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学校ベースの薬物乱用防止における適応プロセス (kiR)

2017年4月18日 更新者:Michael L. Hecht、Penn State University
この研究の目的は、地方の中学校向けの新しい物質使用防止カリキュラムが物質使用の削減に効果的かどうかを判断し、教師がどのように防止カリキュラムを実施するかを研究することです。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の目標は、ペンシルベニア州とオハイオ州の農村部の新しい対象聴衆の間で中学校の薬物使用防止カリキュラムを現実に保つことの有効性試験を実施し、教師がカリキュラムをどのように適応させるかを説明することです。彼らがそれを提示し、ペンシルバニア/オハイオ版のカリキュラムを開発、実施、評価して、エビデンスに基づく普遍的なカリキュラムが地域の文化に適応することによって改善できるかどうかをテストするとき。 keepin' it REAL は、SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) の National Registry of Effective プログラムによって「モデル プログラム」として認められており、多文化的な数少ないプログラムの 1 つです。 この研究では、南西部の文化に基づいた元のカリキュラムの有効性を評価し、それをペンシルベニア州とオハイオ州の農村文化に「再接地」した新しいバージョンと比較し、教師が両方のバージョンをどのように適応させるかを研究します. この提案は、NIDA (国立薬物乱用研究所) PA-05-118 (プログラム発表)、「1) 新しい薬物乱用防止アプローチの開発、2) 有効性と新たに開発および/または修正された予防プログラムの有効性; 3) 経験的に検証された介入の選択、採用、適応、実施、持続可能性、および資金調達に関連するプロセス." この提案は、3 つの点すべてに対応しています。

これらの目標を達成するために、ランダム化比較試験が中学校で実施されます。 まず、ペンシルベニア州/オハイオ州の地方版のカリキュラムを開発するための形成的研究が行われます。 次に、39 の地方の学校が 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。カリキュラムの新しいペンシルバニア版が実装されている研究者の適応と、対照群。 どちらの形式のカリキュラムへの参加も薬物使用を減らし、研究者の適応は教師の適応よりも優れた結果をもたらし、教師の適応が少なくなると仮定しました。 事前テストが実施され、その後、7 ~ 9 年生で事後テストが行​​われます。 適応と忠実度は、次の 3 つの方法で測定されます。教師は、各レッスンの後にプログラムの品質と適応のオンライン測定を完了し、レッスンを録画し、出席します。 主要な仮説検定は、データのマルチレベル構造、媒介モデルの検定、および成長モデリングを考慮して、一般線形モデルのバリアントを使用して実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2827

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

・実施中の7年生全員

除外基準:

  • 親の同意の欠如
  • 学生の同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
中学校はそれを本物に保つことを受け入れていません。独自のプログラムがある場合は継続します。
対照群は、学習前に使用していた予防カリキュラムを引き続き教えます
実験的:keepin' it REAL クラシック
中学校では、Keepin' it REAL の古典的な薬物防止カリキュラムを実施します。
keepin' it REAL は、7 年生で実施される 10 のクラスルーム レッスンと、トレーニング後に教室の教師によって 8 年生で実施される 4 つのブースター セッションで構成されます。
実験的:keepin' it REAL 田舎
中学校は、Keepin' it REAL 農村カリキュラムを実施します。
keepin' it REAL 地方の薬物防止カリキュラムは、7 年生で教えられる 10 のレッスンと 8 年生で教えられる 4 つのブースター セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近の飲酒
時間枠:30日
最近のアルコール使用の自己申告尺度
30日
最近のタバコの使用
時間枠:30日
自己申告対策
30日
マリファナの最近の使用
時間枠:30日
自己申告
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物を使用しているピアの数の認識
時間枠:2年
自己申告
2年
薬の提供に抵抗する自己効力感の認識
時間枠:2年
自己申告対策
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael L Hecht, PhD、The Pennsylvania State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月18日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA021670 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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