Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, vhodnost, smysluplnost a účinnost hlášení směny u lůžka

15. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Participace pacientů u lůžka: proveditelnost, přiměřenost, smysluplnost a účinnost hlášení směny u lůžka. Odpovídající kontrolovaný soud

Nemocnice stojí před výzvou neustále zlepšovat kvalitu své péče. Aby tohoto cíle dosáhly, musí se zaměřit jak na zlepšení klinické praxe, tak na zvýšení zapojení pacientů do zdravotnického procesu. Oba faktory jsou pro kvalitu péče stejně důležité. Světová zdravotnická organizace zdůrazňuje roli, kterou by pacienti a jejich rodina mohli hrát při zlepšování zdravotní péče. Aktivní účast pacienta snižuje komunikační chyby, zvyšuje postavení pacienta a je spojena s pozitivními zdravotními a psychosociálními výsledky. Možnou strategií pro zlepšení participace pacientů prostřednictvím komunikace může být zpráva o směně u lůžka (BSR).

Hlášení směny u lůžka je proces, kdy se hlášení směny na směnu mezi sestrami, pokud to schválí pacient, provádí u lůžka pacienta, aby se zlepšilo zapojení pacienta. Zpráva o směně u lůžka má potenciál vést k větší spokojenosti pacientů, lepším klinickým výsledkům, zlepšení zdravotní výchovy a lepší soudržnosti týmu. Předběžný výzkum ukazuje, že BSR snižuje bezpečnostní incidenty a nežádoucí události a readmise, pozitivně ovlivňuje spokojenost personálu, nabízí příznivé finanční efekty snížením přesčasů sester a umožňuje dřívější zahájení přímé péče o pacienty.

Přes tyto efekty chybí rigorózní a rozsáhlý vědecký výzkum na toto téma. V současnosti je dostupných důkazů vzácné a většinou se skládají z jednotlivých případových studií nebo studií malého rozsahu. Dlouhodobé výsledky o účinnosti a udržitelnosti BSR jsou rovněž neznámé nebo neprůkazné. Existuje potřeba zvýšeného počtu kontrolovaných studií k vyhodnocení dopadu BSR na pacienty, personál a ekonomické výsledky a jejich dlouhodobé výsledky.

Cíl této studie je čtyřnásobný:

  1. Vývoj a dolaďování BSR intervenčního a implementačního protokolu pomocí diagnostických rozhovorů, společného návrhu a pilotních studií.
  2. Kvantitativní hodnocení BSR ve srovnání s běžnou péčí o výsledcích souvisejících s pacientem, klinickými výsledky a výsledky souvisejícími se sestrou.
  3. Kvalitativní hodnocení proveditelnosti, vhodnosti a smysluplnosti BSR jako metody ke zlepšení komunikace a participace pacientů se zvláštním zájmem o zkušenosti s výhodami a nevýhodami ze strany zdravotníků a pacientů.
  4. Procesní hodnocení BSR za účelem stanovení věrnosti intervence a posouzení vývoje BSR během období studie (např. úpravy, důsledná praxe).

Design studie vycházel z rámce Medical Research Council pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Výpočet výkonu ukazuje, že do studie by mělo být zahrnuto minimálně 5 experimentálních oddělení s 35 pacienty. Pro spárované řízené zadání bude využita nemocnice, specializace oddělení a poměr sestra-pacient.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Belgie, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgie, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, Belgie, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Belgie, 9700
        • AZ Oudenaarde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na zúčastněné nemocniční oddělení
  • Buďte při vědomí
  • Mluvte holandsky
  • Účastnil se alespoň 3 zpráv o směně u lůžka

Kritéria vyloučení

  • Demence nebo jiné závažné kognitivní/mentální poruchy

Zdravotní sestry

Kritéria pro zařazení:

  • Práce na zúčastněném nemocničním oddělení
  • Mít alespoň šest měsíců praxe na oddělení
  • Zúčastnili jste se 10 nebo více zpráv o směně u lůžka

Kritéria vyloučení:

  • Žádný praktický kontakt s pacientem
  • Stáž

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpráva o směně u lůžka

Experimentální skupina (sestry a pacienti):

  • vyvinout na míru šitou intervenci BSR pomocí společného návrhu, diagnostických rozhovorů a pilotního testování
  • místo pravidelného hlášení sester použijte BSR-intervenci na míru za účasti pacienta
Behaviorální: Zpráva o směně u lůžka
Hlášení o směně u lůžka je proces, kdy se hlášení směny na směnu mezi sestrami, pokud to schválí pacient, provádí u lůžka pacienta, aby se zlepšilo zapojení pacienta (Anderson & Mangino 2006).
Ostatní jména:
  • Předání noční směny
Žádný zásah: Žádná zpráva o směně u lůžka
Kontrolní skupina nebude používat hlášení o směně u lůžka, ale bude používat hlášení o pravidelné směně sestry bez účasti pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v posílení postavení pacienta
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna v zmocnění pacienta během studie bude zkoumána pomocí opakovaných opatření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro pacienty. Bude použit ověřený nástroj, Patient Activation Measure (PAM13).
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality péče
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna kvality péče v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro pacienty. Bude použit ověřený nástroj QPP (Quality of care from the Patient's Perspective).
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna v individualizované péči (pacient)
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna v individualizované péči během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. U pacientů budou hodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro pacienty. Bude použit ověřený nástroj ICS (Individualized Care Scale).
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna v individualizované péči (sestra)
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna v individualizované péči během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. U sester budou hodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Bude použit ověřený nástroj ICS (Individualized Care Scale).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna v pracovní spokojenosti
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna pracovní spokojenosti v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Bude použit ověřený nástroj MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire – Job Satisfaction Subscale).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna záměru obratu (1)
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna záměru obratu v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Bude použit ověřený nástroj MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire – Subscale Intention Turnover).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna záměru obratu (2)
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna záměru obratu v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Jsou použity dvě otázky z RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna v koordinaci procesu péče
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna v koordinaci procesu péče v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných opatření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Bude použit ověřený nástroj CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool – koordinační subškála).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna v komunikaci
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna komunikace v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Bude použit ověřený nástroj CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Komunikační subškála).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna v přerušení práce (1)
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna počtu přerušení práce během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. K měření vnímání sester ohledně přerušení práce bude použit nevalidovaný nástroj vyvinutý výzkumníky.
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna v přerušení práce (2)
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna počtu přerušení práce během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány z elektronických databází zúčastněných nemocnic, které měří počet přerušení práce („volání o pomoc“).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna v účasti pacientů
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)

Změna v účasti pacientů během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem a 24 měsíci.

Data budou sbírána pomocí dotazníku pro sestry. Použije se pět otázek z ověřeného nástroje PaCT-HCW (Nástroj pro kulturu zapojení pacientů pro pracovníky ve zdravotnictví).
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (výchozí stav, 24 měsíců)
Změna u nemocničních dekubitů (HAPU)
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna výskytu HAPU během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacienta. Časový rámec pro registraci je od přijetí na oddělení do propuštění z oddělení. Jakékoli HAPU během pobytu pacienta na oddělení na patě a křížové kosti budou registrovány pomocí klasifikačního systému NPUAP/EPUAP.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna v Patient Falls
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna výskytu pádů pacientů během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacienta. Časový rámec pro registraci je přijetí na oddělení do propuštění z oddělení. Zaznamená se případný pád pacienta během pobytu pacienta na oddělení.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna zbytečných nových intravenózních kapek
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna výskytu zbytečných nových intravenózních kapek během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacienta. Lhůta pro registraci je od přijetí na oddělení do propuštění z oddělení, maximálně 30 dnů. Nově umístěné nitrožilní kapačky bez výslovné indikace lékaře budou registrovány.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna délky pobytu
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna délky pobytu během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacienta. Evidována bude celková délka pobytu na oddělení.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna v neplánovaném znovupřijetí
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna výskytu neplánovaných readmisí během studie bude zkoumána pomocí opakovaných opatření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacienta. Opětovné přijetí do 30 dnů ve stejné nemocnici bude zaregistrováno.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna v bolesti
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna skóre bolesti během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozím stavem, 12 měsíci, 18 měsíci, 24 měsíci.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacienta. Časový rámec pro registraci je od přijetí na oddělení do propuštění z oddělení. První skóre bolesti po hlášení sesterské směny bude registrováno každý den.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Změna doby trvání směny
Časové okno: 24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)

Změna doby trvání hlášení směny v průběhu studie bude zkoumána pomocí opakovaných opatření. Budou vyhodnoceny vzorce změn mezi výchozí hodnotou, 12 měsíci, 18 měsíci a 24 měsíci.

Během každého bodu sběru dat bude zaznamenáno 13 hlášení směn. Na základě nahrávek bude vypočítána doba trvání hlášení směny.
24 měsíců: 4 sběry dat během studie (výchozí stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců)
Proveditelnost
Časové okno: 12 měsíců: 1 sběr dat (12 měsíců)
Údaje týkající se zažité proveditelnosti BSR budou shromažďovány pomocí individuálních, polostrukturovaných rozhovorů (pacienti) a polostrukturovaných rozhovorů v ohniskové skupině (sestry) pomocí průvodce rozhovorem. Údaje budou shromažďovány po 12 měsících.
12 měsíců: 1 sběr dat (12 měsíců)
Použitelnost
Časové okno: 12 měsíců: 1 sběr dat (12 měsíců)
Údaje týkající se zažité Použitelnost BSR budou shromažďovány pomocí individuálních, polostrukturovaných rozhovorů (pacienti) a polostrukturovaných rozhovorů v ohniskové skupině (sestry) pomocí průvodce rozhovorem. Údaje budou shromažďovány po 12 měsících.
12 měsíců: 1 sběr dat (12 měsíců)
Smysluplnost
Časové okno: 12 měsíců: 1 sběr dat (12 měsíců)
Údaje o prožívané Smysluplnosti BSR budou sbírány pomocí individuálních, polostrukturovaných rozhovorů (pacienti) a polostrukturovaných rozhovorů v ohniskové skupině (sestry) s využitím průvodce rozhovorem. Údaje budou shromažďovány po 12 měsících.
12 měsíců: 1 sběr dat (12 měsíců)
Změna věrnosti intervence
Časové okno: 24 měsíců: 2 sběry dat během studie (mezi 12 měsíci a 18 měsíci; mezi 18 měsíci a 24 měsíci)

Změna věrnosti intervence během studie bude zkoumána pomocí opakovaných měření. Vzorce změn budou vyhodnoceny.

Údaje budou shromažďovány pomocí nezúčastněných pozorování. Bude použit kontrolní seznam. Během každého období (12 měsíců až 18 měsíců / 18 měsíců až 24 měsíců) bude provedeno 20 nezúčastněných pozorování na každém oddělení.
24 měsíců: 2 sběry dat během studie (mezi 12 měsíci a 18 měsíci; mezi 18 měsíci a 24 měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Jiný identifikátor: Ethics Committee UZ Gent)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit