Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchführbarkeit, Angemessenheit, Sinnhaftigkeit und Wirksamkeit von Schichtberichten am Krankenbett

15. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Patientenbeteiligung am Krankenbett: Durchführbarkeit, Angemessenheit, Sinnhaftigkeit und Wirksamkeit der Schichtberichterstattung am Krankenbett. Eine abgestimmte kontrollierte Studie

Krankenhäuser stehen vor der Herausforderung, ihre Versorgungsqualität kontinuierlich zu verbessern. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen sie sich sowohl auf die Verbesserung der klinischen Praxis als auch auf die stärkere Einbeziehung der Patienten in den Gesundheitsprozess konzentrieren. Beide Faktoren sind gleichermaßen wichtig für die Qualität der Pflege. Die Weltgesundheitsorganisation hebt die Rolle hervor, die Patienten und ihre Familien bei der Verbesserung der Gesundheitsversorgung spielen könnten. Eine aktive Patientenbeteiligung reduziert Kommunikationsfehler, erhöht die Patientenkompetenz und ist mit positiven gesundheitlichen und psychosozialen Ergebnissen verbunden. Eine mögliche Strategie zur Verbesserung der Patientenbeteiligung durch Kommunikation kann der Nachtschichtbericht (BSR) sein.

Der Schichtbericht ist ein Prozess, bei dem der Schicht-zu-Schicht-Bericht zwischen Pflegekräften, sofern vom Patienten genehmigt, am Bett des Patienten ausgeführt wird, um die Einbeziehung des Patienten zu verbessern. Der Bericht über die Bettschicht hat das Potenzial, zu mehr Patientenzufriedenheit, besseren klinischen Ergebnissen, einer Verbesserung der Gesundheitserziehung und einer verbesserten Teamkohärenz zu führen. Vorläufige Untersuchungen zeigen, dass BSR Sicherheitsvorfälle, unerwünschte Ereignisse und Wiederaufnahmen verringert, die Zufriedenheit des Personals positiv beeinflusst, durch die Verringerung der Überstunden des Pflegepersonals positive finanzielle Auswirkungen bietet und einen früheren Beginn der direkten Patientenversorgung ermöglicht.

Trotz dieser Auswirkungen fehlt es an gründlicher und groß angelegter wissenschaftlicher Forschung zu diesem Thema. Derzeit ist die verfügbare Evidenz spärlich und besteht meist aus Einzelfall- oder klein angelegten Studien. Längsschnittergebnisse zur Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von BSR sind ebenfalls unbekannt oder nicht schlüssig. Es besteht Bedarf an einer erhöhten Anzahl kontrollierter Studien, um die Auswirkungen von BSR auf Patienten, Personal und wirtschaftliche Ergebnisse und ihre Längsschnittergebnisse zu bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist vierfach:

  1. Die Entwicklung und Feinabstimmung eines BSR-Interventions- und Implementierungsprotokolls durch diagnostische Interviews, Co-Design und Pilotstudien.
  2. Eine quantitative Bewertung der BSR im Vergleich zur üblichen Pflege zu patientenbezogenen, klinischen und pflegerbezogenen Ergebnissen.
  3. Eine qualitative Bewertung der Machbarkeit, Angemessenheit und Sinnhaftigkeit von BSR als Methode zur Verbesserung der Kommunikation und Patientenbeteiligung mit besonderem Interesse an der Erfahrung von Vor- und Nachteilen durch medizinisches Fachpersonal und Patienten.
  4. Eine Prozessevaluation der BSR zur Bestimmung der Interventionstreue und zur Beurteilung der Entwicklung der BSR über den Zeitraum der Studie (z. Anpassungen, konsequente Praxis).

Das Studiendesign basierte auf dem Medical Research Council-Framework zur Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen. Die Leistungsberechnung zeigt, dass mindestens 5 experimentelle Stationen mit 35 Patienten in die Studie aufgenommen werden sollten. Das Krankenhaus, die Fachrichtung der Station und das Pflege-Patienten-Verhältnis werden für die abgestimmte kontrollierte Zuordnung herangezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Belgien, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, Belgien, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Belgien, 9700
        • AZ Oudenaarde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf einer teilnehmenden Krankenstation
  • Sei dir bewusst
  • Sprich Holländisch
  • Teilnahme an mindestens 3 Schichtberichten am Krankenbett

Ausschlusskriterien

  • Demenz oder andere schwere kognitive/geistige Störungen

Krankenschwestern

Einschlusskriterien:

  • Arbeit auf einer teilnehmenden Krankenstation
  • Mindestens sechs Monate Erfahrung auf der Station haben
  • Haben an 10 Krankenbettschichtberichten oder mehr teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Kein direkter Patientenkontakt
  • Praktikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schichtbericht am Bett

Die experimentelle Gruppe (Krankenschwestern und Patienten) wird:

  • Entwicklung einer maßgeschneiderten BSR-Intervention durch den Einsatz von Co-Design, diagnostischen Interviews und Pilotversuchen
  • Verwenden Sie die maßgeschneiderte BSR-Intervention unter Beteiligung des Patienten anstelle des regulären Schichtberichts
Schichtbericht ist ein Prozess, bei dem Schicht-zu-Schicht-Berichte zwischen Pflegekräften, sofern vom Patienten genehmigt, am Bett des Patienten durchgeführt werden, um die Beteiligung des Patienten zu verbessern (Anderson & Mangino 2006).
Andere Namen:
  • Übergabe der Nachtschicht
Kein Eingriff: Kein Nachtschichtbericht
Die Kontrollgruppe verwendet keinen Nachtschichtbericht, sondern den regulären Schwesternschichtbericht ohne Beteiligung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Patientenermächtigung
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung des Patient Empowerment während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Datenerhebung erfolgt anhand eines Patientenfragebogens. Ein validiertes Instrument, das Patient Activation Measure (PAM13), wird verwendet.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pflegequalität
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Versorgungsqualität während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Datenerhebung erfolgt anhand eines Patientenfragebogens. Dabei kommt ein validiertes Instrument, das QPP (Versorgungsqualität aus Patientenperspektive) zum Einsatz.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Änderung der individualisierten Versorgung (Patient)
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der individualisierten Versorgung während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Bei Patienten werden die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten ausgewertet.

Die Datenerhebung erfolgt anhand eines Patientenfragebogens. Dabei kommt ein validiertes Instrument, die ICS (Individualized Care Scale), zum Einsatz.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Wechsel in der individualisierten Pflege (Pflege)
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der individualisierten Versorgung während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Für Pflegekräfte werden die Veränderungsmuster zwischen dem Ausgangswert und 24 Monaten bewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Dabei kommt ein validiertes Instrument, die ICS (Individualized Care Scale), zum Einsatz.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Veränderung der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Arbeitszufriedenheit während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Ein validiertes Tool, der MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale), wird verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Änderung der Umsatzabsicht (1)
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Umsatzabsicht während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Ein validiertes Tool, das MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale), wird verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Änderung der Umsatzabsicht (2)
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Umsatzabsicht während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Es werden zwei Fragen aus dem RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing) verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Änderung in der Koordination des Pflegeprozesses
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Koordination des Betreuungsprozesses während der Studie wird durch wiederholte Maßnahmen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Ein validiertes Tool, das CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale), wird verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Veränderung in der Kommunikation
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Kommunikation während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Ein validiertes Tool, das CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Communication subscale), wird verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Änderung der Arbeitsunterbrechungen (1)
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Arbeitsunterbrechungen während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Ein von den Forschern entwickeltes, nicht validiertes Instrument zur Messung der Wahrnehmung von Krankenschwestern in Bezug auf Arbeitsunterbrechungen wird verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Änderung der Arbeitsunterbrechungen (2)
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Arbeitsunterbrechungen während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden bewertet.

