Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, meningsfullhet og effektivitet ved rapportering av nattskift

15. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Pasientmedvirkning ved sengekanten: Gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, meningsfullhet og effektivitet ved sengevaktsrapportering. En matchet kontrollert prøveversjon

Sykehus står overfor utfordringen med å kontinuerlig forbedre kvaliteten på omsorgen. For å nå dette målet må de fokusere på både å forbedre klinisk praksis og øke involveringen av pasienter i helsevesenet. Begge faktorene er like viktige for kvaliteten på omsorgen. Verdens helseorganisasjon fremhever rollen som pasienter og deres familie kan spille i forbedringen av helsevesenet. Aktiv pasientmedvirkning reduserer kommunikasjonsfeil, øker pasientens empowerment og er assosiert med positive helse- og psykososiale utfall. En mulig strategi for å forbedre pasientmedvirkning gjennom kommunikasjon kan være sengevaktrapport (BSR).

Sengevaktrapport er en prosess hvor skift-til-skift rapport mellom sykepleiere, dersom pasienten godkjenner det, utføres ved pasientens seng for å bedre pasientens involvering. Sengevaktrapport har potensial til å resultere i mer pasienttilfredshet, bedre kliniske resultater, forbedring av helseutdanning og økt teamsammenheng. Foreløpig forskning tyder på at BSR reduserer sikkerhetshendelser og uønskede hendelser og reinnleggelser, positivt påvirker ansattes tilfredshet, gir gunstige økonomiske effekter ved å redusere sykepleiernes overtid, og lar direkte pasientbehandling starte tidligere.

Til tross for disse effektene mangler streng og storstilt vitenskapelig forskning på dette emnet. Foreløpig er tilgjengelige bevis knappe og består for det meste av enkelttilfeller eller småskalastudier. Longitudinelle resultater på effektivitet og bærekraft av BSR er også ukjente eller inkonklusive. Det er behov for et økt antall kontrollerte studier for å evaluere effekten av BSR på pasient, personale og økonomiske resultater og dets longitudinelle resultater.

Målet med denne studien er firedelt:

  1. Utvikling og finjustering av en BSR-intervensjons- og implementeringsprotokoll ved å bruke diagnostiske intervjuer, co-design og pilotstudier.
  2. En kvantitativ evaluering av BSR sammenlignet med omsorg som vanlig på pasientrelaterte, kliniske og sykepleierelaterte utfall.
  3. En kvalitativ evaluering av gjennomførbarheten, hensiktsmessigheten og meningsfullheten av BSR som en metode for å forbedre kommunikasjon og pasientmedvirkning med spesiell interesse for opplevelsen av fordeler og ulemper for helsepersonell og pasienter.
  4. En prosessevaluering av BSR for å bestemme intervensjonstroheten og for å vurdere utviklingen av BSR i løpet av studien (f.eks. tilpasninger, konsekvent praksis).

Studiedesignet var basert på Medical Research Council-rammeverket for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. Effektberegning tilsier at minimum 5 forsøksavdelinger med 35 pasienter bør inkluderes i studien. Sykehuset, avdelingens spesialisering og sykepleier-pasientratio vil bli brukt til det matchede kontrollerte oppdraget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Belgia, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Az Groeninge
      • Lokeren, Belgia, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Belgia, 9700
        • AZ Oudenaarde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på deltakende sykehusavdeling
  • Vær bevisst
  • Snakk nederlandsk
  • Deltok i minst 3 nattvaktsrapporter

Eksklusjonskriterier

  • Demens eller andre alvorlige kognitive/psykiske lidelser

Sykepleiere

Inklusjonskriterier:

  • Arbeid på en deltakende sykehusavdeling
  • Ha minst seks måneders erfaring på avdelingen
  • Har deltatt i 10 nattvaktsrapporter eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen praktisk pasientkontakt
  • Praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sengevaktsrapport

Forsøksgruppen (sykepleiere og pasienter) vil:

  • utvikle en skreddersydd BSR-intervensjon ved bruk av co-design, diagnostiske intervjuer og pilottesting
  • bruke den skreddersydde BSR-intervensjonen, med deltakelse av pasienten, i stedet for den vanlige sykepleiervaktrapporten
Sengevaktrapport er en prosess hvor skift-til-skift rapport mellom sykepleiere, dersom pasienten godkjenner det, utføres ved pasientens seng for å forbedre pasientens involvering (Anderson & Mangino 2006).
Andre navn:
  • Sengevaktoverlevering
Ingen inngripen: Ingen nattvaktsrapport
Kontrollgruppen vil ikke bruke nattvaktsrapport, men vil bruke vanlig sykepleiervaktrapport uten medvirkning fra pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pasientempowerment
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i Pasientempowerment i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter. Et validert verktøy, Patient Activation Measure (PAM13), vil bli brukt.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgskvalitet
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i omsorgskvalitet i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter. Et validert verktøy, QPP (Quality of care from the Patient's Perspective), vil bli brukt.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i individualisert omsorg (pasient)
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i Individualisert omsorg i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. For pasienter vil endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for pasienter. Et validert verktøy, ICS (Individualized Care Scale), vil bli brukt.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i individualisert omsorg (sykepleier)
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i Individualisert omsorg i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. For sykepleiere vil endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Et validert verktøy, ICS (Individualized Care Scale), vil bli brukt.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i arbeidstilfredshet
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i arbeidsglede under studiet vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Et validert verktøy, MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale), vil bli brukt.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i omsetningsintensjon (1)
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i Omsetningsintensjon under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Et validert verktøy, MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale), vil bli brukt.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i omsetningsintensjon (2)
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i Omsetningsintensjon under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. To spørsmål fra RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing) brukes.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i koordinering av omsorgsprosessen
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i koordinering av omsorgsprosessen i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Et validert verktøy, CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale), vil bli brukt.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i kommunikasjon
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i kommunikasjon i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Et validert verktøy, CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Communication subscale), vil bli brukt.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i arbeidsavbrudd (1)
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i Arbeidsavbrudd i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Et ikke-validert verktøy for å måle sykepleieres oppfatning av arbeidsavbrudd, utviklet av forskerne, skal brukes.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i arbeidsavbrudd (2)
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i Arbeidsavbrudd i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Mønstrene for endring mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra elektroniske databaser fra de deltakende sykehusene som måler antall arbeidsavbrudd ('tilkalling til assistanse').

