- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714582
병상 교대 보고의 타당성, 적절성, 의미 및 효과
병상에서의 환자 참여: 병상 교대 보고의 타당성, 적절성, 의미 및 효과. 일치 제어 시험
병원은 진료 품질을 지속적으로 개선해야 하는 과제에 직면해 있습니다. 이 목표를 달성하기 위해 그들은 임상 실습을 개선하고 의료 과정에서 환자의 참여를 높이는 데 집중해야 합니다. 두 요소 모두 치료의 질에 똑같이 중요합니다. 세계보건기구는 환자와 그 가족이 의료 개선에 기여할 수 있는 역할을 강조합니다. 환자의 적극적인 참여는 의사소통 오류를 줄이고 환자의 권한을 강화하며 긍정적인 건강 및 심리사회적 결과와 관련이 있습니다. 의사소통을 통해 환자 참여를 개선할 수 있는 가능한 전략은 BSR(Bedside Shift Report)일 수 있습니다.
병상 교대 보고는 간호사 간의 교대 간 보고가 환자가 승인한 경우 환자의 참여를 향상시키기 위해 환자의 병상에서 실행되는 프로세스입니다. 병상 교대 보고서는 더 많은 환자 만족도, 더 나은 임상 결과, 건강 교육 개선 및 팀 일관성 향상을 가져올 가능성이 있습니다. 예비 연구에 따르면 BSR은 안전 사고, 부작용, 재입원을 줄이고, 직원 만족도에 긍정적인 영향을 미치고, 간호사의 초과 근무를 줄임으로써 유익한 재정적 효과를 제공하고, 직접적인 환자 치료를 더 일찍 시작할 수 있게 합니다.
이러한 효과에도 불구하고 이 주제에 대한 엄격하고 대규모의 과학적 연구는 부족합니다. 현재 이용 가능한 근거는 부족하고 대부분 단일 사례 또는 소규모 연구로 구성되어 있습니다. BSR의 효과 및 지속 가능성에 대한 종단적 결과도 알려지지 않았거나 결정적이지 않습니다. BSR이 환자, 직원, 경제적 결과 및 종적 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 통제된 연구의 수가 증가할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 네 가지입니다.
- 진단 인터뷰, 공동 설계 및 파일럿 연구를 사용하여 BSR 개입 및 구현 프로토콜의 개발 및 미세 조정.
- 환자 관련, 임상 및 간호사 관련 결과에 대한 일반적인 치료와 비교하여 BSR의 정량적 평가.
- 의사소통과 환자 참여를 개선하기 위한 방법으로서 BSR의 타당성, 적합성 및 의미에 대한 정성적 평가는 의료 전문가와 환자의 혜택 및 단점 경험에 대한 특별한 관심을 가지고 있습니다.
- 개입 충실도를 결정하고 연구 기간 동안 BSR의 진화를 평가하기 위한 BSR의 프로세스 평가(예: 적응, 일관된 연습).
연구 설계는 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위한 의료 연구 위원회 프레임워크를 기반으로 했습니다. 전력 계산은 35명의 환자가 있는 최소 5개의 실험 병동이 연구에 포함되어야 함을 나타냅니다. 병원, 병동의 전문화 및 간호사-환자 비율이 일치 제어 할당에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brugge, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan
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Eeklo, 벨기에, 9900
- AZ Alma
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Hasselt, 벨기에, 3500
- AZ Virge Jessa
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
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Lokeren, 벨기에, 9160
- AZ Lokeren
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Oudenaarde, 벨기에, 9700
- AZ Oudenaarde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자
포함 기준:
- 참여 병동에 입원
- 의식을 가지다
- 네덜란드어로 말하다
- 적어도 3번의 침상 교대 보고서에 참여했습니다.
제외 기준
- 치매 또는 기타 심각한 인지/정신 장애
간호사
포함 기준:
- 참여 병동에서 근무
- 병동에서 최소 6개월 이상 근무한 경험이 있어야 합니다.
- 10번 이상의 병상 교대 보고에 참여했습니다.
제외 기준:
- 직접적인 환자 접촉 없음
- 인턴쉽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병상 교대 보고서
실험 그룹(간호사 및 환자)은 다음을 수행합니다.
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병상 교대 보고는 간호사 간의 교대 간 보고가 환자가 승인한 경우 환자의 참여를 개선하기 위해 환자의 병상에서 실행되는 프로세스입니다(Anderson & Mangino 2006).
다른 이름들:
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간섭 없음: 병상 근무 보고 없음
대조군은 병상 교대 보고서를 사용하지 않고 환자의 참여 없이 정규 간호사 교대 보고서를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 역량 강화의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 환자 권한 부여의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 환자 활성화 측정(PAM13)이 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료의 질 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 치료 품질의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사할 것입니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 QPP(환자의 관점에서 본 진료의 질)가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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개별 진료의 변화(환자)
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 개별화된 치료의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 환자의 경우 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 ICS(Individualized Care Scale)가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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개별 진료(간호사)의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 개별화된 치료의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 간호사의 경우 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 ICS(Individualized Care Scale)가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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직무 만족도의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 기간 동안 직업 만족도의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 MOAQ-JSS(Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale)가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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이직 의향의 변화 (1)
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 이직 의도의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 MOAQ-TIS(Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale)가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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이직의도 변화(2)
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 이직 의도의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. RN4CAST(Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing)의 두 가지 질문이 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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케어 프로세스 조정의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 케어 프로세스 조정의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 CPSET-COR(Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale)가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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커뮤니케이션의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 커뮤니케이션의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 CPSET-COM(Care Process Self Evaluation Tool - Communication subscale)이 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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작업 중단의 변화 (1)
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 작업 중단의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 연구자가 개발한 작업 중단에 대한 간호사의 인식을 측정하기 위해 검증되지 않은 도구가 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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작업 중단의 변화 (2)
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 작업 중단의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 작업 중단('지원 요청')의 수를 측정하는 참여 병원 내의 전자 데이터베이스에서 수집됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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환자 참여의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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연구 중 환자 참여의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선과 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 간호사를 위한 설문지를 사용하여 수집됩니다. 검증된 도구인 PaCT-HCW(의료 종사자를 위한 환자 참여 문화 도구)의 5가지 질문이 사용됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 2개의 데이터 수집(기준선, 24개월)
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병원 획득 욕창(HAPU)의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 HAPU 발생률의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사할 것입니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 등록 기간은 병동에 입소한 후 병동에서 퇴원할 때까지입니다. 환자가 발뒤꿈치와 천골로 병동에 머무는 동안 모든 HAPU는 NPUAP/EPUAP 분류 시스템을 사용하여 등록됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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환자 낙상의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 환자 낙상 발생률의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사할 것입니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 등록 기간은 병동에 입소하여 병동에서 퇴원할 때까지입니다. 환자가 병동에 머무는 동안 넘어진 환자는 등록됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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불필요한 새로운 정맥 주사의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 동안 불필요한 새로운 정맥내 드립의 발생률 변화는 반복 측정을 사용하여 조사될 것입니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 등록 기간은 병동 입소부터 병동 퇴원까지이며 최대 30일입니다. 의사의 명시적인 표시 없이 새로 배치된 정맥 점적은 등록됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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체류기간 변경
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 기간 동안 체류 기간의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 병동 총 체류 기간이 등록됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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계획되지 않은 재입학의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 계획되지 않은 재입원 발생률의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 간의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 같은 병원에 30일 이내에 재입원하면 등록됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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고통의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 동안 통증 점수의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사할 것입니다. 기준선, 12개월, 18개월, 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 데이터는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 등록 기간은 병동에 입소한 때부터 병동에서 퇴원할 때까지입니다. 간호사 교대 보고 후 첫 번째 통증 점수가 매일 등록됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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교대 보고서 기간 변경
기간: 24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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연구 중 교대 보고서 기간의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사합니다. 기준선, 12개월, 18개월 및 24개월 사이의 변화 패턴을 평가합니다. 각 데이터 수집 지점 동안 13개의 교대 보고서가 기록됩니다. 기록을 기반으로 교대 보고서 기간이 계산됩니다. |
24개월: 연구 기간 동안 4개의 데이터 수집(기준, 12개월, 18개월, 24개월)
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실행할 수 있음
기간: 12개월: 1회 데이터 수집(12개월)
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BSR의 경험적 타당성에 관한 데이터는 인터뷰 가이드를 사용하여 개인, 반구조화된 인터뷰(환자) 및 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰(간호사)를 사용하여 수집됩니다.
데이터는 12개월에 수집됩니다.
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12개월: 1회 데이터 수집(12개월)
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적용 가능성
기간: 12개월: 1회 데이터 수집(12개월)
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BSR의 경험적 적용 가능성에 관한 데이터는 인터뷰 가이드를 사용하여 개인, 반구조화된 인터뷰(환자) 및 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰(간호사)를 사용하여 수집됩니다.
데이터는 12개월에 수집됩니다.
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12개월: 1회 데이터 수집(12개월)
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의미
기간: 12개월: 1회 데이터 수집(12개월)
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BSR의 경험적 의미에 관한 데이터는 인터뷰 가이드를 사용하여 개인, 반구조화된 인터뷰(환자) 및 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰(간호사)를 사용하여 수집됩니다.
데이터는 12개월에 수집됩니다.
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12개월: 1회 데이터 수집(12개월)
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개입 충실도의 변화
기간: 24개월: 연구 기간 중 2회 데이터 수집(12개월에서 18개월 사이, 18개월에서 24개월 사이)
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연구 중 개입 충실도의 변화는 반복 측정을 사용하여 조사됩니다. 변화의 패턴이 평가될 것입니다. 비참여 관찰을 사용하여 데이터를 수집합니다. 체크리스트가 사용됩니다. 각 기간(12개월에서 18개월까지 / 18개월에서 24개월까지) 동안 각 병동에 대해 20회의 비참여 관찰이 수행됩니다. |
24개월: 연구 기간 중 2회 데이터 수집(12개월에서 18개월 사이, 18개월에서 24개월 사이)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
- 수석 연구원: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
- 수석 연구원: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Anderson CD, Mangino RR. Nurse shift report: who says you can't talk in front of the patient? Nurs Adm Q. 2006 Apr-Jun;30(2):112-22. doi: 10.1097/00006216-200604000-00008.
- Cairns LL, Dudjak LA, Hoffmann RL, Lorenz HL. Utilizing bedside shift report to improve the effectiveness of shift handoff. J Nurs Adm. 2013 Mar;43(3):160-5. doi: 10.1097/NNA.0b013e318283dc02.
- Evans D, Grunawalt J, McClish D, Wood W, Friese CR. Bedside shift-to-shift nursing report: implementation and outcomes. Medsurg Nurs. 2012 Sep-Oct;21(5):281-4, 292.
- Gonzalo JD, Wolpaw DR, Lehman E, Chuang CH. Patient-centered interprofessional collaborative care: factors associated with bedside interprofessional rounds. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29(7):1040-7. doi: 10.1007/s11606-014-2817-x. Epub 2014 Mar 11.
- Gregory S, Tan D, Tilrico M, Edwardson N, Gamm L. Bedside shift reports: what does the evidence say? J Nurs Adm. 2014 Oct;44(10):541-5. doi: 10.1097/NNA.0000000000000115.
- Griffin SJ, Kinmonth AL, Veltman MW, Gillard S, Grant J, Stewart M. Effect on health-related outcomes of interventions to alter the interaction between patients and practitioners: a systematic review of trials. Ann Fam Med. 2004 Nov-Dec;2(6):595-608. doi: 10.1370/afm.142.
- Longtin Y, Sax H, Leape LL, Sheridan SE, Donaldson L, Pittet D. Patient participation: current knowledge and applicability to patient safety. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):53-62. doi: 10.4065/mcp.2009.0248.
- Wakefield DS, Ragan R, Brandt J, Tregnago M. Making the transition to nursing bedside shift reports. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Jun;38(6):243-53. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38031-8.
- Malfait S, Eeckloo K, Van Opdorp L, Van Biesen W, Van Hecke A. The impact of bedside handovers on relevant clinical indicators: A matched-controlled multicentre longitudinal study. J Adv Nurs. 2020 Apr 29. doi: 10.1111/jan.14406. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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