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Fattibilità, adeguatezza, significatività ed efficacia della segnalazione del turno di notte

15 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Partecipazione del paziente al capezzale: fattibilità, adeguatezza, significatività ed efficacia della segnalazione del turno al capezzale. Una prova controllata abbinata

Gli ospedali affrontano la sfida di migliorare continuamente la qualità delle cure. Per raggiungere questo obiettivo, devono concentrarsi sia sul miglioramento della pratica clinica sia sull'aumento del coinvolgimento dei pazienti nel processo sanitario. Entrambi i fattori sono ugualmente importanti per la qualità delle cure. L'Organizzazione mondiale della sanità sottolinea il ruolo che i pazienti e le loro famiglie potrebbero svolgere nel miglioramento dell'assistenza sanitaria. La partecipazione attiva del paziente riduce gli errori di comunicazione, aumenta l'empowerment del paziente ed è associata a risultati positivi per la salute e psicosociali. Una possibile strategia per migliorare la partecipazione del paziente attraverso la comunicazione può essere il Bedside Shift Report (BSR).

Il resoconto del turno al capezzale è un processo in cui il resoconto da un turno all'altro tra gli infermieri viene, se approvato dal paziente, eseguito al capezzale del paziente al fine di migliorare il coinvolgimento del paziente. Il rapporto sul turno di notte ha il potenziale per portare a una maggiore soddisfazione del paziente, migliori risultati clinici, miglioramento dell'educazione sanitaria e maggiore coerenza del team. La ricerca preliminare indica che la BSR riduce gli incidenti legati alla sicurezza, gli eventi avversi e le riammissioni, influenza positivamente la soddisfazione del personale, offre benefici effetti finanziari riducendo gli straordinari degli infermieri e consente di iniziare prima l'assistenza diretta al paziente.

Nonostante questi effetti, manca una ricerca scientifica rigorosa e su larga scala su questo argomento. Attualmente, le prove disponibili sono scarse e consistono principalmente in casi singoli o studi su piccola scala. Anche i risultati longitudinali sull'efficacia e la sostenibilità del BSR sono sconosciuti o inconcludenti. Vi è la necessità di un numero maggiore di studi controllati per valutare l'impatto della BSR sui pazienti, sul personale e sui risultati economici e sui suoi risultati longitudinali.

Lo scopo di questo studio è quadruplicato:

  1. Lo sviluppo e la messa a punto di un protocollo di intervento e implementazione della BSR utilizzando interviste diagnostiche, co-progettazione e studi pilota.
  2. Una valutazione quantitativa della BSR rispetto all'assistenza abituale sugli esiti correlati al paziente, clinici e correlati all'infermiere.
  3. Una valutazione qualitativa della fattibilità, appropriatezza e significatività della BSR come metodo per migliorare la comunicazione e la partecipazione del paziente con un particolare interesse per l'esperienza dei benefici e degli svantaggi da parte degli operatori sanitari e dei pazienti.
  4. Una valutazione del processo del BSR per determinare la fedeltà dell'intervento e valutare l'evoluzione del BSR nel periodo dello studio (ad es. adattamenti, pratica coerente).

Il disegno dello studio era basato sul quadro del Medical Research Council per lo sviluppo e la valutazione di interventi complessi. Il calcolo della potenza indica che nello studio dovrebbero essere inclusi un minimo di 5 reparti sperimentali con 35 pazienti. Per l'assegnazione controllata abbinata si utilizzeranno l'ospedale, la specializzazione del reparto e il rapporto infermiere-paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Belgio, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgio, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, Belgio, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Belgio, 9700
        • AZ Oudenaarde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in un reparto ospedaliero partecipante
  • Essere consapevole
  • Parla olandese
  • Partecipato ad almeno 3 rapporti di turno al capezzale

Criteri di esclusione

  • Demenza o altri gravi disturbi cognitivi/mentali

Infermieri

Criterio di inclusione:

  • Lavorare in un reparto ospedaliero partecipante
  • Avere almeno sei mesi di esperienza in reparto
  • Aver partecipato a 10 o più rapporti sui turni al capezzale

Criteri di esclusione:

  • Nessun contatto diretto con il paziente
  • tirocinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapporto sul turno di notte

Il gruppo sperimentale (infermieri e pazienti):

  • sviluppare un intervento BSR su misura mediante l'uso di co-progettazione, interviste diagnostiche e test pilota
  • utilizzare l'intervento BSR su misura, con la partecipazione del paziente, invece del normale rapporto di turno dell'infermiere
Comportamentale: Rapporto sul turno di notte
Il resoconto del turno al capezzale è un processo in cui il resoconto da un turno all'altro tra gli infermieri è, se approvato dal paziente, eseguito al capezzale del paziente al fine di migliorare il coinvolgimento del paziente (Anderson & Mangino 2006).
Altri nomi:
  • Consegna del turno al letto
Nessun intervento: Nessun rapporto sul turno di notte
Il gruppo di controllo non utilizzerà il rapporto del turno al capezzale, ma utilizzerà il normale rapporto del turno dell'infermiere senza la partecipazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'empowerment del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nell'empowerment del paziente durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i pazienti. Verrà utilizzato uno strumento convalidato, il Patient Activation Measure (PAM13).
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità delle cure
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nella qualità dell'assistenza durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i pazienti. Verrà utilizzato uno strumento validato, il QPP (Quality of care from the Patient's Perspective).
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Cambiamento nell'assistenza individualizzata (paziente)
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nell'assistenza individualizzata durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Per i pazienti, verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per i pazienti. Verrà utilizzato uno strumento validato, l'ICS (Individualized Care Scale).
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Cambiamento nell'assistenza individualizzata (infermiere)
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nell'assistenza individualizzata durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Per gli infermieri, saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verrà utilizzato uno strumento validato, l'ICS (Individualized Care Scale).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Cambiamento nella soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nella soddisfazione sul lavoro durante lo studio sarà indagato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verrà utilizzato uno strumento validato, il MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Modifica dell'intenzione di fatturato (1)
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nell'intenzione di turnover durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verrà utilizzato uno strumento validato, il MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Modifica dell'intenzione di fatturato (2)
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nell'intenzione di turnover durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Vengono utilizzate due domande del RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Cambiamento nel coordinamento del processo di cura
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nel coordinamento del processo di cura durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verrà utilizzato uno strumento validato, il CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coordination subscale).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Cambiamento nella comunicazione
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nella comunicazione durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verrà utilizzato uno strumento validato, il CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Communication subscale).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Variazione delle interruzioni del lavoro (1)
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

La variazione delle interruzioni del lavoro durante lo studio sarà studiata mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verrà utilizzato uno strumento non validato per misurare le percezioni degli infermieri sulle interruzioni del lavoro, sviluppato dai ricercatori.
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Variazione delle interruzioni del lavoro (2)
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

La variazione delle interruzioni del lavoro durante lo studio sarà studiata mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti da banche dati elettroniche all'interno degli ospedali partecipanti che misurano il numero di interruzioni del lavoro ("chiamate per assistenza").
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Cambiamento nella partecipazione del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)

Il cambiamento nella partecipazione del paziente durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale e 24 mesi.

I dati saranno raccolti mediante l'utilizzo di un questionario per gli infermieri. Verranno utilizzate cinque domande tratte da uno strumento convalidato, il PaCT-HCW (Patient Participation Culture Tool for Healthcare Workers).
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (basale, 24 mesi)
Variazione delle ulcere da pressione acquisite in ospedale (HAPU)
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nell'incidenza di HAPU durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. I tempi per l'iscrizione vanno dal ricovero in reparto fino alla dimissione dal reparto. Eventuali HAPU durante la permanenza del paziente in reparto sul tallone e sull'osso sacro verranno registrati utilizzando il sistema di classificazione NPUAP/EPUAP.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Cambiamento nelle cadute del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nell'incidenza delle cadute del paziente durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. I tempi per l'iscrizione vanno dal ricovero in reparto fino alla dimissione dal reparto. Qualsiasi paziente cada durante la permanenza in reparto sarà registrato.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Modifica delle nuove fleboclisi endovenose non necessarie
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nell'incidenza di nuove fleboclisi endovenose non necessarie durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. I tempi per l'immatricolazione vanno dal ricovero in reparto fino alla dimissione dal reparto con un massimo di 30 giorni. Verranno registrate le fleboclisi endovenose appena posizionate senza esplicita indicazione del medico.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Modifica della durata del soggiorno
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

La variazione della durata del soggiorno durante lo studio sarà studiata mediante l'uso di misurazioni ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. Verrà registrata la durata totale della degenza in reparto.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Modifica nella riammissione non pianificata
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nell'incidenza delle riammissioni non pianificate durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. Le riammissioni entro 30 giorni nello stesso ospedale saranno registrate.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

Il cambiamento nei punteggi del dolore durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi.

I dati saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente. I tempi per l'iscrizione vanno dal ricovero in reparto fino alla dimissione dal reparto. Ogni giorno verrà registrato il primo punteggio del dolore dopo il rapporto del turno dell'infermiere.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Modifica della durata del report del turno
Lasso di tempo: 24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)

La modifica della durata del rapporto di turno durante lo studio sarà studiata mediante l'uso di misure ripetute. Verranno valutati i modelli di cambiamento tra il basale, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.

Durante ogni punto di raccolta dati verranno registrati tredici rapporti di turno. In base alle registrazioni verrà calcolata la durata del rapporto di turno.
24 mesi: 4 raccolte di dati durante lo studio (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi)
Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi: 1 raccolta dati (12 mesi)
I dati relativi all'esperienza di fattibilità del BSR saranno raccolti mediante interviste individuali semi-strutturate (pazienti) e focus group semi-strutturati (infermieri) utilizzando una guida all'intervista. I dati saranno raccolti a 12 mesi.
12 mesi: 1 raccolta dati (12 mesi)
Applicabilità
Lasso di tempo: 12 mesi: 1 raccolta dati (12 mesi)
I dati riguardanti l'applicabilità sperimentata della BSR saranno raccolti mediante interviste individuali semi-strutturate (pazienti) e focus group semi-strutturati (infermieri) utilizzando una guida all'intervista. I dati saranno raccolti a 12 mesi.
12 mesi: 1 raccolta dati (12 mesi)
Significatività
Lasso di tempo: 12 mesi: 1 raccolta dati (12 mesi)
I dati relativi alla significatività vissuta della BSR saranno raccolti mediante interviste individuali semi-strutturate (pazienti) e focus group semi-strutturati (infermieri) utilizzando una guida all'intervista. I dati saranno raccolti a 12 mesi.
12 mesi: 1 raccolta dati (12 mesi)
Cambiamento nella fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (tra 12 mesi e 18 mesi; tra 18 mesi e 24 mesi)

Il cambiamento nella fedeltà all'intervento durante lo studio sarà studiato mediante l'uso di misure ripetute. Saranno valutati i modelli di cambiamento.

I dati saranno raccolti mediante l'uso di osservazioni non partecipanti. Verrà utilizzata una lista di controllo. Durante ciascun periodo (da 12 mesi a 18 mesi / da 18 mesi a 24 mesi) verranno effettuate 20 osservazioni non partecipanti su ciascun reparto.
24 mesi: 2 raccolte di dati durante lo studio (tra 12 mesi e 18 mesi; tra 18 mesi e 24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Investigatore principale: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Investigatore principale: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Altro identificatore: Ethics Committee UZ Gent)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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