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i pasientmedvirkning
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)

Endringen i pasientmedvirkning under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av et spørreskjema for sykepleiere. Fem spørsmål fra et validert verktøy, PaCT-HCW (Patient Participation Culture Tool for Healthcare Workers), vil bli brukt.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 24 måneder)
Endring i sykehuservervede trykksår (HAPU)
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i forekomst av HAPU under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil. Tidsrammen for registrering er fra innleggelsen på avdelingen til utskrivning fra avdelingen. Eventuelle HAPU-er under pasientens opphold på avdelingen på hæl og korsbenet vil registreres ved bruk av NPUAP/EPUAP-klassifiseringssystemet.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i pasientfall
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i forekomst av pasientfall under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil. Tidsrammen for registrering er innleggelse på avdelingen frem til utskrivning fra avdelingen. Enhver pasient som faller under pasientens opphold på avdelingen vil registreres.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i unødvendige nye intravenøse drypp
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i forekomst av unødvendige nye intravenøse drypp under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil. Tidsrammen for registrering er fra innleggelse på avdeling til utskrivning fra avdeling med maksimalt 30 dager. Nylagte intravenøse drypp uten eksplisitt legeindikasjon vil bli registrert.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i liggetid
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i liggetid i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil. Total liggetid på avdelingen vil bli registrert.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i forekomst av ikke-planlagte reinnleggelser i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil. Gjeninnleggelser innen 30 dager på samme sykehus vil bli registrert.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i smerte
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i smerteskår i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn fra pasientens medisinske fil. Tidsrammen for registrering er fra innleggelse på avdeling til utskrivning fra avdeling. Første smertescore etter sykepleiervaktrapporten vil bli registrert hver dag.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Endring i varighet av skiftrapporten
Tidsramme: 24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)

Endringen i varighet av skiftrapporten under studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene mellom baseline, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder vil bli evaluert.

Tretten skiftrapporter vil bli registrert under hvert datainnsamlingspunkt. Basert på opptakene vil varigheten av turnusmeldingen beregnes.

24 måneder: 4 datainnsamlinger i løpet av studien (grunnlinje, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder)
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder: 1 datainnsamling (12 måneder)
Dataene vedrørende den erfarne gjennomførbarheten av BSR vil bli samlet inn ved bruk av individuelle, semistrukturerte intervjuer (pasienter) og semistrukturerte fokusgruppeintervjuer (sykepleiere) ved bruk av en intervjuguide. Dataene vil bli samlet inn etter 12 måneder.
12 måneder: 1 datainnsamling (12 måneder)
Anvendbarhet
Tidsramme: 12 måneder: 1 datainnsamling (12 måneder)
Dataene om den erfarte Anvendeligheten av BSR vil bli samlet inn ved bruk av individuelle, semistrukturerte intervjuer (pasienter) og semistrukturerte fokusgruppeintervjuer (sykepleiere) ved bruk av en intervjuguide. Dataene vil bli samlet inn etter 12 måneder.
12 måneder: 1 datainnsamling (12 måneder)
Meningsfullhet
Tidsramme: 12 måneder: 1 datainnsamling (12 måneder)
Dataene om den opplevde meningsfullheten av BSR vil bli samlet inn ved bruk av individuelle, semistrukturerte intervjuer (pasienter) og semistrukturerte fokusgruppeintervjuer (sykepleiere) ved bruk av en intervjuguide. Dataene vil bli samlet inn etter 12 måneder.
12 måneder: 1 datainnsamling (12 måneder)
Endring i intervensjonstrohet
Tidsramme: 24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (mellom 12 måneder og 18 måneder; mellom 18 måneder og 24 måneder)

Endringen i Intervention Fidelity i løpet av studien vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltak. Endringsmønstrene vil bli evaluert.

Dataene vil bli samlet inn ved bruk av ikke-deltakende observasjoner. En sjekkliste vil bli brukt. I løpet av hver periode (12 måneder til 18 måneder / 18 måneder til 24 måneder) vil det bli utført 20 ikke-deltakende observasjoner på hver avdeling.

24 måneder: 2 datainnsamlinger i løpet av studien (mellom 12 måneder og 18 måneder; mellom 18 måneder og 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Hovedetterforsker: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Hovedetterforsker: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Annen identifikator: Ethics Committee UZ Gent)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sengevaktsrapport

3
Abonnere