Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Viabilidad, idoneidad, significado y eficacia de los informes de turnos de cabecera

15 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent

Participación del paciente al lado de la cama: viabilidad, idoneidad, sentido y eficacia de los informes de turnos al lado de la cama. Un ensayo controlado emparejado

Los hospitales enfrentan el desafío de mejorar continuamente su calidad de atención. Para conseguir este objetivo, tienen que centrarse tanto en mejorar la práctica clínica como en aumentar la implicación de los pacientes en el proceso asistencial. Ambos factores son igualmente importantes para la calidad de la atención. La Organización Mundial de la Salud destaca el papel que podrían desempeñar los pacientes y sus familias en la mejora de la asistencia sanitaria. La participación activa del paciente reduce los errores de comunicación, aumenta el empoderamiento del paciente y se asocia con resultados psicosociales y de salud positivos. Una posible estrategia para mejorar la participación del paciente a través de la comunicación puede ser el informe de turno de cabecera (BSR).

El informe de turno de cabecera es un proceso en el que el informe de turno a turno entre enfermeras, si el paciente lo aprueba, se ejecuta junto a la cama del paciente para mejorar la participación del paciente. El informe de cambio de cabecera tiene el potencial de dar como resultado una mayor satisfacción del paciente, mejores resultados clínicos, una mejora de la educación sanitaria y una mayor coherencia del equipo. La investigación preliminar indica que la BSR disminuye los incidentes de seguridad y los eventos adversos y las readmisiones, influye positivamente en la satisfacción del personal, ofrece efectos financieros beneficiosos al reducir las horas extra de las enfermeras y permite que la atención directa al paciente comience antes.

A pesar de estos efectos, faltan investigaciones científicas rigurosas y a gran escala sobre este tema. Actualmente, la evidencia disponible es escasa y consiste principalmente en estudios de casos únicos o de pequeña escala. Los resultados longitudinales sobre la eficacia y la sostenibilidad de la BSR también se desconocen o no son concluyentes. Existe la necesidad de un mayor número de estudios controlados para evaluar el impacto de la BSR en los resultados económicos, del personal y de los pacientes y sus resultados longitudinales.

El objetivo de este estudio es cuádruple:

  1. El desarrollo y ajuste de un protocolo de implementación e intervención de BSR mediante el uso de entrevistas de diagnóstico, codiseño y estudios piloto.
  2. Una evaluación cuantitativa de BSR en comparación con la atención habitual en los resultados relacionados con el paciente, clínicos y de enfermería.
  3. Una evaluación cualitativa de la viabilidad, adecuación y significado de la BSR como método para mejorar la comunicación y la participación de los pacientes con un interés particular en la experiencia de los beneficios y desventajas por parte de los profesionales de la salud y los pacientes.
  4. Una evaluación del proceso de BSR para determinar la fidelidad de la intervención y evaluar la evolución de BSR durante el período del estudio (p. adaptaciones, práctica constante).

El diseño del estudio se basó en el marco del Consejo de Investigación Médica para desarrollar y evaluar intervenciones complejas. El cálculo de potencia indica que se debe incluir en el estudio un mínimo de 5 salas experimentales con 35 pacientes. Para la asignación controlada emparejada se utilizará el hospital, la especialización de la sala y la relación enfermera-paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brugge, Bélgica, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Bélgica, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, Bélgica, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Bélgica, 9700
        • AZ Oudenaarde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes

Criterios de inclusión:

  • Admitido en una sala de hospital participante
  • Ser consciente
  • hablar holandés
  • Participó en al menos 3 informes de turnos de cabecera

Criterio de exclusión

  • Demencia u otros trastornos cognitivos/mentales graves

enfermeras

Criterios de inclusión:

  • Trabajar en una sala de hospital participante
  • Tener al menos seis meses de experiencia en la sala
  • Haber participado en 10 informes de turno de cabecera o más

Criterio de exclusión:

  • Sin contacto directo con el paciente
  • Pasantía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Informe de turno de cabecera

El grupo experimental (enfermeras y pacientes):

  • desarrollar una intervención BSR personalizada mediante el uso de codiseño, entrevistas de diagnóstico y pruebas piloto
  • utilizar la intervención BSR personalizada, con la participación del paciente, en lugar del informe de turno de enfermería regular
El informe de turno de cabecera es un proceso en el que el informe de turno a turno entre enfermeras, si el paciente lo aprueba, se ejecuta junto a la cama del paciente para mejorar la participación del paciente (Anderson & Mangino 2006).
Otros nombres:
  • Entrega de turno de noche
Sin intervención: No hay informe de turno de noche
El grupo de control no utilizará el informe de turno de cabecera, pero utilizará el informe de turno de enfermería regular sin la participación del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en el empoderamiento del paciente durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes. Se utilizará una herramienta validada, la Medida de activación del paciente (PAM13).

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la atención
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la calidad de la atención durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes. Se utilizará una herramienta validada, el QPP (Calidad de atención desde la perspectiva del paciente).

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en Atención Individualizada (paciente)
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la atención individualizada durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Para los pacientes, se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para pacientes. Se utilizará una herramienta validada, la ICS (Escala de Atención Individualizada).

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en Atención Individualizada (enfermera)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la atención individualizada durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Para las enfermeras, se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, la ICS (Escala de Atención Individualizada).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la satisfacción laboral durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en Intención de Rotación (1)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la intención de rotación durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en Intención de Rotación (2)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la intención de rotación durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizan dos preguntas del RN4CAST (Pronóstico de Enfermería: Planificación de Recursos Humanos en Enfermería).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en la Coordinación del Proceso de Atención
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la Coordinación del Proceso de Atención durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en la comunicación
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la comunicación durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta validada, el CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Subscale Communication).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en Interrupciones Laborales (1)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en las interrupciones del trabajo durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizará una herramienta no validada para medir la percepción de las enfermeras sobre las interrupciones del trabajo, desarrollada por los investigadores.

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en Interrupciones Laborales (2)
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en las interrupciones del trabajo durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán de bases de datos electrónicas dentro de los hospitales participantes que miden el número de interrupciones del trabajo ("llamadas de asistencia").

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en la participación del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)

El cambio en la participación del paciente durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio y los 24 meses.

Los datos se recopilarán mediante el uso de un cuestionario para enfermeras. Se utilizarán cinco preguntas de una herramienta validada, PaCT-HCW (Herramienta de Cultura de Participación del Paciente para Trabajadores de la Salud).

24 meses: 2 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 24 meses)
Cambio en las úlceras por presión adquiridas en el hospital (HAPU)
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la incidencia de HAPU durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es desde la admisión en la sala hasta el alta de la sala. Cualquier HAPU durante la estadía del paciente en la sala en el talón y el sacro se registrará mediante el uso del sistema de clasificación NPUAP/EPUAP.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en caídas de pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la incidencia de caídas del paciente durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es la admisión en la sala hasta el alta de la sala. Se registrará cualquier caída del paciente durante su estancia en planta.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en nuevos goteos intravenosos innecesarios
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la incidencia de nuevos goteos intravenosos innecesarios durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es desde la admisión en la sala hasta el alta de la sala con un máximo de 30 días. Se registrarán los goteros intravenosos de nueva colocación sin indicación médica explícita.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en la duración de la estadía
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la duración de la estadía durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. Se registrará la duración total de la estancia en la sala.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en la readmisión no planificada
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la incidencia de readmisiones no planificadas durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. Se registrarán los reingresos dentro de los 30 días en el mismo hospital.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en las puntuaciones de dolor durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses, 24 meses.

Los datos se recogerán de la historia clínica del paciente. El plazo para el registro es desde la admisión en la sala hasta el alta de la sala. La primera puntuación de dolor después del informe de turno de enfermería se registrará cada día.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Cambio en la duración del informe de turno
Periodo de tiempo: 24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)

El cambio en la Duración del Informe de Turno durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio entre el inicio, 12 meses, 18 meses y 24 meses.

Se registrarán trece informes de turnos durante cada punto de recopilación de datos. Según las grabaciones, se calculará la duración del informe de turno.

24 meses: 4 recopilaciones de datos durante el estudio (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
Factibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
Los datos relativos a la factibilidad experimentada de BSR se recopilarán mediante el uso de entrevistas semiestructuradas individuales (pacientes) y entrevistas de grupos focales semiestructurados (enfermeras) utilizando una guía de entrevista. Los datos se recogerán a los 12 meses.
12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
Aplicabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
Los datos relativos a la aplicabilidad experimentada de BSR se recopilarán mediante el uso de entrevistas semiestructuradas individuales (pacientes) y entrevistas de grupos focales semiestructuradas (enfermeras) utilizando una guía de entrevista. Los datos se recogerán a los 12 meses.
12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
Significado
Periodo de tiempo: 12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
Los datos relativos a la significación experimentada de la BSR se recopilarán mediante el uso de entrevistas semiestructuradas individuales (pacientes) y entrevistas de grupos focales semiestructuradas (enfermeras) utilizando una guía de entrevista. Los datos se recogerán a los 12 meses.
12 meses: 1 recogida de datos (12 meses)
Cambio en la fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses: 2 recogidas de datos durante el estudio (entre 12 meses y 18 meses; entre 18 meses y 24 meses)

El cambio en la fidelidad a la intervención durante el estudio se investigará mediante el uso de medidas repetidas. Se evaluarán los patrones de cambio.

Los datos se recopilarán mediante el uso de observaciones no participantes. Se utilizará una lista de verificación. Durante cada período (12 meses a 18 meses / 18 meses a 24 meses) se realizarán 20 observaciones no participantes en cada sala.

24 meses: 2 recogidas de datos durante el estudio (entre 12 meses y 18 meses; entre 18 meses y 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Investigador principal: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Investigador principal: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Otro identificador: Ethics Committee UZ Gent)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir