- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02715206
Anpassungsprozesse in der schulischen Suchtprävention (kiR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der vorgeschlagenen Studie sind die Durchführung eines Wirksamkeitsversuchs des Keepin' it REAL (verweigern, erklären, vermeiden, verlassen)-Lehrplans zur Prävention des Substanzgebrauchs in der Mittelschule bei einer neuen Zielgruppe im ländlichen Pennsylvania und Ohio sowie die Beschreibung, wie Lehrer den Lehrplan anpassen wenn sie es präsentieren und eine Pennsylvania/Ohio-Version des Curriculums entwickeln, implementieren und evaluieren, um zu testen, ob ein evidenzbasiertes universelles Curriculum verbessert werden kann, indem es an lokale Kulturen angepasst wird. keepin' it REAL wird vom National Registry of Effective Programs der SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) als "Modellprogramm" anerkannt und ist eines der wenigen multikulturellen Programme. Die Studie wird die Wirksamkeit des ursprünglichen Lehrplans bewerten, der auf den Kulturen des Südwestens basiert, und ihn mit einer neuen Version vergleichen, die in der ländlichen Kultur von Pennsylvania und Ohio „neu begründet“ ist, während untersucht wird, wie Lehrer beide Versionen anpassen. Dieser Vorschlag entspricht der NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research, die Untersuchungen fordert, die sich mit „1) der Entwicklung neuartiger Ansätze zur Drogenmissbrauchsprävention, 2) der Wirksamkeit und Wirksamkeit neu entwickelter und/oder modifizierter Präventionsprogramme; 3) die Prozesse, die mit der Auswahl, Annahme, Anpassung, Implementierung, Nachhaltigkeit und Finanzierung empirisch validierter Interventionen verbunden sind. Dieser Vorschlag adressiert alle drei Punkte.
Eine randomisierte Kontrollstudie wird in Mittelschulen durchgeführt, um diese Ziele zu erreichen. Zunächst wird eine formative Forschung durchgeführt, um eine ländliche Pennsylvania/Ohio-Version des Lehrplans zu entwickeln. Zweitens werden 39 ländliche Schulen nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugewiesen: Lehreranpassung, bei der der ursprüngliche Keepin' it REAL-Lehrplan umgesetzt wird; Forscheranpassung, in der eine neue Pennsylvania-Version des Curriculums implementiert ist, und eine Kontrollgruppe. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Teilnahme an beiden Formen des Curriculums den Drogenkonsum reduzieren wird und dass die Forscheranpassung zu besseren Ergebnissen und weniger Lehreranpassung als die Lehreranpassung führen wird. In den Klassen 7 bis 9 wird ein Vortest durchgeführt, gefolgt von Nachtests. Anpassung und Treue werden auf drei Arten gemessen: Lehrer, die nach jeder Unterrichtsstunde eine Online-Messung zur Programmqualität und -anpassung absolvieren, auf Video aufgezeichnete Unterrichtsstunden und Anwesenheit. Die wichtigsten Hypothesentests werden mit Varianten des allgemeinen linearen Modells unter Berücksichtigung der Mehrebenenstruktur der Daten, Test eines Mediationsmodells und Wachstumsmodellierung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Schüler der 7. Klasse in der Umsetzungsmitte
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung der Eltern
- fehlende studentische Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle
Mittelschulen erhalten es nicht, es WIRKLICH zu halten; weiterhin ihre eigenen Programme, falls vorhanden.
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Die Kontrollgruppe unterrichtet weiterhin den Präventionslehrplan, den sie vor dem Studium verwendet haben
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Experimental: halte es echt klassisch
Mittelschulen werden Keepin' it REAL, den klassischen Lehrplan zur Drogenprävention, implementieren
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keepin' it REAL besteht aus 10 Unterrichtsstunden, die in der 7. Klasse durchgeführt werden, und 4 Booster-Sitzungen, die in der 8. Klasse vom Klassenlehrer nach der Schulung durchgeführt werden
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Experimental: bleib echt ländlich
Mittelschulen werden den ländlichen Lehrplan Keepin' it REAL umsetzen
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keepin' it REAL Der Lehrplan für ländliche Drogenprävention besteht aus 10 Lektionen, die in der 7. Klasse unterrichtet werden, und 4 Booster-Sitzungen, die in der 8. Klasse unterrichtet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kürzlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
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Selbstberichtsmaß des jüngsten Alkoholkonsums
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30 Tage
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Neuer Konsum von Tabak
Zeitfenster: 30 Tage
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Selbstberichtsmaßnahme
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30 Tage
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Kürzlicher Konsum von Marihuana
Zeitfenster: 30 Tage
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Selbstbericht
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Anzahl von Gleichaltrigen, die Drogen konsumieren
Zeitfenster: 2 Jahre
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Selbstbericht
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2 Jahre
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Selbstwirksamkeitswahrnehmung gegen Drogenangebote
Zeitfenster: 2 Jahre
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Selbstberichtsmaßnahme
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- R01DA021670 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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