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ベッドサイドシフトレポートの実現可能性、適切性、意義、有効性

2021年6月15日 更新者:University Hospital, Ghent

ベッドサイドでの患者の参加:ベッドサイドシフトレポートの実現可能性、適切性、意味、有効性。一致した対照試験

病院は、ケアの質を継続的に改善するという課題に直面しています。 この目標を達成するために、彼らは臨床診療の改善と医療プロセスへの患者の関与の増加の両方に焦点を当てなければなりません。 どちらの要因も、ケアの質にとって等しく重要です。 世界保健機関は、医療の改善において患者とその家族が果たすことができる役割を強調しています。 患者が積極的に参加することで、コミュニケーション エラーが減少し、患者のエンパワーメントが向上し、健康と心理社会的な成果につながります。 コミュニケーションを通じて患者の参加を改善するための可能な戦略は、ベッドサイドシフトレポート(BSR)です。

ベッドサイドシフトレポートは、看護師間のシフト間のレポートが、患者によって承認された場合に、患者の関与を改善するために患者のベッドサイドで実行されるプロセスです。 ベッドサイドシフトレポートは、患者の満足度の向上、臨床転帰の改善、健康教育の改善、チームの結束の強化につながる可能性があります。 予備調査によると、BSR は安全事故や有害事象、再入院を減少させ、スタッフの満足度にプラスの影響を与え、看護師の残業を減らすことで有益な経済効果をもたらし、直接的な患者ケアをより早く開始できるようにします。

これらの影響にもかかわらず、このトピックに関する厳密で大規模な科学的研究は不足しています。 現在、利用可能なエビデンスは少なく、ほとんどが単一のケースまたは小規模な研究で構成されています. BSR の有効性と持続可能性に関する長期的な結果も不明であるか、決定的ではありません。 BSR が患者、スタッフ、経済的転帰、およびその縦断的結果に与える影響を評価するために、対照研究の数を増やす必要があります。

この研究の目的は次の 4 点です。

  1. 診断インタビュー、共同設計、およびパイロット研究を使用した BSR 介入および実装プロトコルの開発と微調整。
  2. 患者関連、臨床、および看護師関連のアウトカムについて、通常のケアと比較した BSR の定量的評価。
  3. 医療専門家と患者による利益と不利益の経験に特に関心を持って、コミュニケーションと患者の参加を改善する方法としてのBSRの実現可能性、適切性、および意義の定性的評価。
  4. 介入の忠実度を決定し、研究期間中の BSR の進化を評価するための BSR のプロセス評価 (例: 適応、一貫した実践)。

研究デザインは、複雑な介入を開発および評価するための医学研究評議会の枠組みに基づいていました。 検出力の計算では、35 人の患者を収容する 5 つの実験病棟が研究に含まれるべきであることが示されています。 病院、病棟の専門化、および看護師と患者の比率は、一致した管理された割り当てに使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brugge、ベルギー、8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo、ベルギー、9900
        • AZ Alma
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent、ベルギー、9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren、ベルギー、9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde、ベルギー、9700
        • AZ Oudenaarde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

忍耐

包含基準:

  • 参加病棟に入院
  • 意識する
  • オランダ語を話す
  • 少なくとも 3 回のベッドサイド シフト レポートに参加した

除外基準

  • 認知症またはその他の重度の認知/精神障害

看護師

包含基準:

  • 参加病棟で働く
  • 病棟での経験が6か月以上あること
  • ベッドサイドシフトレポートに10回以上参加している

除外基準:

  • 患者と直接接触しない
  • インターンシップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベッドサイドシフトレポート

実験グループ (看護師と患者) は:

  • 共同設計、診断面接、およびパイロットテストを使用して、調整された BSR 介入を開発する
  • 通常のナースシフトレポートの代わりに、患者の参加を得て、調整されたBSR介入を使用する
ベッドサイドシフトレポートは、看護師間のシフトごとのレポートが、患者によって承認された場合、患者の関与を改善するために患者のベッドサイドで実行されるプロセスです (Anderson & Mangino 2006)。
他の名前:
  • ベッドサイドシフトの引き継ぎ
介入なし:ベッドサイドシフトレポートなし
コントロールグループは、ベッドサイドのシフトレポートを使用しませんが、患者の参加なしに通常のナースシフトレポートを使用します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者エンパワーメントの変化
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の患者エンパワーメントの変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、患者へのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツール、Patient Activation Measure (PAM13) が使用されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質の変化
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中のケアの質の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、患者へのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツールである QPP (患者の視点から見たケアの質) が使用されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
個別化医療の変化(患者)
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の個別ケアの変化は、反復測定を使用して調査されます。 患者については、ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、患者へのアンケートを使用して収集されます。 有効なツールである ICS (個別ケア スケール) が使用されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
個別ケアの変化(看護師)
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中の個別ケアの変化は、反復測定を使用して調査されます。 看護師の場合、ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 有効なツールである ICS (個別ケア スケール) が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
働きがいの変化
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中の職務満足度の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツールである MOAQ-JSS (ミシガン州の組織評価アンケート - 仕事の満足度サブスケール) が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
離職意向の変化 (1)
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中のターンオーバーインテンションの変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツールである MOAQ-TIS (ミシガン組織評価アンケート - 売上高の意図のサブスケール) が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
離職意向の変化 (2)
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中のターンオーバーインテンションの変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing) からの 2 つの質問が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
ケアプロセスの調整の変化
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中のケアプロセスの調整の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツールである CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale) が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
コミュニケーションの変化
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中のコミュニケーションの変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツールである CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Communication subscale) が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
休業の変更①
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中の作業中断の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 研究者によって開発された、仕事の中断に対する看護師の認識を測定するための検証されていないツールが使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
休業の変化②
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中の作業中断の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、作業中断 (「支援要請」) の数を測定する参加病院内の電子データベースから収集されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
患者参加の変化
時間枠:24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)

