帝王切開のためのデクスメデトミジン

国内外の現在の帝王切開では脊椎麻酔を選択することが多いです。 また、胎児への薬の影響を避けるために、分娩前に麻酔科医は一般的に鎮静薬や鎮痛薬を使用しません。 しかし、大部分の産褥婦は、帝王切開で神経質、不安、恐怖、その他の心理的反応を示し、一連のストレス反応を引き起こし、麻酔や手術で血行動態を変動させるだけでなく、さまざまな程度の人格や人格にもつながります。挙動が変わりました。 それは、患者の身体的および精神的健康に重大な傷害を引き起こします。 デクスメデトミジンは、高度に選択的な α2 受容体アゴニスト (α2-AR) であり、鎮静、鎮痛、抗交感神経薬理学的効果、および呼吸抑制のない独自の「意識下鎮静」を有します。 現在、デクスメデトミジンは診療所や臨床麻酔の患者に広く使用されており、「現代の快適な麻酔の提唱薬」として歓迎されています。 さらに、デクスメデトミジンは、早産児、乳児、子供の麻酔への適用に成功しており、帝王切開患者の鎮静に関する報告もいくつかあります。 デクスメデトミジンの胎盤移行と胎児代謝が報告されており、結果は新生児への悪影響を示していませんが、椎間麻酔領域におけるデクスメデトミジンの胎盤移行は体系的な研究が不足していました。

新生児転帰に対するデクスメデトミジン使用の安全性は非常に重要な問題です。 予想される分娩時間におけるラットのデクスメデトミジンへの急性曝露に関する実験的研究では、仔の周産期の形態、出生時体重、頭頂部の長さ、身体的成長、および出生後の行動能力に悪影響がなかったことが記録されました。 他の人は、クロニジンとデクスメデトミジンの分離された灌流ヒト胎盤を介した移動を研究しました。 デクスメデトミジンは母体循環からクロニジンよりも速く消失したが、胎児循環に運ばれたデクスメデトミジンはさらに少なかった. これは、デクスメデトミジンの親油性が高いことによるものと思われますが、胎盤組織の滞留が大きいためです。

この研究における臍帯静脈および臍動脈の臍帯血ガス分析は、以前の研究の結果と同様であった。 臍帯静脈の動脈血ガスの酸素分圧 (PO2) は、新生児の酸素供給に有意な影響を与えませんでした。 一方、臍動脈血ガスは、胎児の酸素化指数と酸塩基状態の最も信頼できる指標でした。 これまでの研究で、水素イオン濃度（PH）と塩基過剰（BE）と新生児仮死の関係は比較的大きく、成長に正の相関があることが示されてきました。

インビトロ胎盤灌流に関する以前の研究は、胎盤を介したデクスメデトミジンの胎児への移行率が0.77であることを示し、他の研究は、全身麻酔下の帝王切開手術におけるデクスメデトミジンの胎盤移行率が0.76であることを示した。 デクスメデトミジンも、他の麻酔薬と同様に胎盤関門を容易に通過できることが示されています。 しかし、デクスメデトミジンの胎盤移行率は、クロニジンのそれよりもはるかに低い(0.85) そしてレミフェンタニルのそれ（0.88）、 これは、デクスメデトミジンがより脂溶性であり、胎盤に留まりやすいことが原因である可能性があります.

最近、デクスメデトミジン 1 μg/kg を 1 μg/kg/h で帝王切開前に 10 分間使用して、十分な鎮静を施した状態で脊髄性筋萎縮症 III 型の覚醒状態の光ファイバー気管挿管を容易にした事例報告が公開されました。 、呼吸障害なし。 薬物動態データを決定することはできませんが、このケースでは、デクスメデトミジンが有意な胎盤移行を有するという既存の in vitro データが確認されています。 それにもかかわらず、深刻な新生児への影響は検出されませんでした。 同様に、他の人が使用した、i.v。 デクスメデトミジンは、オピオイドベースの PCA および全身麻酔の補助として、脊髄がつながれた分娩者に分娩鎮痛および帝王切開麻酔をそれぞれ提供するのに成功し、母体および新生児の転帰が良好です。

プロジェクトの目的：

研究者らは、硬膜外麻酔下の帝王切開でのデクスメデトミジンの適用は、患者の血行動態の安定性を維持するのに役立ち、手術中の患者の不安と痛みのストレスを軽減し、新生児にも悪影響を及ぼさなかったと仮定しています.

