Dexmedetomidina para cesárea

La cesárea actual en el país y en el extranjero a menudo elige la anestesia espinal. Y para evitar el impacto de las drogas en el feto, antes del parto, el anestesiólogo generalmente no usa drogas sedantes o analgésicas. Sin embargo, la mayoría de las puérperas mostrarían nerviosismo, ansiedad, miedo y otras reacciones psicológicas en la cesárea, y así se produciría una serie de reacciones de estrés que no sólo provocan fluctuaciones hemodinámicas en la anestesia y la operación, sino que también conducen a diferentes grados de personalidad y cambió el comportamiento. Provoca graves daños a la salud física y mental de los pacientes. La dexmedetomidina es un agonista de los receptores α2 (α2-AR) altamente selectivo, tiene efectos sedantes, analgésicos, farmacológicos antisimpáticos y una "sedación consciente" única sin depresión respiratoria. En la actualidad, la dexmedetomidina se ha utilizado ampliamente en pacientes en clínicas y anestesia clínica, ha sido aclamada como una "medicina defensora en la anestesia cómoda moderna". Los experimentos en animales han demostrado que la dexmedetomidina no tiene efectos adversos en ratas preñadas. Además, la dexmedetomidina tiene una aplicación exitosa en la anestesia de bebés prematuros, bebés y niños, también tiene algunos informes de sedación para pacientes con cesárea. Aunque se ha informado sobre la transferencia placentaria y el metabolismo fetal de la dexmedetomidina y los resultados no muestran efectos adversos en los recién nacidos, la transferencia placentaria de dexmedetomidina en el área de la anestesia intravertebral fue una falta de investigación sistemática.

La seguridad del uso de dexmedetomidina en el resultado neonatal es un tema muy importante. El estudio experimental sobre la exposición aguda de ratas a la dexmedetomidina en el momento del parto previsto registró la ausencia de efectos adversos en la morfología perinatal de las crías, su peso al nacer, longitud de la coronilla, el crecimiento físico y el comportamiento posnatal. Otros estudiaron la transferencia de clonidina y dexmedetomidina a través de la placenta humana perfundida aislada. La dexmedetomidina desapareció más rápido que la clonidina de la circulación materna, mientras que se transportó incluso menos dexmedetomidina a la circulación fetal. Esto se debió a su mayor retención de tejido placentario, lo que probablemente se deba a la mayor lipofilicidad de la dexmedetomidina.

El análisis de gases en la sangre del cordón umbilical de la vena umbilical y la arteria umbilical en este estudio fue similar a los resultados de estudios anteriores. La presión parcial de oxígeno (PO2) de la gasometría arterial en la vena umbilical no afectó significativamente al suministro de oxígeno de los recién nacidos. Por otro lado, la gasometría arterial umbilical fue el indicador más confiable del índice de oxigenación y estado ácido-base del feto. Estudios previos han indicado que la relación entre la concentración de iones de hidrógeno (PH), el exceso de base (BE) y la asfixia neonatal fue relativamente grande y se relacionó positivamente con el crecimiento.

Investigaciones previas de perfusión placentaria in vitro indicaron que la tasa de transferencia de dexmedetomidina a través de la placenta al feto fue de 0,77, y el otro estudio indicó que la tasa de transferencia placentaria de dexmedetomidina en operaciones de cesárea bajo anestesia general fue de 0,76. Se indica que la dexmedetomidina también puede atravesar fácilmente la barrera placentaria como otros fármacos anestésicos. Sin embargo, la tasa de transferencia placentaria de la dexmedetomidina es mucho más baja que la de la clonidina (0,85) y la de remifentanilo (0,88), que puede deberse a que la dexmedetomidina es más liposoluble y más fácil de retener en la placenta.

Recientemente, se ha publicado un caso de interés sobre el uso exitoso de dexmedetomidina 1 µg/kg seguido de 1 µg/kg/h durante 10 minutos antes del parto por cesárea para facilitar la intubación endotraqueal con fibra óptica despierta en pacientes con atrofia muscular espinal tipo III con sedación adecuada. , sin compromiso respiratorio. Aunque no se pueden determinar los datos farmacocinéticos, este caso confirma los datos in vitro existentes de que la dexmedetomidina tiene una transferencia placentaria significativa. Sin embargo, no se detectaron efectos neonatales graves. De manera similar, otros usaron, i.v. dexmedetomidina con éxito como complemento de la ACP basada en opioides y la anestesia general para la respectiva provisión de analgesia de parto y anestesia de parto por cesárea en una parturienta con médula espinal anclada, con resultado materno y neonatal favorable.

Objetivos del proyecto:

Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de dexmedetomidina en la cesárea bajo anestesia epidural contribuyó a mantener la estabilidad hemodinámica de las pacientes, reduciendo la ansiedad y el estrés por dolor de las pacientes durante las operaciones, lo que tampoco tuvo efectos adversos en los recién nacidos.

Los objetivos del presente estudio son:

Nuestros esfuerzos de investigación se centrarán en identificar los efectos de 0,5 µg/kg/h de dexmedetomidina para el parto por cesárea sin complicaciones en los siguientes.

Cambios hemodinámicos [frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y media]. La tasa de transferencia placentaria de dexmedetomidina. Puntaje de Apgar (1 y 5 minutos) después del parto. Análisis de gases en sangre venosa y arterial del cordón umbilical. La sedación de Dexmedetomidina. La incidencia de las principales complicaciones (eventos respiratorios, cardiovasculares, náuseas, vómitos y otras reacciones adversas).

Diseño de proyecto:

Diseño del estudio:

El estudio fue aprobado por el primer comité de ética del hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing, y las puérperas y sus familias firmaron un consentimiento informado.

Sitio de muestreo:

I. Selección de pacientes: pacientes de 23 a 41 años (estado físico ASA I-II) programadas para electiva en unas 40 mujeres (Sociedad Americana de Anestesiólogos [ASA] I y II), con embarazos únicos sin complicaciones, que recibirán anestesia epidural . Los investigadores excluirán a las mujeres con antecedentes de enfermedades cardíacas, hepáticas o renales; alergia a los anestésicos locales de amida; epilepsia; los que toman medicamentos cardiovasculares; y aquellas con hipertensión inducida por el embarazo, evidencia de restricción del crecimiento intrauterino o compromiso fetal.

II. método de anestesia

El monitoreo de rutina, como el electrocardiograma (ECG), la frecuencia cardíaca (HR), la saturación del pulso de oxígeno (SpO2) se monitorearon después de que el paciente llegó a la sala de operaciones. Seleccionó la vena del antebrazo para abrir el acceso venoso, infundió solución de Ringer de lactato de sodio antes de la anestesia. Luego comenzó la anestesia epidural: los pacientes estaban en posición de decúbito lateral izquierdo, se eligió el espacio L2,3 para la punción. Después de determinar el éxito de la punción, inserte el catéter epidural en el lado de la cabeza, la longitud del espacio epidural es de 4 cm. Mediante inyección intraductal de 3ml de lidocaína al 2% se excluyeron signos de raquianestesia. Se inyectó ropivacaína adicional al 0,75 %, 10 ~ 20 ml, para controlar el nivel de dolor que desaparecía en torácica 4 (T4) o torácica 6 (T6) para satisfacer las necesidades de la operación. Después de completar el nivel de anestesia, grupo Dex: se infundió dexmedetomidina de forma continua a razón de 0,5 μg/kg en 10 min, seguido de infusión continua de 0,5 μg/kg/h hasta el cierre del abdomen. Grupo de solución salina normal (NS): bombeado en el mismo volumen de solución salina normal. En la operación, si la presión arterial era inferior al 70% antes de la anestesia, se administraban 10 ~ 15 mg de efedrina y 0,5 mg de atropina cuando la frecuencia cardíaca era inferior a 60 latidos por minuto. Todas las operaciones fueron realizadas por el mismo grupo de maieutólogos.

tercero Los investigadores que participarán en la evaluación posoperatoria posterior de los pacientes no conocerán el grupo de pacientes.

IV. Información observacional

La presión sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD), la frecuencia cardíaca (FC) se registraron en cuatro puntos de tiempo: antes de la anestesia (T0), infundidos 10 min (T1), en el parto del bebé (T2), en el fin de la operación (T3). Las escalas de sedación de Ramsay se evaluaron en tres momentos: antes de la anestesia (T0), incisión en la piel (T1) y 10 minutos después del parto (T2). (Estándar de Ramsay para la evaluación: 1 punto: ansioso o inquieto o ambos; 2 puntos: cooperativo, orientado y tranquilo; 3 puntos: responder a órdenes; 4 puntos: respuesta rápida al estímulo; 5 puntos: respuesta lenta al estímulo; 6 puntos: sin respuesta al estímulo. Los puntajes de Apgar se evaluaron al minuto y 5 minutos después del parto. Se midió el volumen urinario, el volumen de sangrado y el volumen de infusión durante la operación. Se registraron efectos adversos como náuseas y vómitos en las 24 horas posteriores a la operación. Fórmula analgésica postoperatoria: tartrato de butorfanol 12 mg, clorhidrato de granisetrón 9 mg, diluidos con solución salina normal a 100 ml. Dosis de fondo: 2 mililitros por hora, analgesia controlada por el paciente (PCA): 0,5 mililitros, tiempo de bloqueo: 15 minutos.

V. Recolección y análisis de muestras Para el análisis de gases en sangre y las concentraciones de dexmedetomidina en plasma:

Se recolectarán muestras de sangre venosa materna (MV), arteria umbilical (UA) y vena umbilical (UV) para análisis de gases en sangre, concentraciones de dexmedetomidina en plasma. concentraciones en los puntos: Cuando nació el bebé.

1. Tipo de muestras: centrifugadas a 3500 revoluciones por minuto durante 5 minutos y separadas de plasma a -20℃ conservación congelada.
2. Análisis de laboratorio:

Luego se utilizó cromatografía líquida de alta resolución-espectrometría de masas (HPLC-MS/MS) para medir las concentraciones de dexmedetomidina en plasma [concentración de la vena umbilical (CUV), concentración de la arteria umbilical (CUA) y concentración de la vena materna (CMV)]. .

VI. Análisis estadístico: El análisis estadístico se realizó con SPSS 22.0. Los datos de medición se muestran como media ± desviación estándar (x±s), se utilizó la prueba t para la comparación entre los grupos y se realizó un análisis de varianza de medidas repetidas para la comparación dentro del grupo; Se usó la prueba de chi-cuadrado para comparar los datos de conteo y la prueba de suma de rangos para comparar la información de nivel. p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

VIII. Redacción de informes: 2 meses