Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid, geschiktheid, zinvolheid en effectiviteit van nachtdienstrapportage

15 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Patiëntparticipatie aan het bed: haalbaarheid, geschiktheid, zinvolheid en effectiviteit van rapportage aan het bed. Een gematchte gecontroleerde proef

Ziekenhuizen staan ​​voor de uitdaging om hun kwaliteit van zorg continu te verbeteren. Om dit doel te bereiken, moeten ze zich zowel richten op het verbeteren van de klinische praktijk als op het vergroten van de betrokkenheid van patiënten bij het zorgproces. Beide factoren zijn even belangrijk voor de kwaliteit van zorg. De Wereldgezondheidsorganisatie benadrukt de rol die patiënten en hun familie zouden kunnen spelen bij de verbetering van de gezondheidszorg. Actieve patiëntenparticipatie vermindert communicatiefouten, vergroot de empowerment van patiënten en wordt in verband gebracht met positieve gezondheids- en psychosociale resultaten. Een mogelijke strategie om patiëntenparticipatie door communicatie te verbeteren, kan bedside shift report (BSR) zijn.

Bedside shift report is een proces waarbij shift-to-shift rapportage tussen verpleegkundigen, indien goedgekeurd door de patiënt, aan het bed van de patiënt wordt uitgevoerd om de betrokkenheid van de patiënt te verbeteren. Bedside shift report heeft het potentieel om te resulteren in meer patiënttevredenheid, betere klinische resultaten, verbetering van gezondheidsvoorlichting en verbeterde teamcoherentie. Voorlopig onderzoek wijst uit dat BSR veiligheidsincidenten en ongewenste voorvallen en heropnames vermindert, een positieve invloed heeft op de tevredenheid van het personeel, gunstige financiële effecten biedt door het aantal overuren van verpleegkundigen te verminderen en ervoor zorgt dat directe patiëntenzorg eerder kan beginnen.

Ondanks deze effecten ontbreekt rigoureus en grootschalig wetenschappelijk onderzoek over dit onderwerp. Momenteel is het beschikbare bewijsmateriaal schaars en bestaat het meestal uit onderzoeken met een enkel geval of kleinschalige onderzoeken. Longitudinale resultaten over effectiviteit en duurzaamheid van BSR zijn ook onbekend of niet doorslaggevend. Er is behoefte aan een groter aantal gecontroleerde onderzoeken om de impact van BSR op patiënt-, personeels- en economische resultaten en de longitudinale resultaten te evalueren.

Het doel van dit onderzoek is vierledig:

  1. Het ontwikkelen en afstemmen van een BSR-interventie- en implementatieprotocol door middel van diagnostische interviews, co-design en pilotstudies.
  2. Een kwantitatieve evaluatie van BSR in vergelijking met gebruikelijke zorg op patiëntgerelateerde, klinische en verpleegkundige gerelateerde uitkomsten.
  3. Een kwalitatieve evaluatie van de haalbaarheid, geschiktheid en zinvolheid van BSR als een methode om de communicatie en patiëntenparticipatie te verbeteren met een bijzondere interesse in de ervaring van voor- en nadelen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.
  4. Een procesevaluatie van BSR om de betrouwbaarheid van de interventie te bepalen en om de evolutie van BSR over de periode van het onderzoek te beoordelen (bijv. aanpassingen, consequent oefenen).

Het onderzoeksontwerp was gebaseerd op het Medical Research Council-framework voor het ontwikkelen en evalueren van complexe interventies. Powerberekening geeft aan dat minimaal 5 experimentele afdelingen met 35 patiënten in het onderzoek moeten worden opgenomen. Voor de gematchte gecontroleerde opdracht worden het ziekenhuis, de specialisatie van de afdeling en de verpleegkundige-patiënt ratio gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brugge, België, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, België, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, België, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, België, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, België, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, België, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, België, 9700
        • AZ Oudenaarde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op een deelnemende ziekenhuisafdeling
  • Wees bewust
  • Spreek Nederlands
  • Deelgenomen aan ten minste 3 nachtdienstrapporten

Uitsluitingscriteria

  • Dementie of andere ernstige cognitieve/mentale stoornissen

Verpleegkundigen

Inclusiecriteria:

  • Werk op een deelnemende ziekenhuisafdeling
  • Minimaal zes maanden ervaring op de afdeling hebben
  • Heb deelgenomen aan 10 nachtdienstrapporten of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Geen hands-on patiëntencontact
  • Stage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verslag van nachtdienst

De experimentele groep (verpleegkundigen en patiënten) zal:

  • ontwikkel een BSR-interventie op maat door gebruik te maken van co-design, diagnostische interviews en pilottesten
  • gebruik de BSR-interventie op maat, met participatie van de patiënt, in plaats van de reguliere verpleegkundige dienstrapportage
Bedside shift report is een proces waarbij shift-to-shift rapportage tussen verpleegkundigen wordt uitgevoerd, indien goedgekeurd door de patiënt, aan het bed van de patiënt om de betrokkenheid van de patiënt te verbeteren (Anderson & Mangino 2006).
Andere namen:
  • Overdracht van nachtdienst
Geen tussenkomst: Geen nachtdienstrapport
De controlegroep gebruikt geen shiftrapport aan het bed, maar gebruikt het reguliere verpleegkundige shiftrapport zonder deelname van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in empowerment van patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in de empowerment van de patiënt tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor patiënten. Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde tool, de Patient Activation Measure (PAM13).

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in kwaliteit van zorg tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor patiënten. Er wordt gebruik gemaakt van een gevalideerd instrument, de QPP (Kwaliteit van zorg vanuit het Patiëntperspectief).

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in geïndividualiseerde zorg (patiënt)
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in geïndividualiseerde zorg tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. Voor patiënten zullen de veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor patiënten. Er wordt gebruik gemaakt van een gevalideerd instrument, de ICS (Individuele Zorgschaal).

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in geïndividualiseerde zorg (verpleegkundige)
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in geïndividualiseerde zorg tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. Voor verpleegkundigen zullen de veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er wordt gebruik gemaakt van een gevalideerd instrument, de ICS (Individuele Zorgschaal).

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in werktevredenheid
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

Door middel van herhaalde metingen wordt de verandering in arbeidstevredenheid tijdens de studie onderzocht. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde tool, de MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Job Satisfaction Subscale).

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in omzetintentie (1)
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in omzetintentie tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde tool, de MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire - Turnover Intention Subscale).

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in omzetintentie (2)
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in omzetintentie tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er worden twee vragen uit de RN4CAST (Nurse Forecasting: Human Resources Planning in Nursing) gebruikt.

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in coördinatie van het zorgproces
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in de coördinatie van het zorgproces tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde tool, de CPSET-COR (Care Process Self Evaluation Tool - Coördinatie subschaal).

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in communicatie
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in communicatie tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er zal gebruik worden gemaakt van een gevalideerde tool, de CPSET-COM (Care Process Self Evaluation Tool - Communication subscale).

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in werkonderbrekingen (1)
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in werkonderbrekingen tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Er zal een niet-gevalideerde tool worden gebruikt om de perceptie van verpleegkundigen over werkonderbrekingen te meten, ontwikkeld door de onderzoekers.

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in werkonderbrekingen (2)
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in werkonderbrekingen tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit elektronische databanken van de deelnemende ziekenhuizen die het aantal werkonderbrekingen ('calls for assistance') meten.

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in patiëntenparticipatie
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)

De verandering in patiëntparticipatie tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst voor verpleegkundigen. Vijf vragen uit een gevalideerde tool, de PaCT-HCW (Patient Participation Culture Tool for Healthcare Workers), worden gebruikt.

24 maanden: 2 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 24 maanden)
Verandering in in het ziekenhuis opgelopen decubitus (HAPU)
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in incidentie van HAPU's tijdens de studie zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. De aanmeldingstermijn loopt vanaf de opname op de afdeling tot aan het ontslag van de afdeling. Eventuele HAPU's tijdens het verblijf van de patiënt op de afdeling hiel en heiligbeen worden geregistreerd door middel van het NPUAP/EPUAP classificatiesysteem.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in het vallen van patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in incidentie van vallen van de patiënt tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. De aanmeldingstermijn is opname op de afdeling tot ontslag uit de afdeling. Elke val van een patiënt tijdens het verblijf op de afdeling wordt geregistreerd.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in onnodige nieuwe intraveneuze druppels
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in incidentie van onnodige nieuwe intraveneuze druppels tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. Het tijdsbestek voor aanmelding is vanaf opname op de afdeling tot ontslag van de afdeling met een maximum van 30 dagen. Nieuw geplaatste intraveneuze infusen zonder expliciete doktersindicatie worden geregistreerd.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Wijziging in verblijfsduur
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in de verblijfsduur tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. De totale verblijfsduur op de afdeling wordt geregistreerd.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in ongeplande heropname
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in incidentie van ongeplande heropnames tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. Heropnames binnen 30 dagen in hetzelfde ziekenhuis worden geregistreerd.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in pijnscores tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

De gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt. De aanmeldingstermijn loopt van opname op de afdeling tot ontslag van de afdeling. Elke dag wordt de eerste pijnscore na de dienstrapportage geregistreerd.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Verandering in duur van het ploegenrapport
Tijdsspanne: 24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)

De verandering in de duur van het ploegenrapport tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen tussen baseline, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden zullen worden geëvalueerd.

Tijdens elk gegevensverzamelingspunt worden dertien ploegenrapporten geregistreerd. Op basis van de opnames wordt de duur van het ploegenrapport berekend.

24 maanden: 4 dataverzamelingen tijdens het onderzoek (baseline, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden)
Geschiktheid
Tijdsspanne: 12 maanden: 1 dataverzameling (12 maanden)
De gegevens over de ervaren haalbaarheid van BSR zullen worden verzameld door middel van individuele, semigestructureerde interviews (patiënten) en semigestructureerde focusgroepinterviews (verpleegkundigen) met behulp van een interviewleidraad. De gegevens worden na 12 maanden verzameld.
12 maanden: 1 dataverzameling (12 maanden)
Toepasbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden: 1 dataverzameling (12 maanden)
De gegevens over de ervaren Toepasbaarheid van BSR zullen worden verzameld door middel van individuele, semigestructureerde interviews (patiënten) en semigestructureerde focusgroepinterviews (verpleegkundigen) met behulp van een interviewgids. De gegevens worden na 12 maanden verzameld.
12 maanden: 1 dataverzameling (12 maanden)
Betekenis
Tijdsspanne: 12 maanden: 1 dataverzameling (12 maanden)
De gegevens over de ervaren Zingeving van BSR zullen worden verzameld door middel van individuele, semigestructureerde interviews (patiënten) en semigestructureerde focusgroepinterviews (verpleegkundigen) met behulp van een interviewleidraad. De gegevens worden na 12 maanden verzameld.
12 maanden: 1 dataverzameling (12 maanden)
Verandering in Interventietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden: 2 gegevensverzamelingen tijdens het onderzoek (tussen 12 maanden en 18 maanden; tussen 18 maanden en 24 maanden)

De verandering in Intervention Fidelity tijdens het onderzoek zal worden onderzocht door middel van herhaalde metingen. De veranderingspatronen zullen worden geëvalueerd.

De gegevens zullen worden verzameld door gebruik te maken van niet-deelnemende waarnemingen. Er wordt gebruik gemaakt van een checklist. Gedurende elke periode (12 maanden tot 18 maanden / 18 maanden tot 24 maanden) worden op elke afdeling 20 niet-deelnemende observaties uitgevoerd.

24 maanden: 2 gegevensverzamelingen tijdens het onderzoek (tussen 12 maanden en 18 maanden; tussen 18 maanden en 24 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Andere identificatie: Ethics Committee UZ Gent)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntparticipatie

Klinische onderzoeken op Verslag van nachtdienst

3
Abonneren