本研究の目的は次のとおりです。

私たちの研究努力は、合併症のない帝王切開分娩に対する 0.5 µg/kg/h デクスメデトミジンの以下への影響を特定することに焦点を当てます。

血行動態[心拍数、収縮期および平均血圧]の変化。 デクスメデトミジンの胎盤移行率。 出産後のアプガースコア（1分および5分）。 臍帯静脈および動脈血ガス分析。 デクスメデトミジンの鎮静。 主な合併症（呼吸器、心血管イベント、吐き気、嘔吐、その他の副作用）の発生率。

プロジェクトデザイン：

研究デザイン:

この研究は、南京医科大学の最初の関連病院倫理委員会によって承認され、産褥婦とその家族はインフォームド コンセントに署名しました。

サンプリング サイト:

I. 患者の選択: 約 40 人の女性 (American Society of Anesthesiologist [ASA] I および II) で選択的治療が予定されている 23 ～ 41 歳 (ASA 身体状態 I ～ II) の患者で、合併症のない単胎妊娠で、硬膜外麻酔を受ける予定の患者. 研究者は、心臓病、肝臓病、または腎臓病の病歴を持つ女性を除外します。アミド局所麻酔薬に対するアレルギー;てんかん;心血管系の薬を服用している人;妊娠誘発性高血圧、子宮内発育制限の証拠、または胎児の妥協を伴うもの。

Ⅱ．麻酔法

患者が手術室に到着した後、心電図（ECG）、心拍数（HR）、パルス酸素飽和度（SpO2）などの定期的なモニタリングが監視されました。 前腕静脈を選択して静脈アクセスを開き、麻酔前に乳酸ナトリウムリンゲル液を注入しました。 その後、硬膜外麻酔を開始しました。患者は左側臥位で、L2,3 ギャップを穿刺用に選択しました。 穿刺の成功を確認した後、硬膜外カテーテルを頭部側に挿入すると、硬膜外腔の長さは 4cm になります。 ２％リドカイン３ｍｌの管内注射により、脊椎麻酔の徴候が排除された。 追加の 0.75% ロピバカイン 10 ~ 20ml を注入して、胸部 4(T4) または胸部 6(T6) の痛みのレベルを制御し、手術の必要性を満たしました。 麻酔レベルが完了した後、Dex グループ: デクスメデトミジンを 0.5 μg/kg で 10 分間連続注入し、続いて腹部が閉じるまで 0.5 μg/kg/hr で連続注入した。 通常の生理食塩水 (NS) グループ: 同じ量の通常の生理食塩水を注入します。 手術では、麻酔前に血圧が70％未満の場合はエフェドリン10〜15mgを投与し、心拍数が毎分60回未満の場合はアトロピン0.5mgを使用しました。 すべての手術は、同じグループの病理学者によって行われました。

III. その後の術後患者評価に関与する治験責任医師は、患者グループを知らされません。

IV.観測情報

収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP)、心拍数 (HR) を 4 つの時点で記録しました: 麻酔前 (T0)、注入 10 分 (T1)、出産時 (T2)、出産時操作の終了 (T3)。 ラムゼイ鎮静スケールは、麻酔前 (T0)、皮膚切開 (T1)、分娩後 10 分 (T2) の 3 つの時点で評価されました。 (ラムゼイの評価基準: 1 点: 不安または落ち着きがない、またはその両方; 2 点: 協力的で、方向性があり、落ち着いている 3 点: 命令に反応する 4 点: 刺激に対して活発に反応する 5 点: 刺激に対して反応が遅い 6 点:刺激に反応しない。 アプガースコアは、分娩後 1 分と 5 分で評価されました。 手術中の尿量、出血量、輸液量を測定した。 術後24時間の吐き気や嘔吐などの副作用を記録しました。 術後鎮痛処方：酒石酸ブトルファノール12mg、塩酸グラニセトロン9mgを生理食塩水で100mlに希釈。 バックグラウンド投与量: 1 時間あたり 2 ミリリットル、患者管理鎮痛 (PCA): 0.5 ミリリットル、ロック時間: 15 分。

V. サンプルの収集と分析 血液ガス分析と血漿デクスメデトミジン濃度:

血液ガス分析、血漿デクスメデトミジン濃度のために、母体の静脈血サンプル（MV）、臍動脈（UA）、および臍帯静脈（UV）を収集します。 ポイントでの濃度: 赤ちゃんが生まれたとき。

1. サンプルの種類: 毎分 3500 回転で 5 分間遠心分離し、血漿を分離して -20℃ で凍結保存。
2. 実験室分析:

次に、血漿デクスメデトミジン濃度[臍静脈濃度(CUV)、臍動脈濃度(CUA)、母体静脈濃度(CMV)]を高速液体クロマトグラフィー-質量分析(HPLC-MS/MS)で測定した。 .

Ⅵ．統計分析: SPSS 22.0 を使用して統計分析を実行しました。 測定データは平均±標準偏差（x±s）として示され、グループ間の比較にはt検定が使用され、グループ内の比較には反復測定分散分析が実行されました。カウントデータの比較にはカイ二乗検定を、レベル情報の比較には順位和検定を用いた。 p < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

VII.レポート作成：2ヶ月