Agua y solución salina cara a cara en el ensayo del estudio de evaluación ciega (WASHITBEST)

Todos los pacientes, de 6 años o más, que se presenten para una apendicectomía de emergencia o de intervalo a cualquiera de los cirujanos participantes, potencialmente se inscribirán en el estudio. Previo a la cirugía, se informará al paciente oa su tutor si es menor de edad, del estudio y se solicitará el consentimiento (se obtendrá el asentimiento de los menores). Si se obtiene el consentimiento, el nombre del paciente y el número de registro médico se enviarán a la farmacia para pacientes hospitalizados. Serán asignados al azar usando una lista maestra al brazo de agua o solución salina. La farmacia enviará entonces la solución correcta al quirófano en forma de 3 bolsas de un litro. Esto se ordenará antes de ir al quirófano. A continuación, se realizará una apendicectomía laparoscópica o abierta de acuerdo con el estándar de atención actual. El cirujano también tendrá la libertad de convertir un procedimiento laparoscópico en un procedimiento abierto si lo considera apropiado según su juicio clínico. El tipo de irrigante usado durante el caso, sin embargo, será cegado al cirujano. El cirujano utilizará la cantidad de solución de irrigación que considere necesaria en función de una decisión intraoperatoria. Es probable que esto no tenga ningún efecto en el estudio, ya que no se necesita una cantidad estándar de irrigación durante las apendicectomías, y no deseamos cambiar las prácticas actuales de nuestros cirujanos. Además, la pregunta de estudio de si el agua estéril disminuirá las tasas de infección tampoco se verá afectada. La ciencia de este estudio seguirá siendo la misma ya sea que se utilicen 10 mL o 3000 mL de solución de irrigación. El cirujano puede usar más irrigación si lo considera necesario para lavar adecuadamente el abdomen y eliminar todas las partículas y coágulos de sangre. Al final del caso, el cirujano registrará la cantidad de irrigante utilizado junto con la fecha de la cirugía, la duración de los síntomas, la hora de inicio y finalización de la cirugía, los antibióticos preoperatorios, la altura y el peso. El paciente será seguido en el estudio durante 30 días después de la cirugía. Por lo general, hay una visita de seguimiento al consultorio una o dos semanas después del procedimiento. Una revisión del historial después del caso capturará la duración de la estadía, el antibiótico posoperatorio, los resultados del informe patológico y las complicaciones que consisten en íleo prolongado (> 2 días), obstrucción intestinal, fiebre prolongada (> 2 días), absceso posoperatorio , volumen de irrigación e infección de la herida.