- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02714582
Viabilidade, Adequação, Significado e Eficácia dos Relatórios de Turno de Cabeceira
Participação do paciente à beira do leito: Viabilidade, Adequação, Significado e Eficácia do Relatório de Mudanças à Beira do Leito. Um teste controlado combinado
Os hospitais enfrentam o desafio de melhorar continuamente a qualidade de seus cuidados. Para atingir esse objetivo, eles devem se concentrar tanto na melhoria da prática clínica quanto no aumento do envolvimento dos pacientes no processo de assistência à saúde. Ambos os fatores são igualmente importantes para a qualidade do atendimento. A Organização Mundial da Saúde destaca o papel que os pacientes e suas famílias podem desempenhar na melhoria dos cuidados de saúde. A participação ativa do paciente reduz os erros de comunicação, aumenta o empoderamento do paciente e está associada a resultados positivos de saúde e psicossociais. Uma possível estratégia para melhorar a participação do paciente por meio da comunicação pode ser o relatório de plantão à beira do leito (BSR).
A passagem de plantão é um processo em que a passagem de plantão entre enfermeiras é, se aprovada pelo paciente, executada à beira do leito do paciente para melhorar o envolvimento do paciente. O relatório de turno à beira do leito tem o potencial de resultar em maior satisfação do paciente, melhores resultados clínicos, melhoria da educação em saúde e maior coerência da equipe. Pesquisas preliminares indicam que o BSR diminui incidentes de segurança e eventos adversos e reinternações, influencia positivamente a satisfação da equipe, oferece efeitos financeiros benéficos ao reduzir as horas extras dos enfermeiros e permite que o atendimento direto ao paciente comece mais cedo.
Apesar desses efeitos, faltam pesquisas científicas rigorosas e em grande escala sobre esse tópico. Atualmente, as evidências disponíveis são escassas e consistem principalmente em estudos de caso único ou em pequena escala. Os resultados longitudinais sobre a eficácia e sustentabilidade do BSR também são desconhecidos ou inconclusivos. Há uma necessidade de aumentar o número de estudos controlados para avaliar o impacto da BSR no paciente, na equipe e nos resultados econômicos e seus resultados longitudinais.
O objetivo deste estudo é quádruplo:
- O desenvolvimento e ajuste fino de um protocolo de intervenção e implementação de BSR usando entrevistas de diagnóstico, co-design e estudos-piloto.
- Uma avaliação quantitativa da BSR em comparação com os cuidados usuais em resultados relacionados ao paciente, clínicos e relacionados à enfermeira.
- Uma avaliação qualitativa da viabilidade, adequação e significância do BSR como um método para melhorar a comunicação e a participação do paciente com um interesse particular na experiência de benefícios e desvantagens por profissionais de saúde e pacientes.
- Uma avaliação do processo de BSR para determinar a fidelidade da intervenção e avaliar a evolução do BSR durante o período do estudo (por exemplo, adaptações, prática consistente).
O desenho do estudo foi baseado na estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para desenvolver e avaliar intervenções complexas. O cálculo do poder indica que um mínimo de 5 enfermarias experimentais com 35 pacientes devem ser incluídos no estudo. O hospital, a especialização da enfermaria e a proporção enfermeiro-paciente serão usados para a atribuição controlada combinada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan
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Eeklo, Bélgica, 9900
- AZ Alma
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Hasselt, Bélgica, 3500
- AZ Virge Jessa
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Lokeren, Bélgica, 9160
- AZ Lokeren
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Oudenaarde, Bélgica, 9700
- AZ Oudenaarde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes
Critério de inclusão:
- Admitido em uma enfermaria de hospital participante
- Seja consciente
- fala holandês
- Participou de pelo menos 3 relatórios de plantão à beira do leito
Critério de exclusão
- Demência ou outros distúrbios cognitivos/mentais graves
enfermeiras
Critério de inclusão:
- Trabalhe em uma enfermaria de hospital participante
- Ter pelo menos seis meses de experiência na enfermaria
- Ter participado de 10 relatórios de plantão ou mais
Critério de exclusão:
- Sem contato direto com o paciente
- Estágio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Relatório de turno de cabeceira
O grupo experimental (enfermeiros e pacientes) irá:
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A passagem de turno à beira do leito é um processo em que a passagem de plantão entre enfermeiras é, se aprovada pelo paciente, executada à beira do leito do paciente para melhorar o envolvimento do paciente (Anderson & Mangino 2006).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum relatório de turno de cabeceira
O grupo de controle não usará o relatório de plantão à beira do leito, mas usará o relatório de turno regular da enfermeira sem a participação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no empoderamento do paciente
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na capacitação do paciente durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes. Será utilizada uma ferramenta validada, a Medida de Ativação do Paciente (PAM13). |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade do atendimento
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na qualidade do atendimento durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes. Será utilizada uma ferramenta validada, o QPP (Quality of care from the Patient's Perspective). |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Mudança no Atendimento Individualizado (paciente)
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança no Atendimento Individualizado durante o estudo será investigada por meio de medidas repetidas. Para os pacientes, serão avaliados os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses. Os dados serão coletados por meio de um questionário para os pacientes. Será utilizado um instrumento validado, a ICS (Individualized Care Scale). |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Mudança no Atendimento Individualizado (enfermeira)
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança no Atendimento Individualizado durante o estudo será investigada por meio de medidas repetidas. Para os enfermeiros, serão avaliados os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Será utilizado um instrumento validado, a ICS (Individualized Care Scale). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Mudança na Satisfação no Trabalho
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança na satisfação no trabalho durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Será utilizada uma ferramenta validada, o MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Mudança na intenção de rotatividade (1)
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança na intenção de rotatividade durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Será utilizada uma ferramenta validada, o MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Mudança na intenção de rotatividade (2)
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança na intenção de rotatividade durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. São utilizadas duas questões do RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Mudança na Coordenação do Processo de Cuidados
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança na Coordenação do Processo de Cuidados durante o estudo será investigada por meio de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Será utilizado um instrumento validado, o CPSET-COR (Ferramenta de Autoavaliação do Processo de Cuidados - subescala Coordenação). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Mudança na Comunicação
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança na Comunicação durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Será utilizado um instrumento validado, o CPSET-COM (Ferramenta de Autoavaliação do Processo de Cuidados - subescala Comunicação). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Alteração nas Interrupções de Trabalho (1)
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança nas interrupções de trabalho durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Será utilizado um instrumento não validado para medir a percepção dos enfermeiros sobre interrupções no trabalho, desenvolvido pelos pesquisadores. |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Alteração nas Interrupções de Trabalho (2)
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança nas interrupções de trabalho durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados de bancos de dados eletrônicos dos hospitais participantes que medem o número de interrupções do trabalho ('chamadas de assistência'). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Mudança na participação do paciente
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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A mudança na participação do paciente durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de um questionário para enfermeiros. Serão utilizadas cinco questões de um instrumento validado, o PaCT-HCW (Patient Participation Culture Tool for Healthcare Workers). |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 24 meses)
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Alteração em Úlceras de Pressão Adquiridas em Hospital (HAPU)
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na incidência de HAPUs durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. O prazo para inscrição é desde a admissão na enfermaria até a alta da enfermaria. Qualquer HAPU durante a permanência do paciente na enfermaria em calcanhar e sacro será registrada pelo uso do sistema de classificação NPUAP/EPUAP. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Alteração nas quedas do paciente
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na incidência de quedas do paciente durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. O prazo para registro é a admissão na enfermaria até a alta da enfermaria. Qualquer queda de paciente durante a permanência do paciente na enfermaria será registrada. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Mudança em novas gotas intravenosas desnecessárias
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na incidência de novas gotas intravenosas desnecessárias durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. O prazo para inscrição é desde a admissão na enfermaria até a alta da enfermaria com no máximo 30 dias. Gotas intravenosas recém-colocadas sem indicação médica explícita serão registradas. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Mudança na duração da estadia
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança no tempo de permanência durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. O tempo total de permanência na enfermaria será registrado. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Alteração na readmissão não planejada
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na incidência de readmissões não planejadas durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. As reinternações dentro de 30 dias no mesmo hospital serão registradas. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Mudança na dor
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança nos escores de Dor durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses serão avaliados. Os dados serão coletados do prontuário do paciente. O prazo para inscrição é desde a admissão na enfermaria até a alta da enfermaria. O primeiro escore de dor após o relatório do turno de enfermagem será registrado a cada dia. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Mudança na duração do relatório de turno
Prazo: 24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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A mudança na Duração do Relatório de Turno durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança entre a linha de base, 12 meses, 18 meses e 24 meses serão avaliados. Treze relatórios de turno serão registrados durante cada ponto de coleta de dados. Com base nas gravações, a duração do relatório de turno será calculada. |
24 meses: 4 coletas de dados durante o estudo (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses)
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Viabilidade
Prazo: 12 meses: 1 coleta de dados (12 meses)
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Os dados relativos à viabilidade vivenciada da BSR serão coletados por meio de entrevistas individuais semi-estruturadas (pacientes) e entrevistas semi-estruturadas de grupos focais (enfermeiros) usando um roteiro de entrevista.
Os dados serão coletados em 12 meses.
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12 meses: 1 coleta de dados (12 meses)
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Aplicabilidade
Prazo: 12 meses: 1 coleta de dados (12 meses)
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Os dados relativos à aplicabilidade experimentada da BSR serão coletados por meio de entrevistas individuais semi-estruturadas (pacientes) e entrevistas semi-estruturadas de grupos focais (enfermeiros) usando um roteiro de entrevista.
Os dados serão coletados em 12 meses.
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12 meses: 1 coleta de dados (12 meses)
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Significância
Prazo: 12 meses: 1 coleta de dados (12 meses)
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Os dados relativos ao Significado vivenciado da BSR serão coletados por meio de entrevistas individuais semiestruturadas (pacientes) e entrevistas semiestruturadas de grupos focais (enfermeiros) utilizando um roteiro de entrevista.
Os dados serão coletados em 12 meses.
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12 meses: 1 coleta de dados (12 meses)
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Mudança na Fidelidade da Intervenção
Prazo: 24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (entre 12 meses e 18 meses; entre 18 meses e 24 meses)
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A mudança na Fidelidade da Intervenção durante o estudo será investigada pelo uso de medidas repetidas. Os padrões de mudança serão avaliados. Os dados serão coletados por meio de observações não participantes. Uma lista de verificação será usada. Durante cada período (12 meses até 18 meses / 18 meses até 24 meses) serão realizadas 20 observações não participantes em cada enfermaria. |
24 meses: 2 coletas de dados durante o estudo (entre 12 meses e 18 meses; entre 18 meses e 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
- Investigador principal: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
- Investigador principal: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Smeulers M, Lucas C, Vermeulen H. Effectiveness of different nursing handover styles for ensuring continuity of information in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 24;2014(6):CD009979. doi: 10.1002/14651858.CD009979.pub2.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Anderson CD, Mangino RR. Nurse shift report: who says you can't talk in front of the patient? Nurs Adm Q. 2006 Apr-Jun;30(2):112-22. doi: 10.1097/00006216-200604000-00008.
- Cairns LL, Dudjak LA, Hoffmann RL, Lorenz HL. Utilizing bedside shift report to improve the effectiveness of shift handoff. J Nurs Adm. 2013 Mar;43(3):160-5. doi: 10.1097/NNA.0b013e318283dc02.
- Evans D, Grunawalt J, McClish D, Wood W, Friese CR. Bedside shift-to-shift nursing report: implementation and outcomes. Medsurg Nurs. 2012 Sep-Oct;21(5):281-4, 292.
- Gonzalo JD, Wolpaw DR, Lehman E, Chuang CH. Patient-centered interprofessional collaborative care: factors associated with bedside interprofessional rounds. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29(7):1040-7. doi: 10.1007/s11606-014-2817-x. Epub 2014 Mar 11.
- Gregory S, Tan D, Tilrico M, Edwardson N, Gamm L. Bedside shift reports: what does the evidence say? J Nurs Adm. 2014 Oct;44(10):541-5. doi: 10.1097/NNA.0000000000000115.
- Griffin SJ, Kinmonth AL, Veltman MW, Gillard S, Grant J, Stewart M. Effect on health-related outcomes of interventions to alter the interaction between patients and practitioners: a systematic review of trials. Ann Fam Med. 2004 Nov-Dec;2(6):595-608. doi: 10.1370/afm.142.
- Longtin Y, Sax H, Leape LL, Sheridan SE, Donaldson L, Pittet D. Patient participation: current knowledge and applicability to patient safety. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):53-62. doi: 10.4065/mcp.2009.0248.
- Wakefield DS, Ragan R, Brandt J, Tregnago M. Making the transition to nursing bedside shift reports. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Jun;38(6):243-53. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38031-8.
- Malfait S, Eeckloo K, Van Opdorp L, Van Biesen W, Van Hecke A. The impact of bedside handovers on relevant clinical indicators: A matched-controlled multicentre longitudinal study. J Adv Nurs. 2020 Apr 29. doi: 10.1111/jan.14406. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
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Termos relacionados a este estudo
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- HA/RP/2015/086/EC
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