- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02714582
Viabilidad, idoneidad, significado y eficacia de los informes de turnos de cabecera
Participación del paciente al lado de la cama: viabilidad, idoneidad, sentido y eficacia de los informes de turnos al lado de la cama. Un ensayo controlado emparejado
Los hospitales enfrentan el desafío de mejorar continuamente su calidad de atención. Para conseguir este objetivo, tienen que centrarse tanto en mejorar la práctica clínica como en aumentar la implicación de los pacientes en el proceso asistencial. Ambos factores son igualmente importantes para la calidad de la atención. La Organización Mundial de la Salud destaca el papel que podrían desempeñar los pacientes y sus familias en la mejora de la asistencia sanitaria. La participación activa del paciente reduce los errores de comunicación, aumenta el empoderamiento del paciente y se asocia con resultados psicosociales y de salud positivos. Una posible estrategia para mejorar la participación del paciente a través de la comunicación puede ser el informe de turno de cabecera (BSR).
El informe de turno de cabecera es un proceso en el que el informe de turno a turno entre enfermeras, si el paciente lo aprueba, se ejecuta junto a la cama del paciente para mejorar la participación del paciente. El informe de cambio de cabecera tiene el potencial de dar como resultado una mayor satisfacción del paciente, mejores resultados clínicos, una mejora de la educación sanitaria y una mayor coherencia del equipo. La investigación preliminar indica que la BSR disminuye los incidentes de seguridad y los eventos adversos y las readmisiones, influye positivamente en la satisfacción del personal, ofrece efectos financieros beneficiosos al reducir las horas extra de las enfermeras y permite que la atención directa al paciente comience antes.
A pesar de estos efectos, faltan investigaciones científicas rigurosas y a gran escala sobre este tema. Actualmente, la evidencia disponible es escasa y consiste principalmente en estudios de casos únicos o de pequeña escala. Los resultados longitudinales sobre la eficacia y la sostenibilidad de la BSR también se desconocen o no son concluyentes. Existe la necesidad de un mayor número de estudios controlados para evaluar el impacto de la BSR en los resultados económicos, del personal y de los pacientes y sus resultados longitudinales.
El objetivo de este estudio es cuádruple:
- El desarrollo y ajuste de un protocolo de implementación e intervención de BSR mediante el uso de entrevistas de diagnóstico, codiseño y estudios piloto.
- Una evaluación cuantitativa de BSR en comparación con la atención habitual en los resultados relacionados con el paciente, clínicos y de enfermería.
- Una evaluación cualitativa de la viabilidad, adecuación y significado de la BSR como método para mejorar la comunicación y la participación de los pacientes con un interés particular en la experiencia de los beneficios y desventajas por parte de los profesionales de la salud y los pacientes.
- Una evaluación del proceso de BSR para determinar la fidelidad de la intervención y evaluar la evolución de BSR durante el período del estudio (p. adaptaciones, práctica constante).
El diseño del estudio se basó en el marco del Consejo de Investigación Médica para desarrollar y evaluar intervenciones complejas. El cálculo de potencia indica que se debe incluir en el estudio un mínimo de 5 salas experimentales con 35 pacientes. Para la asignación controlada emparejada se utilizará el hospital, la especialización de la sala y la relación enfermera-paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan
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Eeklo, Bélgica, 9900
- AZ Alma
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Hasselt, Bélgica, 3500
- AZ Virge Jessa
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Lokeren, Bélgica, 9160
- AZ Lokeren
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Oudenaarde, Bélgica, 9700
- AZ Oudenaarde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Admitido en una sala de hospital participante
- Ser consciente
- hablar holandés
- Participó en al menos 3 informes de turnos de cabecera
Criterio de exclusión
- Demencia u otros trastornos cognitivos/mentales graves
enfermeras
Criterios de inclusión:
- Trabajar en una sala de hospital participante
- Tener al menos seis meses de experiencia en la sala
- Haber participado en 10 informes de turno de cabecera o más
Criterio de exclusión:
- Sin contacto directo con el paciente
- Pasantía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Informe de turno de cabecera
El grupo experimental (enfermeras y pacientes):
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El informe de turno de cabecera es un proceso en el que el informe de turno a turno entre enfermeras, si el paciente lo aprueba, se ejecuta junto a la cama del paciente para mejorar la participación del paciente (Anderson & Mangino 2006).
Otros nombres:
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Sin intervención: No hay informe de turno de noche
El grupo de control no utilizará el informe de turno de cabecera, pero utilizará el informe de turno de enfermería regular sin la participación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en el empoderamiento del paciente durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes. Se utilizará una herramienta validada, la Medida de activación del paciente (PAM13). |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de la atención
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la calidad de la atención durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes. Se utilizará una herramienta validada, el QPP (Calidad de atención desde la perspectiva del paciente). |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en Atención Individualizada (paciente)
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la atención individualizada durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Para los pacientes, se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes. Se utilizará una herramienta validada, la ICS (Escala de Atención Individualizada). |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en Atención Individualizada (enfermera)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la atención individualizada durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Para las enfermeras, se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, la ICS (Escala de Atención Individualizada). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la satisfacción laboral durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en Intención de Rotación (1)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la intención de rotación durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en Intención de Rotación (2)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la intención de rotación durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizan dos preguntas del RN4CAST (Pronóstico de Enfermería: Planificación de Recursos Humanos en Enfermería). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en la Coordinación del Proceso de Atención
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la Coordinación del Proceso de Atención durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en la comunicación
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la comunicación durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Subscale Communication). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en Interrupciones Laborales (1)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en las interrupciones del trabajo durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta no validada para medir la percepción de las enfermeras sobre las interrupciones del trabajo, desarrollada por los investigadores. |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en Interrupciones Laborales (2)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en las interrupciones del trabajo durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán de bases de datos electrónicas dentro de los hospitales participantes que miden el número de interrupciones del trabajo ("llamadas de asistencia"). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en la participación del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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El cambio en la participación del paciente durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses. Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizarán cinco preguntas de una herramienta validada, PaCT-HCW (Herramienta de Cultura de Participación del Paciente para Trabajadores de la Salud). |
24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
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Cambio en las úlceras por presión adquiridas en el hospital (HAPU)
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la incidencia de HAPU durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es desde la admisión en la sala hasta el alta de la sala. Cualquier HAPU durante la estadía del paciente en la sala en el talón y el sacro se registrará mediante el uso del sistema de clasificación NPUAP/EPUAP. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en caídas de pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la incidencia de caídas del paciente durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es la admisión en la sala hasta el alta de la sala. Se registrará cualquier caída del paciente durante su estancia en planta. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en nuevos goteos intravenosos innecesarios
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la incidencia de nuevos goteos intravenosos innecesarios durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es desde la admisión en la sala hasta el alta de la sala con un máximo de 30 días. Se registrarán los goteros intravenosos de nueva colocación sin indicación médica explícita. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en la duración de la estadía
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la duración de la estadía durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. Se registrará la duración total de la estancia en la sala. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en la readmisión no planificada
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la incidencia de readmisiones no planificadas durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. Se registrarán los reingresos dentro de los 30 días en el mismo hospital. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en las puntuaciones de dolor durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses, 24 meses. Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es desde la admisión en la sala hasta el alta de la sala. La primera puntuación de dolor después del informe de turno de enfermería se registrará cada día. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Cambio en la duración del informe de turno
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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El cambio en la Duración del Informe de Turno durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses. Se registrarán trece informes de turnos durante cada punto de recopilación de datos. Según las grabaciones, se calculará la duración del informe de turno. |
24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
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Los datos relativos a la factibilidad experimentada de BSR se recopilarán mediante el uso de entrevistas semiestructuradas individuales (pacientes) y entrevistas de grupos focales semiestructurados (enfermeras) utilizando una guía de entrevista.
Los datos se recogerán a los 12 meses.
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12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
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Aplicabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
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Los datos relativos a la aplicabilidad experimentada de BSR se recopilarán mediante el uso de entrevistas semiestructuradas individuales (pacientes) y entrevistas de grupos focales semiestructuradas (enfermeras) utilizando una guía de entrevista.
Los datos se recogerán a los 12 meses.
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12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
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Significado
Periodo de tiempo: 12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
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Los datos relativos a la significación experimentada de la BSR se recopilarán mediante el uso de entrevistas semiestructuradas individuales (pacientes) y entrevistas de grupos focales semiestructuradas (enfermeras) utilizando una guía de entrevista.
Los datos se recogerán a los 12 meses.
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12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
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Cambio en la fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recogidas de datos durante el estudio (entre 12 meses y 18 meses; entre 18 meses y 24 meses)
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El cambio en la fidelidad a la intervención durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio. Los datos se recopilarán mediante el uso de observaciones no participantes. Se utilizará una lista de verificación. Durante cada período (12 meses a 18 meses / 18 meses a 24 meses) se realizarán 20 observaciones no participantes en cada sala. |
24 meses: 2 recogidas de datos durante el estudio (entre 12 meses y 18 meses; entre 18 meses y 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
- Investigador principal: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
- Investigador principal: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Anderson CD, Mangino RR. Nurse shift report: who says you can't talk in front of the patient? Nurs Adm Q. 2006 Apr-Jun;30(2):112-22. doi: 10.1097/00006216-200604000-00008.
- Cairns LL, Dudjak LA, Hoffmann RL, Lorenz HL. Utilizing bedside shift report to improve the effectiveness of shift handoff. J Nurs Adm. 2013 Mar;43(3):160-5. doi: 10.1097/NNA.0b013e318283dc02.
- Evans D, Grunawalt J, McClish D, Wood W, Friese CR. Bedside shift-to-shift nursing report: implementation and outcomes. Medsurg Nurs. 2012 Sep-Oct;21(5):281-4, 292.
- Gonzalo JD, Wolpaw DR, Lehman E, Chuang CH. Patient-centered interprofessional collaborative care: factors associated with bedside interprofessional rounds. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29(7):1040-7. doi: 10.1007/s11606-014-2817-x. Epub 2014 Mar 11.
- Gregory S, Tan D, Tilrico M, Edwardson N, Gamm L. Bedside shift reports: what does the evidence say? J Nurs Adm. 2014 Oct;44(10):541-5. doi: 10.1097/NNA.0000000000000115.
- Griffin SJ, Kinmonth AL, Veltman MW, Gillard S, Grant J, Stewart M. Effect on health-related outcomes of interventions to alter the interaction between patients and practitioners: a systematic review of trials. Ann Fam Med. 2004 Nov-Dec;2(6):595-608. doi: 10.1370/afm.142.
- Longtin Y, Sax H, Leape LL, Sheridan SE, Donaldson L, Pittet D. Patient participation: current knowledge and applicability to patient safety. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):53-62. doi: 10.4065/mcp.2009.0248.
- Wakefield DS, Ragan R, Brandt J, Tregnago M. Making the transition to nursing bedside shift reports. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Jun;38(6):243-53. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38031-8.
- Malfait S, Eeckloo K, Van Opdorp L, Van Biesen W, Van Hecke A. The impact of bedside handovers on relevant clinical indicators: A matched-controlled multicentre longitudinal study. J Adv Nurs. 2020 Apr 29. doi: 10.1111/jan.14406. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- HA/RP/2015/086/EC
- B670201627044 (Otro identificador: Ethics Committee UZ Gent)
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