Die Daten werden aus elektronischen Datenbanken innerhalb der teilnehmenden Krankenhäuser gesammelt, die die Anzahl der Arbeitsunterbrechungen („Hilferufe“) messen.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Änderung der Patientenbeteiligung
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)

Die Veränderung der Patientenbeteiligung während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden mithilfe eines Fragebogens für Pflegekräfte erhoben. Fünf Fragen aus einem validierten Tool, dem PaCT-HCW (Patient Participation Culture Tool for Healthcare Workers), werden verwendet.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 24 Monate)
Veränderung der im Krankenhaus erworbenen Druckgeschwüre (HAPU)
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der HAPU-Inzidenz während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Der Anmeldezeitraum erstreckt sich von der Aufnahme auf die Station bis zur Entlassung aus der Station. Jegliche HAPUs während des Aufenthalts des Patienten auf der Station an Ferse und Kreuzbein werden unter Verwendung des NPUAP/EPUAP-Klassifikationssystems registriert.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Änderung bei Patientenstürzen
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Inzidenz von Patientenstürzen während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Der Anmeldezeitraum ist die Aufnahme auf der Station bis zur Entlassung aus der Station. Ein Sturz des Patienten während des Aufenthaltes auf der Station wird registriert.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Änderung unnötiger neuer intravenöser Tropfen
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Inzidenz unnötiger neuer intravenöser Infusionen während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Der Anmeldezeitraum erstreckt sich von der Aufnahme auf die Station bis zur Entlassung aus der Station mit maximal 30 Tagen. Neu angelegte Infusionen ohne ausdrückliche ärztliche Indikation werden registriert.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Änderung der Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Aufenthaltsdauer während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Die Gesamtaufenthaltsdauer auf der Station wird erfasst.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Änderung der ungeplanten Wiederaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Inzidenz von ungeplanten Wiederaufnahmen während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen im selben Krankenhaus werden registriert.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Schmerzwerte während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten, 24 Monaten werden ausgewertet.

Die Daten werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Der Anmeldezeitraum erstreckt sich von der Aufnahme auf die Station bis zur Entlassung aus der Station. Der erste Schmerzwert nach dem Schwesternschichtbericht wird jeden Tag registriert.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Änderung der Dauer des Schichtberichts
Zeitfenster: 24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)

Die Veränderung der Dauer des Schichtberichts während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster zwischen Baseline, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten werden ausgewertet.

An jedem Datenerfassungspunkt werden dreizehn Schichtberichte aufgezeichnet. Anhand der Aufzeichnungen wird die Dauer des Schichtberichts berechnet.

24 Monate: 4 Datenerhebungen während der Studie (Baseline, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate)
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate: 1 Datenerhebung (12 Monate)
Die Daten zur erlebten Durchführbarkeit von BSR werden durch individuelle, halbstrukturierte Interviews (Patienten) und halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews (Pflegekräfte) unter Verwendung eines Interviewleitfadens erhoben. Die Daten werden nach 12 Monaten erhoben.
12 Monate: 1 Datenerhebung (12 Monate)
Anwendbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate: 1 Datenerhebung (12 Monate)
Die Daten zur erlebten Anwendbarkeit von BSR werden durch individuelle, halbstrukturierte Interviews (Patienten) und halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews (Pflegekräfte) unter Verwendung eines Interviewleitfadens erhoben. Die Daten werden nach 12 Monaten erhoben.
12 Monate: 1 Datenerhebung (12 Monate)
Aussagekraft
Zeitfenster: 12 Monate: 1 Datenerhebung (12 Monate)
Die Daten zur erlebten Sinnhaftigkeit von BSR werden durch individuelle, halbstrukturierte Interviews (Patienten) und halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews (Pflegekräfte) unter Verwendung eines Interviewleitfadens erhoben. Die Daten werden nach 12 Monaten erhoben.
12 Monate: 1 Datenerhebung (12 Monate)
Änderung der Interventionstreue
Zeitfenster: 24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (zwischen 12 Monaten und 18 Monaten; zwischen 18 Monaten und 24 Monaten)

Die Veränderung der Interventionstreue während der Studie wird durch wiederholte Messungen untersucht. Die Veränderungsmuster werden ausgewertet.

Die Datenerhebung erfolgt durch nichtteilnehmende Beobachtungen. Es wird eine Checkliste verwendet. In jedem Zeitraum (12 Monate bis 18 Monate / 18 Monate bis 24 Monate) werden 20 nicht teilnehmende Beobachtungen auf jeder Station durchgeführt.

24 Monate: 2 Datenerhebungen während der Studie (zwischen 12 Monaten und 18 Monaten; zwischen 18 Monaten und 24 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Hauptermittler: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Hauptermittler: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Andere Kennung: Ethics Committee UZ Gent)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren