Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, stosowność, sensowność i skuteczność zgłaszania zmian nocnych

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Udział pacjenta przy łóżku: wykonalność, stosowność, sensowność i skuteczność zgłaszania zmian przyłóżkowych. Dopasowana kontrolowana próba

Szpitale stoją przed wyzwaniem ciągłego doskonalenia jakości opieki. Aby osiągnąć ten cel, muszą skupić się zarówno na doskonaleniu praktyki klinicznej, jak i zwiększeniu zaangażowania pacjentów w proces opieki zdrowotnej. Oba czynniki są równie ważne dla jakości opieki. Światowa Organizacja Zdrowia podkreśla rolę, jaką pacjenci i ich rodziny mogą odegrać w poprawie opieki zdrowotnej. Aktywny udział pacjentów ogranicza błędy w komunikacji, zwiększa upodmiotowienie pacjentów i wiąże się z pozytywnymi wynikami zdrowotnymi i psychospołecznymi. Możliwą strategią poprawy uczestnictwa pacjentów poprzez komunikację może być raport ze zmiany przyłóżkowej (BSR).

Raport ze zmiany przyłóżkowej to proces, w którym raport ze zmiany na zmianę między pielęgniarkami jest, jeśli zostanie zaakceptowany przez pacjenta, wykonywany przy łóżku pacjenta w celu poprawy zaangażowania pacjenta. Raport zmian przyłóżkowych może potencjalnie skutkować większą satysfakcją pacjentów, lepszymi wynikami klinicznymi, poprawą edukacji zdrowotnej i większą spójnością zespołu. Wstępne badania wskazują, że BSR zmniejsza liczbę incydentów bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych oraz ponownych przyjęć, pozytywnie wpływa na satysfakcję personelu, przynosi korzystne efekty finansowe poprzez zmniejszenie nadgodzin pielęgniarek oraz umożliwia wcześniejsze rozpoczęcie bezpośredniej opieki nad pacjentem.

Pomimo tych skutków, brakuje rygorystycznych i zakrojonych na szeroką skalę badań naukowych na ten temat. Obecnie dostępnych dowodów jest niewiele i składają się głównie z pojedynczych przypadków lub badań na małą skalę. Wyniki podłużne dotyczące skuteczności i trwałości BSR są również nieznane lub niejednoznaczne. Istnieje potrzeba zwiększenia liczby badań kontrolowanych w celu oceny wpływu BSR na pacjentów, personel i wyniki ekonomiczne oraz jego długoterminowe wyniki.

Cel tego badania jest czterokrotny:

  1. Opracowanie i dopracowanie protokołu interwencji i wdrożenia BSR za pomocą wywiadów diagnostycznych, współprojektowania i badań pilotażowych.
  2. Ilościowa ocena BSR w porównaniu ze zwykłą opieką pod kątem wyników związanych z pacjentem, klinicznymi i pielęgniarskimi.
  3. Jakościowa ocena wykonalności, stosowności i znaczenia BSR jako metody poprawy komunikacji i uczestnictwa pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem korzyści i wad doświadczanych przez pracowników służby zdrowia i pacjentów.
  4. Ocena procesu BSR w celu określenia wierności interwencji i oceny ewolucji BSR w okresie badania (np. adaptacje, konsekwentna praktyka).

Projekt badania oparto na ramach Medical Research Council do opracowywania i oceny złożonych interwencji. Obliczenia mocy wskazują, że badanie powinno obejmować co najmniej 5 oddziałów eksperymentalnych z 35 pacjentami. Szpital, specjalizacja oddziału i stosunek liczby pielęgniarek do pacjentów zostaną wykorzystane do dopasowanego przydziału kontrolowanego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Eeklo, Belgia, 9900
        • AZ Alma
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • AZ Virge Jessa
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
      • Lokeren, Belgia, 9160
        • AZ Lokeren
      • Oudenaarde, Belgia, 9700
        • AZ Oudenaarde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na uczestniczący oddział szpitalny
  • Bądź świadomy
  • Mów po holendersku
  • Uczestniczył w co najmniej 3 raportach zmian nocnych

Kryteria wyłączenia

  • Demencja lub inne ciężkie zaburzenia poznawcze/umysłowe

Pielęgniarki

Kryteria przyjęcia:

  • Praca na uczestniczącym oddziale szpitalnym
  • Mieć co najmniej sześciomiesięczne doświadczenie na oddziale
  • Uczestniczyłeś w 10 lub więcej raportach ze zmiany nocnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak bezpośredniego kontaktu z pacjentem
  • Praktyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Raport z nocnej zmiany

Grupa eksperymentalna (pielęgniarki i pacjenci) będzie:

  • opracować zindywidualizowaną interwencję BSR, wykorzystując wspólne projektowanie, wywiady diagnostyczne i testy pilotażowe
  • zastosować dostosowaną interwencję BSR, z udziałem pacjenta, zamiast regularnego raportu zmiany pielęgniarki
Raport ze zmiany przyłóżkowej to proces, w którym raport ze zmiany na zmianę między pielęgniarkami jest, jeśli zostanie zaakceptowany przez pacjenta, wykonywany przy łóżku pacjenta w celu poprawy zaangażowania pacjenta (Anderson i Mangino 2006).
Inne nazwy:
  • Przekazanie zmiany nocnej
Brak interwencji: Brak raportu z nocnej zmiany
Grupa kontrolna nie będzie korzystać z raportu dyżuru przyłóżkowego, ale będzie korzystać z raportu dyżuru pielęgniarki bez udziału pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uprawnień pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana wzmocnienia pozycji pacjenta podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, narzędzie aktywacji pacjenta (PAM13).

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości opieki
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana jakości opieki podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, QPP (Jakość opieki z perspektywy pacjenta).

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana opieki zindywidualizowanej (pacjent)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana opieki zindywidualizowanej podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. W przypadku pacjentów oceniane będą wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, ICS (Indywidualna Skala Opieki).

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana opieki zindywidualizowanej (pielęgniarka)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana opieki zindywidualizowanej podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. W przypadku pielęgniarek ocenione zostaną wzorce zmian między punktem wyjściowym a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, ICS (Indywidualna Skala Opieki).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana satysfakcji z pracy podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, MOAQ-JSS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire – Job Satisfaction Subscale).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana zamiaru obrotu (1)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana Intencji Obrótu podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, MOAQ-TIS (Michigan Organizational Assessment Questionnaire – Turnover Intention Subscale).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana zamiaru obrotu (2)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana Intencji Obrótu podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystano dwa pytania z kwestionariusza RN4CAST (Pielęgniarka Prognozująca: Planowanie Zasobów Ludzkich w Pielęgniarstwie).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana koordynacji procesu opieki
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana koordynacji procesu opieki podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, CPSET-COR (Narzędzie samooceny procesu opieki – podskala koordynacji).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana w komunikacji
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana w komunikacji podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystane zostanie zatwierdzone narzędzie, CPSET-COM (Narzędzie samooceny procesu opieki – podskala komunikacji).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana przerw w pracy (1)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana przerw w pracy podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystane zostanie niezatwierdzone narzędzie do pomiaru postrzegania przerw w pracy przez pielęgniarki, opracowane przez naukowców.

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana przerw w pracy (2)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana przerw w pracy podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane z elektronicznych baz danych z uczestniczących szpitali, które mierzą liczbę przerw w pracy („wezwania o pomoc”).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiana udziału pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)

Zmiana udziału pacjentów podczas badania zostanie zbadana przy użyciu powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową a 24 miesiącami.

Dane będą zbierane za pomocą ankiety dla pielęgniarek. Wykorzystanych zostanie pięć pytań z zatwierdzonego narzędzia, PaCT-HCW (narzędzie kultury partycypacji pacjentów dla pracowników służby zdrowia).

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 24 miesiące)
Zmiany w odleżynach nabytych w szpitalu (HAPU)
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana częstości występowania HAPU podczas badania będzie badana przy użyciu powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Czas rejestracji to czas od przyjęcia na oddział do wypisu z oddziału. Wszelkie HAPU podczas pobytu pacjenta na oddziale w zakresie pięty i kości krzyżowej będą rejestrowane przy użyciu systemu klasyfikacji NPUAP/EPUAP.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana w upadkach pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana częstości upadków pacjentów podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Ramą czasową rejestracji jest przyjęcie na oddział do momentu wypisu z oddziału. Każdy upadek pacjenta podczas pobytu pacjenta na oddziale zostanie zarejestrowany.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana niepotrzebnych nowych kroplówek dożylnych
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana częstości występowania niepotrzebnych nowych kroplówek dożylnych podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Termin rejestracji obejmuje okres od przyjęcia na oddział do wypisu z oddziału, maksymalnie 30 dni. Nowo wprowadzone kroplówki dożylne bez wyraźnego wskazania lekarza będą rejestrowane.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana długości pobytu
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana długości pobytu podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Rejestrowany będzie całkowity czas pobytu na oddziale.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana w nieplanowanej readmisji
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana częstości nieplanowanych readmisji podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Ponowne przyjęcia w ciągu 30 dni w tym samym szpitalu będą rejestrowane.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana punktacji bólu podczas badania będzie badana przy użyciu powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami, 24 miesiącami.

Dane będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Czas rejestracji to czas od przyjęcia na oddział do wypisu z oddziału. Pierwsza ocena bólu po raporcie zmiany pielęgniarki będzie rejestrowana każdego dnia.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Zmiana w Czas trwania raportu zmianowego
Ramy czasowe: 24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)

Zmiana czasu trwania raportu zmianowego podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian między wartością wyjściową, 12 miesiącami, 18 miesiącami i 24 miesiącami.

W każdym punkcie zbierania danych zostanie zarejestrowanych trzynaście raportów zmianowych. Na podstawie nagrań zostanie obliczony czas trwania raportu zmianowego.

24 miesiące: 4 zbiory danych podczas badania (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące)
Wykonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy: 1 zbiór danych (12 miesięcy)
Dane dotyczące doświadczonej wykonalności BSR zostaną zebrane za pomocą indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (pacjenci) i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych (pielęgniarki) z wykorzystaniem przewodnika wywiadu. Dane będą zbierane po 12 miesiącach.
12 miesięcy: 1 zbiór danych (12 miesięcy)
Stosowalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy: 1 zbiór danych (12 miesięcy)
Dane dotyczące doświadczenia stosowania BSR zostaną zebrane za pomocą indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (pacjenci) i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych (pielęgniarki) z wykorzystaniem przewodnika wywiadu. Dane będą zbierane po 12 miesiącach.
12 miesięcy: 1 zbiór danych (12 miesięcy)
Sensowność
Ramy czasowe: 12 miesięcy: 1 zbiór danych (12 miesięcy)
Dane dotyczące doświadczanej Sensowności BSR będą zbierane za pomocą indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (pacjenci) i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów grupowych (pielęgniarki) z wykorzystaniem przewodnika wywiadu. Dane będą zbierane po 12 miesiącach.
12 miesięcy: 1 zbiór danych (12 miesięcy)
Zmiana wierności interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (od 12 miesięcy do 18 miesięcy; od 18 miesięcy do 24 miesięcy)

Zmiana wierności interwencji podczas badania zostanie zbadana za pomocą powtarzanych pomiarów. Ocenione zostaną wzorce zmian.

Dane będą zbierane z wykorzystaniem obserwacji nieuczestniczących. Zostanie wykorzystana lista kontrolna. W każdym okresie (od 12 miesięcy do 18 miesięcy / od 18 miesięcy do 24 miesięcy) na każdym oddziale zostanie wykonanych 20 obserwacji nieuczestniczących.

24 miesiące: 2 zbiory danych podczas badania (od 12 miesięcy do 18 miesięcy; od 18 miesięcy do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Van Hecke, MSc, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Główny śledczy: Kristof Eeckloo, LMM, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital
  • Główny śledczy: Wim Van Biesen, MD, PhD, Ghent University/Ghent University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HA/RP/2015/086/EC
  • B670201627044 (Inny identyfikator: Ethics Committee UZ Gent)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj