Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость, уместность, значимость и эффективность отчетов о ночных сменах

15 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Участие пациента у постели больного: осуществимость, уместность, значимость и эффективность отчетности о смене у постели больного. Соответствующее контролируемое испытание

Перед больницами стоит задача постоянного улучшения качества обслуживания. Для достижения этой цели они должны сосредоточиться как на улучшении клинической практики, так и на повышении вовлеченности пациентов в процесс здравоохранения. Оба фактора одинаково важны для качества медицинской помощи. Всемирная организация здравоохранения подчеркивает ту роль, которую пациенты и их семьи могут сыграть в улучшении здравоохранения. Активное участие пациентов снижает количество коммуникативных ошибок, расширяет возможности пациентов и связано с положительными результатами для здоровья и психосоциальными результатами. Возможной стратегией для улучшения участия пациентов посредством общения может быть отчет о прикроватной смене (BSR).

Отчет о смене у постели больного - это процесс, при котором отчет о смене за сменой между медсестрами, если он одобрен пациентом, выполняется у постели пациента, чтобы улучшить участие пациента. Отчет о прикроватной смене может привести к большей удовлетворенности пациентов, улучшению клинических результатов, улучшению санитарного просвещения и повышению слаженности работы команды. Предварительные исследования показывают, что BSR снижает количество инцидентов, связанных с безопасностью, неблагоприятных событий и повторных госпитализаций, положительно влияет на удовлетворенность персонала, дает положительный финансовый эффект за счет сокращения сверхурочной работы медсестер и позволяет раньше начинать непосредственный уход за пациентами.

Несмотря на эти эффекты, строгие и крупномасштабные научные исследования по этой теме отсутствуют. В настоящее время имеющихся доказательств недостаточно, и в основном они состоят из единичных случаев или небольших исследований. Продольные результаты эффективности и устойчивости РБМ также неизвестны или неубедительны. Существует потребность в увеличении числа контролируемых исследований для оценки влияния BSR на пациентов, персонал и экономические результаты, а также его лонгитюдных результатов.

Цель этого исследования состоит из четырех частей:

  1. Разработка и доработка протокола вмешательства и реализации РБМ с использованием диагностических интервью, совместного проектирования и пилотных исследований.
  2. Количественная оценка BSR по сравнению с обычным уходом по результатам, связанным с пациентом, клиническими результатами и результатами, связанными с медсестрой.
  3. Качественная оценка осуществимости, уместности и значимости BSR как метода улучшения коммуникации и участия пациентов с особым интересом к преимуществам и недостаткам, полученным медицинскими работниками и пациентами.
  4. Оценка процесса BSR для определения достоверности вмешательства и оценки эволюции BSR за период исследования (например, адаптации, последовательная практика).

Дизайн исследования был основан на структуре Совета по медицинским исследованиям для разработки и оценки сложных вмешательств. Расчет мощности показывает, что в исследование следует включить как минимум 5 экспериментальных отделений с 35 пациентами. Больница, специализация отделения и соотношение медсестра-пациент будут использоваться для согласованного контролируемого назначения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Бельгия, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, Бельгия, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Бельгия, 9700
        • AZ Oudenaarde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты

Критерии включения:

  • Госпитализирован в участвующую больничную палату
  • Быть сознательным
  • Говорите по-голландски
  • Участвовал не менее чем в 3 отчетах о прикроватной смене

Критерий исключения

  • Деменция или другие тяжелые когнитивные/психические расстройства

Медсестры

Критерии включения:

  • Работа в участвующей больничной палате
  • Иметь опыт работы в отделении не менее полугода
  • Участвовали в 10 или более отчетах о прикроватных сменах

Критерий исключения:

  • Нет прямого контакта с пациентом
  • Интернатура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отчет о прикроватной смене

Экспериментальная группа (медсестры и пациенты):

  • разработать специальное вмешательство BSR с использованием совместного дизайна, диагностических интервью и пилотного тестирования
  • использовать адаптированное BSR-вмешательство с участием пациента вместо обычного отчета смены медсестры
Поведенческий: Отчет о прикроватной смене
Отчет о смене у постели больного - это процесс, при котором отчет о смене за сменой между медсестрами, если он одобрен пациентом, составляется у его постели, чтобы улучшить участие пациента (Anderson & Mangino 2006).
Другие имена:
  • Передача ночных смен
Без вмешательства: Нет отчета о прикроватной смене
Контрольная группа не будет использовать отчет о прикроватной смене, а будет использовать обычный отчет о смене медсестры без участия пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в расширении прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменения в расширении прав и возможностей пациентов во время исследования будут исследованы с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов. Будет использоваться утвержденный инструмент, мера активации пациента (PAM13).
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества ухода
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение качества медицинской помощи во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов. Будет использоваться утвержденный инструмент QPP (Качество медицинской помощи с точки зрения пациента).
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение индивидуального ухода (пациент)
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменения в индивидуальном уходе во время исследования будут исследованы с использованием повторных измерений. Для пациентов будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью анкеты для пациентов. Будет использоваться утвержденный инструмент, ICS (Индивидуальная шкала ухода).
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение индивидуального ухода (медсестра)
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменения в индивидуальном уходе во время исследования будут исследованы с использованием повторных измерений. Для медсестер будут оцениваться модели изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будет использоваться утвержденный инструмент, ICS (Индивидуальная шкала ухода).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение удовлетворенности работой
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение удовлетворенности работой во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будет использоваться утвержденный инструмент, MOAQ-JSS (Опросник организационной оценки штата Мичиган - Подшкала удовлетворенности работой).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение намерения по обороту (1)
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение намерения оборота во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будет использоваться утвержденный инструмент, MOAQ-TIS (Опросник организационной оценки штата Мичиган - Подшкала намерения текучести кадров).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение намерения по обороту (2)
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение намерения оборота во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Используются два вопроса из RN4CAST (Прогнозирование медсестер: планирование человеческих ресурсов в сестринском деле).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение в координации процесса ухода
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение в координации процесса ухода во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будет использоваться утвержденный инструмент, CPSET-COR (инструмент самооценки процесса ухода - подшкала координации).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение в общении
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение связи во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будет использоваться утвержденный инструмент, CPSET-COM (Инструмент самооценки процесса ухода - субшкала коммуникации).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение перерывов в работе (1)
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение количества перерывов в работе во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будет использоваться непроверенный инструмент для измерения восприятия медсестрами перерывов в работе, разработанный исследователями.
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение перерывов в работе (2)
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение количества перерывов в работе во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться из электронных баз данных участвующих больниц, которые измеряют количество перерывов в работе («обращения за помощью»).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение участия пациентов
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)

Изменение участия пациентов во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оценены закономерности изменений между исходным уровнем и 24 месяцами.

Данные будут собираться с помощью вопросника для медсестер. Будут использованы пять вопросов из проверенного инструмента PaCT-HCW (Инструмент культуры участия пациентов для медицинских работников).
24 месяца: 2 сбора данных в ходе исследования (исходный уровень, 24 месяца)
Изменение внутрибольничных пролежней (HAPU)
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение заболеваемости HAPU во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться из медицинской карты пациента. Срок регистрации – от поступления в палату до выписки из палаты. Любые HAPU во время пребывания пациента в палате на пятке и крестце будут зарегистрированы с использованием системы классификации NPUAP/EPUAP.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение числа падений пациентов
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение частоты падений пациентов во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться из медицинской карты пациента. Срок постановки на учет от поступления в палату до выписки из палаты. Любое падение пациента во время пребывания в палате будет зарегистрировано.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение ненужных новых внутривенных капельниц
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение частоты ненужных новых внутривенных капельниц во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться из медицинской карты пациента. Срок регистрации – от поступления в палату до выписки из палаты, но не более 30 дней. Новые внутривенные капельницы без явного указания врача будут зарегистрированы.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение продолжительности пребывания
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение продолжительности пребывания во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться из медицинской карты пациента. Будет зарегистрирована общая продолжительность пребывания в отделении.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение незапланированной реадмиссии
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение частоты незапланированных повторных госпитализаций во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Данные будут собираться из медицинской карты пациента. Будут зарегистрированы повторные госпитализации в течение 30 дней в той же больнице.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение боли
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение показателей боли во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами, 24 месяцами.

Данные будут собираться из медицинской карты пациента. Срок регистрации – с момента поступления в палату до выписки из палаты. Каждый день регистрируется первая оценка боли после отчета смены медсестры.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Изменение продолжительности сменного отчета
Временное ограничение: 24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)

Изменение продолжительности сменного отчета во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Будут оцениваться закономерности изменений между исходным уровнем, 12 месяцами, 18 месяцами и 24 месяцами.

Во время каждой точки сбора данных будет записано тринадцать сменных отчетов. На основании записей будет рассчитана продолжительность сменного отчета.
24 месяца: 4 сбора данных во время исследования (базовый уровень, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца)
Осуществимость
Временное ограничение: 12 месяцев: 1 сбор данных (12 месяцев)
Данные, касающиеся практической осуществимости РБМ, будут собираться с использованием индивидуальных, полуструктурированных интервью (пациенты) и полуструктурированных интервью с фокус-группами (медсестры) с использованием руководства по проведению интервью. Данные будут собираться через 12 месяцев.
12 месяцев: 1 сбор данных (12 месяцев)
Применимость
Временное ограничение: 12 месяцев: 1 сбор данных (12 месяцев)
Данные, касающиеся опытной применимости BSR, будут собираться с использованием индивидуальных, полуструктурированных интервью (пациенты) и полуструктурированных интервью с фокус-группами (медсестры) с использованием руководства по проведению интервью. Данные будут собираться через 12 месяцев.
12 месяцев: 1 сбор данных (12 месяцев)
Значимость
Временное ограничение: 12 месяцев: 1 сбор данных (12 месяцев)
Данные, касающиеся пережитой значимости BSR, будут собираться с использованием индивидуальных, полуструктурированных интервью (пациенты) и полуструктурированных интервью с фокус-группами (медсестры) с использованием руководства по проведению интервью. Данные будут собираться через 12 месяцев.
12 месяцев: 1 сбор данных (12 месяцев)
Изменение достоверности вмешательства
Временное ограничение: 24 месяца: 2 сбора данных во время исследования (между 12 и 18 месяцами; между 18 и 24 месяцами)

Изменение достоверности вмешательства во время исследования будет исследовано с использованием повторных измерений. Модели изменений будут оцениваться.

Данные будут собираться с использованием неучастных наблюдений. Будет использоваться контрольный список. В течение каждого периода (от 12 месяцев до 18 месяцев / от 18 месяцев до 24 месяцев) будет проводиться 20 неучастных наблюдений в каждой палате.
24 месяца: 2 сбора данных во время исследования (между 12 и 18 месяцами; между 18 и 24 месяцами)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Главный следователь: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Главный следователь: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Другой идентификатор: Ethics Committee UZ Gent)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отчет о прикроватной смене

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться