Dexmedetomidina per taglio cesareo

L'attuale taglio cesareo in patria e all'estero sceglie spesso l'anestesia spinale. E per evitare l'impatto dei farmaci sul feto, prima del parto, l'anestesista generalmente non usa farmaci sedativi o analgesici. Tuttavia, la maggior parte delle puerpere apparirebbe nervosa, ansiosa, spaventata e altre reazioni psicologiche nel taglio cesareo, e quindi produce una serie di reazioni di stress che non solo causano fluttuazioni emodinamiche in anestesia e operazione, ma portano anche a diversi gradi di personalità e comportamento cambiato. Provoca gravi danni alla salute fisica e mentale dei pazienti. La dexmedetomidina è un agonista altamente selettivo dei recettori α2 (α2-AR) ， ha sedazione, analgesia, effetti farmacologici antisimpatici e una "sedazione cosciente" unica senza depressione respiratoria. Al momento, la dexmedetomidina è stata ampiamente utilizzata nei pazienti nelle cliniche e nell'anestesia clinica, è stata salutata come una "medicina d'avvocato nella moderna anestesia confortevole". Gli esperimenti sugli animali hanno dimostrato che la dexmedetomidina non ha avuto effetti avversi sui ratti in gravidanza. Inoltre, la dexmedetomidina ha un'applicazione di successo nell'anestesia di neonati pretermine, neonati e bambini, ha anche alcune segnalazioni di sedazione di pazienti con taglio cesareo. Sebbene siano stati segnalati il ​​trasferimento placentare e il metabolismo fetale della dexmedetomidina e il risultato non mostri effetti avversi sui neonati, ma il trasferimento placentare della dexmedetomidina nell'area dell'anestesia intravertebrale mancava di una ricerca sistematica.

La sicurezza dell'uso della dexmedetomidina sull'esito neonatale è una questione molto importante. Uno studio sperimentale sull'esposizione acuta dei ratti alla dexmedetomidina al momento del parto previsto ha registrato l'assenza di qualsiasi effetto avverso sulla morfologia perinatale dei cuccioli, sul loro peso alla nascita, sulla lunghezza della groppa, sulla crescita fisica e sulle prestazioni comportamentali postnatali. Altri hanno studiato il trasferimento di clonidina e dexmedetomidina attraverso la placenta umana perfusa isolata. La dexmedetomidina è scomparsa più velocemente della clonidina dalla circolazione materna, mentre ancora meno dexmedetomidina è stata trasportata nella circolazione fetale. Ciò era dovuto alla sua maggiore ritenzione del tessuto placentare, la cui base è probabilmente la maggiore lipofilia della dexmedetomidina.

L'emogasanalisi del cordone ombelicale della vena ombelicale e dell'arteria ombelicale in questo studio era simile ai risultati degli studi precedenti. La pressione parziale dell'ossigeno (PO2) dell'emogas nella vena ombelicale non è stata significativamente influenzata dall'apporto di ossigeno dei neonati. D'altra parte, l'emogasanalisi arteriosa ombelicale era l'indicatore più affidabile dell'indice di ossigenazione e dello stato acido-base del feto. Precedenti studi hanno indicato che la relazione tra la concentrazione di ioni idrogeno (PH), l'eccesso di basi (BE) e l'asfissia neonatale era relativamente ampia ed era positivamente correlata alla crescita.

Precedenti ricerche sulla perfusione placentare in vitro indicavano che il tasso di trasferimento della dexmedetomidina attraverso la placenta al feto era 0,77 e l'altro studio indicava che il tasso di trasferimento placentare della dexmedetomidina nell'operazione di taglio cesareo in anestesia generale era 0,76. È indicato che la dexmedetomidina può anche passare facilmente attraverso la barriera placentare come altri farmaci anestetici. Tuttavia, la velocità di trasferimento placentare della dexmedetomidina è molto inferiore a quella della clonidina (0,85) e quello di remifentanil (0,88), che può essere causato dal fatto che la dexmedetomidina è più liposolubile e più facile da trattenere nella placenta.

Recentemente, è stato pubblicato un caso clinico interessato sull'uso riuscito di dexmedetomidina 1 µg/kg seguito da 1 µg/kg/h per 10 minuti prima del parto cesareo per facilitare l'intubazione endotracheale a fibre ottiche del paziente sveglio con atrofia muscolare spinale di tipo III con adeguata sedazione , senza compromissione respiratoria. Sebbene i dati di farmacocinetica non possano essere determinati, questo caso conferma i dati in vitro esistenti secondo cui la dexmedetomidina ha un significativo trasferimento placentare. Tuttavia, non sono stati rilevati gravi effetti neonatali. Allo stesso modo, altri hanno usato, i.v. dexmedetomidina con successo in aggiunta alla PCA a base di oppioidi e all'anestesia generale per la rispettiva fornitura di analgesia del travaglio e anestesia del parto cesareo in una partoriente con midollo spinale ancorato, con esito favorevole materno e neonatale.

Obiettivi di progetto:

I ricercatori ipotizzano che l'applicazione di dexmedetomidina nel taglio cesareo in anestesia epidurale abbia favorito il mantenimento della stabilità dell'emodinamica dei pazienti, riducendo l'ansia e lo stress del dolore dei pazienti durante le operazioni, che non hanno avuto effetti negativi anche sui neonati.

Gli obiettivi del presente studio sono:

I nostri sforzi di ricerca si concentreranno sull'identificazione degli effetti di 0,5 µg/kg/h di dexmedetomidina per il parto cesareo non complicato sui seguenti.

Cambiamenti emodinamici [frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e media]. Il tasso di trasferimento placentare di dexmedetomidina. Punteggio Apgar (1 e 5 minuti) dopo il parto. L'emogasanalisi venosa e arteriosa del cordone ombelicale. La sedazione della Dexmedetomidina. L'incidenza delle complicanze maggiori (eventi respiratori, cardiovascolari, nausea, vomito e altre reazioni avverse).

Design del progetto:

Disegno dello studio:

Lo studio è stato approvato dal primo comitato etico ospedaliero affiliato della Nanjing Medical University, e le puerpere e le loro famiglie hanno firmato il consenso informato.

Sito di campionamento:

I. Selezione dei pazienti: pazienti di età compresa tra 23 e 41 anni (stato fisico ASA I-II) in programma elettivo in circa 40 donne (American Society of Anesthesiologists [ASA] I e II), con gravidanze singole non complicate, che riceveranno l'anestesia epidurale . Gli investigatori escluderanno le donne con una storia di malattie cardiache, epatiche o renali; allergia agli anestetici locali ammidici; epilessia; quelli che assumono farmaci cardiovascolari; e quelli con ipertensione indotta dalla gravidanza, evidenza di restrizione della crescita intrauterina o compromissione fetale.

II. Metodo di anestesia

Il monitoraggio di routine come l'elettrocardiogramma (ECG), la frequenza cardiaca (HR), la saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2) sono stati monitorati dopo che il paziente è arrivato in sala operatoria. Selezionata la vena dell'avambraccio per aprire l'accesso venoso, infusa soluzione di Ringer lattato di sodio prima dell'anestesia. Quindi è iniziata l'anestesia epidurale: i pazienti erano in posizione sdraiata sul lato sinistro, è stato scelto lo spazio L2,3 per la puntura. Dopo aver determinato il successo della puntura, inserito il catetere epidurale nel lato della testa, la lunghezza dello spazio epidurale è di 4 cm. Con l'iniezione intraduttale di lidocaina al 2% 3 ml, sono stati esclusi i segni di anestesia spinale. Ulteriori 0,75% di ropivacaina 10 ~ 20 ml sono stati iniettati per controllare il livello di dolore che scompare su thoracic4 (T4) o thoracic6 (T6) per soddisfare le esigenze dell'operazione. Dopo che il livello di anestesia è stato completato, il gruppo Dex: la dexmedetomidina è stata infusa continuamente di 0,5 μg/kg in 10 minuti, seguita da un'infusione continua di 0,5 μg/kg/ora fino alla chiusura dell'addome. gruppo soluzione salina normale (NS): pompato nello stesso volume di soluzione salina normale. Nell'operazione, se la pressione sanguigna era inferiore al 70% prima dell'anestesia, veniva somministrata efedrina 10 ~ 15 mg e 0,5 mg di atropina quando la frequenza cardiaca era inferiore a 60 battiti al minuto. Tutte le operazioni sono state eseguite dallo stesso gruppo di maieutologi.

III. Gli investigatori che saranno coinvolti nella successiva valutazione postoperatoria del paziente saranno all'oscuro del gruppo di pazienti.

IV. Informazioni osservative

La pressione sistolica (SBP) e la pressione sanguigna diastolica (DBP), la frequenza cardiaca (HR) sono state registrate in quattro punti temporali: prima dell'anestesia (T0), infuso 10 min (T1), alla consegna del bambino (T2), al fine operazione (T3). Le scale di sedazione di Ramsay sono state valutate in tre punti temporali: prima dell'anestesia (T0), incisione cutanea (T1) e 10 minuti dopo il parto (T2). (Standard Ramsay per la valutazione: 1 punto: ansioso o irrequieto o entrambi; 2 punti: cooperativo, orientato e tranquillo; 3 punti: risposta ai comandi; 4 punti: risposta vivace allo stimolo; 5 punti: risposta pigra allo stimolo; 6 punti: nessuna risposta allo stimolo. I punteggi Apgar sono stati valutati a 1 e 5 minuti dopo il parto. Sono stati misurati il ​​volume urinario, il volume di sanguinamento e il volume di infusione durante l'operazione. Sono stati registrati effetti avversi come nausea e vomito nelle 24 ore successive all'operazione. Formula analgesica postoperatoria: 12 mg di butorfanolo tartrato, 9 mg di granisetron cloridrato, diluito con soluzione fisiologica a 100 ml. Dose di base: 2 millilitri all'ora, analgesia controllata dal paziente (PCA): 0,5 millilitri, tempo di blocco: 15 minuti.

V. Raccolta e analisi dei campioni Per l'emogasanalisi e le concentrazioni plasmatiche di dexmedetomidina:

Saranno raccolti campioni di sangue venoso materno (MV), arteria ombelicale (UA) e vena ombelicale (UV) per l'emogasanalisi, le concentrazioni plasmatiche di dexmedetomidina. concentrazioni nei punti: quando è nato il bambino.

1. Tipo di campioni: centrifugati a 3500 giri al minuto per 5 minuti e separati dal plasma a -20℃ conservazione congelata.
2. Analisi di laboratorio:

La cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa (HPLC-MS/MS) è stata quindi utilizzata per misurare le concentrazioni plasmatiche di dexmedetomidina [concentrazione della vena ombelicale (CUV), concentrazione dell'arteria ombelicale (CUA) e concentrazione della vena materna (CMV)]. .

VI. Analisi statistica: l'analisi statistica è stata eseguita con SPSS 22.0. I dati di misurazione sono mostrati come media ± deviazione standard (x ± s), il test t è stato utilizzato per il confronto tra i gruppi e l'analisi della varianza a misure ripetute è stata eseguita per il confronto all'interno del gruppo; Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per il confronto dei dati di conteggio e il test della somma dei ranghi è stato utilizzato per il confronto delle informazioni sul livello. p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

VII. Redazione del rapporto: 2 mesi