Sobrecarga y bienestar del cuidador en familiares de pacientes en unidades de cuidados intensivos
El propósito de este estudio es determinar si existe una asociación entre el resultado físico y/o psicológico adverso en los sobrevivientes de la UCI y la carga del cuidador para sus familiares.
Nuestra hipótesis es que los familiares de los sobrevivientes de la UCI con una recuperación física y/o psicológica incompleta tres meses después de la estancia en la UCI informan una mayor carga del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un subestudio del "estudio PROGRESS" multicéntrico. Los detalles del estudio PROGRESS se han descrito en otra parte. Brevemente, se realizará un seguimiento de un estudio observacional que incluye entre 600 y 1000 pacientes adultos de la UCI de diez hospitales europeos durante tres meses para identificar los posibles factores de riesgo de problemas físicos y psicológicos.
El subestudio se lleva a cabo en cuatro hospitales suecos (Karolinska University Hospital Solna, Södersjukhuset, Estocolmo, Örebro University Hospital y Akademiska University Hospital en Uppsala). Los familiares de los pacientes incluidos en el estudio PROGRESS, que dan su consentimiento informado para participar, son incluidos consecutivamente en el estudio.
Se abordará a los participantes (familiares) que den su consentimiento después de la inclusión del paciente y se les pedirá que calculen su propia calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) 2 semanas antes del punto de tiempo para el ingreso del paciente en la UCI a través de un cuestionario de CVRS. Estos datos de CVRS autoinformados se utilizarán como sustitutos de los datos de referencia. Tres meses después del alta de la UCI, los familiares de los sobrevivientes de la UCI recibirán los siguientes cuestionarios por correo postal; Caregiver Burden Index, cuestionario HRQOL, un cuestionario de cribado de síntomas de ansiedad y depresión y un cuestionario de cribado de síntomas de estrés postraumático.
También se pedirá a los familiares que indiquen el número de días de trabajo perdidos debido al cuidado del sobreviviente de la UCI.
El resultado físico y psicológico de los sobrevivientes de la UCI, evaluado con BI, SF-36, PTSS-14 y HADS tres meses después del alta de la UCI, obtenido en el estudio principal PROGRESS, se comparará con la carga de cuidador informada por los familiares.
Los resultados secundarios son asociaciones entre la carga del cuidador y la calidad de vida relacionada con la salud informada entre el inicio y 3 meses después del alta de la UCI, la frecuencia de síntomas de ansiedad, depresión y estrés postraumático 3 meses después del alta de la UCI y el número de días laborales perdidos debido a la enfermedad crítica de su familiar. enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Stockholm South Hospital
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Dept of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
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Uppsala, Suecia
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Uppsala Akademiska
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Örebro, Suecia
- Orebro universitetssjukhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los familiares se consideran elegibles si son a) pareja del paciente b) hijos adultos, hermanos, padres o amigos cercanos que comparten el hogar con el sobreviviente de la UCI
Criterio de exclusión:
- No habla sueco
- Deterioro cognitivo manifiesto o documentado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador Puntuación del índice
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta de los pacientes de la UCI
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Puntuación comparada entre parientes más cercanos de pacientes con buen o mal resultado físico o psicológico (obtenido en el estudio principal PROGRESS-ICU), tres meses después del alta de la UCI
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Tres meses después del alta de los pacientes de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta de la UCI de los pacientes
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Relación entre las puntuaciones del índice de carga del cuidador y la puntuación del componente mental en el SF-36
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Tres meses después del alta de la UCI de los pacientes
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta de la UCI
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Relación entre los resultados en los pacientes y las puntuaciones en los familiares más cercanos
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Tres meses después del alta de la UCI
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Inventario de síntomas de estrés postraumático - 14
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta de la UCI
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Relación entre el resultado de los pacientes y las puntuaciones de los parientes más cercanos
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Tres meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Sackey, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN Dnr 2015/1799-31 (b)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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