研究中の患者参加の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースラインと 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは、看護師向けのアンケートを使用して収集されます。 検証済みのツールである PaCT-HCW (医療従事者のための患者参加文化ツール) からの 5 つの質問が使用されます。

24 か月: 研究中の 2 つのデータ収集 (ベースライン、24 か月)
院内褥瘡(HAPU)の推移
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中のHAPUの発生率の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは患者の医療ファイルから収集されます。 登録期間は、病棟に入院してから退院するまでです。 かかとと仙骨の病棟に患者が滞在している間の HAPU は、NPUAP/EPUAP 分類システムを使用して登録されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
患者の転倒の変化
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の患者の転倒の発生率の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは患者の医療ファイルから収集されます。 登録の期間は、病棟への入院から退院までです。 患者が病棟に滞在中に転倒した場合は、登録されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
不要な新規点滴の変化
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の不要な新しい点滴の発生率の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは患者の医療ファイルから収集されます。 登録期間は、病棟に入院してから退院するまでで、最大30日間です。 医師の明示的な指示なしに新しく配置された点滴が登録されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
在留期間の変更
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の滞在期間の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは患者の医療ファイルから収集されます。 病棟の総在留期間が登録されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
計画外再入院の変化
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の予定外の再入院の発生率の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは患者の医療ファイルから収集されます。 同一病院での30日以内の再入院が登録されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
痛みの変化
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中の疼痛スコアの変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月間の変化のパターンが評価されます。

データは患者の医療ファイルから収集されます。 登録の期間は、病棟に入院してから退院するまでです。 ナースシフトレポート後の最初の疼痛スコアが毎日登録されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
シフト レポートの期間の変更
時間枠:24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)

研究中のシフトレポートの期間の変化は、反復測定を使用して調査されます。 ベースライン、12 か月、18 か月、および 24 か月間の変化のパターンが評価されます。

各データ収集ポイントで、13 のシフト レポートが記録されます。 記録に基づいて、シフト レポートの期間が計算されます。

24 か月: 研究中の 4 つのデータ収集 (ベースライン、12 か月、18 か月、24 か月)
実現可能性
時間枠:12ヶ月:1回のデータ収集(12ヶ月)
経験豊富なBSRの実現可能性に関するデータは、個別の半構造化インタビュー(患者)と半構造化フォーカスグループインタビュー(看護師)を使用してインタビューガイドを使用して収集されます。 データは 12 か月で収集されます。
12ヶ月:1回のデータ収集(12ヶ月)
適用性
時間枠:12ヶ月:1回のデータ収集(12ヶ月)
経験豊富な BSR の適用性に関するデータは、個別の半構造化インタビュー (患者) および半構造化フォーカス グループ インタビュー (看護師) を使用して、インタビュー ガイドを使用して収集されます。 データは 12 か月で収集されます。
12ヶ月:1回のデータ収集(12ヶ月)
有意義さ
時間枠:12ヶ月:1回のデータ収集(12ヶ月)
BSR の経験的な意義に関するデータは、個別の半構造化インタビュー (患者) と半構造化フォーカス グループ インタビュー (看護師) を使用して、インタビュー ガイドを使用して収集されます。 データは 12 か月で収集されます。
12ヶ月:1回のデータ収集(12ヶ月)
介入忠実度の変化
時間枠:24ヶ月:研究中の2回のデータ収集(12ヶ月から18ヶ月の間、18ヶ月から24ヶ月の間)

研究中の介入忠実度の変化は、反復測定を使用して調査されます。 変化のパターンが評価されます。

データは、非参加観測を使用して収集されます。 チェックリストが使用されます。 各期間 (12 か月から 18 か月まで / 18 か月から 24 か月まで) に、各病棟で 20 回の非参加観察が行われます。

24ヶ月:研究中の2回のデータ収集(12ヶ月から18ヶ月の間、18ヶ月から24ヶ月の間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ann Van Hecke, MSc, PhD、Ghent University/Ghent University Hospital
  • 主任研究者:Kristof Eeckloo, LMM, PhD、Ghent University/Ghent University Hospital
  • 主任研究者:Wim Van Biesen, MD, PhD、Ghent University/Ghent University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (その他の識別子:Ethics Committee UZ Gent)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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