsala). Familiares de pacientes incluídos no estudo PROGRESS, que dão consentimento informado para participar, são incluídos consecutivamente no estudo.

Os participantes que consentirem (parentes) serão abordados após a inclusão do paciente e solicitados a estimar sua própria qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) 2 semanas antes da admissão do paciente na UTI por meio de um questionário HRQOL. Esses dados de QVRS auto-relatados serão usados ​​como proxy para dados de linha de base. Três meses após a alta da UTI, os parentes dos sobreviventes da UTI receberão os seguintes questionários pelo correio; Índice de sobrecarga do cuidador, questionário HRQOL, questionário de triagem para sintomas de ansiedade e depressão e questionário de triagem para sintomas de estresse pós-traumático.

Os familiares também serão solicitados a informar o número de dias de trabalho perdidos devido aos cuidados com o sobrevivente da UTI.

Os resultados físicos e psicológicos dos sobreviventes da UTI, avaliados com BI, SF-36, PTSS-14 e HADS três meses após a alta da UTI, obtidos no principal estudo PROGRESS, serão comparados com a sobrecarga relatada pelos familiares.

Os resultados secundários são associações entre a sobrecarga do cuidador e a qualidade de vida relacionada à saúde relatada entre o início e 3 meses após a alta da UTI, frequência de sintomas de ansiedade, depressão e estresse pós-traumático 3 meses após a alta da UTI e número de dias de trabalho perdidos por causa da doença crítica de seu parente doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Stockholm South Hospital
      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Suécia
        • Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
      • Örebro, Suécia
        • Orebro universitetssjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Familiar morando junto com paciente incluído no estudo PROGRESS-ICU.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Os parentes são considerados elegíveis se forem a) parceiros do paciente b) filhos adultos, irmãos, pais ou amigos próximos que compartilhem a casa com o sobrevivente da UTI

Critério de exclusão:

  1. não falantes de sueco
  2. Comprometimento cognitivo evidente ou documentado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de sobrecarga do cuidador
Prazo: Três meses após a alta dos pacientes da UTI
Pontuação comparada entre parentes mais próximos de pacientes com resultado físico ou psicológico bom ou ruim (obtido no principal estudo PROGRESS-ICU), três meses após a alta da UTI
Três meses após a alta dos pacientes da UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido-36
Prazo: Três meses após a alta dos pacientes da UTI
Relação entre as pontuações do Índice de sobrecarga do cuidador e a pontuação do componente mental no SF-36
Três meses após a alta dos pacientes da UTI
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Três meses após a alta da UTI
Relação entre resultados em pacientes e pontuações em parentes mais próximos
Três meses após a alta da UTI
Inventário de sintomas de estresse pós-traumático - 14
Prazo: Três meses após a alta da UTI
Relação entre o resultado do paciente e as pontuações de parentes mais próximos
Três meses após a alta da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPN Dnr 2015/1799-31 (b)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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