盲検評価研究試験における水と生理食塩水の直接対決 (WASHITBEST)

参加外科医のいずれかに緊急または中間虫垂切除術を提示する6歳以上のすべての患者は、研究に登録される可能性があります。 手術の前に、患者または未成年者の場合は患者の保護者に研究について通知し、同意（未成年者の同意が得られます）が求められます。 同意が得られると、患者の名前とカルテ番号が入院薬局に送信されます。 それらは、マスター リストを使用して水または生理食塩水アームにランダムに割り当てられます。 薬局は、適切な溶液を 1 リットルのバッグ 3 個の形で手術室に送ります。 これは、手術室に行く前に注文されます。 次に、現在の標準治療に従って、腹腔鏡下または開腹による虫垂切除術が行われます。 外科医はまた、臨床的判断により適切であると判断した場合、腹腔鏡手術を開放手術に自由に変更することができます。 ただし、症例中に使用される洗浄剤の種類は、外科医にはわかりません。 外科医は、術中の決定に基づいて、必要と思われるだけの洗浄液を使用します。 虫垂切除中に必要とされる標準的な量の灌注がないため、これは研究に影響を与えない可能性が高く、外科医の現在の慣行を変更したくない. さらに、滅菌水が感染率を低下させるかどうかという研究問題にも影響はありません。 この研究の科学は、10 mL または 3000 mL の灌漑溶液が使用されても同じままです。 外科医は、腹部を適切に洗浄し、すべての粒子状物質と血栓を除去するために必要と思われる場合は、より多くの洗浄を使用する場合があります。 症例の最後に、外科医は使用した洗浄剤の量、手術日、症状の持続時間、手術の開始時間と終了時間、術前の抗生物質、身長と体重を記録します。 患者は、手術後30日間研究で追跡されます。 通常、手術後 1 ～ 2 週間でフォローアップのオフィス訪問があります。 症例後のカルテレビューでは、入院期間、術後抗生物質、病理レポートの結果、および長期イレウス (> 2 日)、腸閉塞、長期発熱 (> 2 日)、術後膿瘍などの合併症が記録されます。 、灌注量、および創傷感染。