- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02715206
Processus d'adaptation dans la prévention de la toxicomanie en milieu scolaire (kiR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude proposée sont de mener un essai d'efficacité du programme de prévention de la consommation de substances de l'école intermédiaire keepin' it REAL (refuser, expliquer, éviter, quitter) auprès d'un nouveau public cible dans les régions rurales de Pennsylvanie et de l'Ohio, décrire comment les enseignants adaptent le programme lorsqu'ils le présentent, et développent, mettent en œuvre et évaluent une version Pennsylvanie/Ohio du programme pour tester si un programme universel fondé sur des preuves peut être amélioré en l'adaptant aux cultures locales. keepin' it REAL est reconnu comme un "programme modèle" par le registre national des programmes efficaces de SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) et est l'un des rares programmes multiculturels. L'étude évaluera l'efficacité du programme original, ancré dans les cultures du sud-ouest et le comparera à une nouvelle version, "refondée" dans la culture rurale de Pennsylvanie et de l'Ohio, tout en étudiant comment les enseignants adaptent les deux versions. Cette proposition répond à NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Annonce de programme), Drug Abuse Prevention Intervention Research qui appelle à des enquêtes portant sur "1) le développement de nouvelles approches de prévention de l'abus de drogues ; 2) l'efficacité et l'efficacité des programmes de prévention nouvellement développés et/ou modifiés ; 3) les processus associés à la sélection, l'adoption, l'adaptation, la mise en œuvre, la durabilité et le financement d'interventions validées empiriquement. » Cette proposition aborde les trois points.
Un essai contrôlé randomisé sera mené dans les collèges pour atteindre ces objectifs. Tout d'abord, une recherche formative sera menée pour développer une version rurale de Pennsylvanie/Ohio du programme. Deuxièmement, 39 écoles rurales seront affectées au hasard à l'une des trois conditions suivantes : adaptation des enseignants dans laquelle le programme original keepin' it REAL est mis en œuvre ; adaptation par le chercheur dans laquelle une nouvelle version pennsylvanienne du programme est mise en œuvre et un groupe témoin. Nous avons émis l'hypothèse que la participation à l'une ou l'autre des formes de programme réduira la consommation de drogues et que l'adaptation du chercheur produira de meilleurs résultats et moins d'adaptation de l'enseignant que l'adaptation de l'enseignant. Un pré-test sera administré suivi de post-tests en 7e-9e année. L'adaptation et la fidélité seront mesurées de 3 façons : les enseignants remplissant une mesure en ligne de la qualité et de l'adaptation du programme après chaque leçon, les leçons enregistrées sur vidéo et l'assiduité. Les principaux tests d'hypothèses seront menés à l'aide de variantes du modèle linéaire général, prenant en compte la structure multiniveau des données, test d'un modèle de médiation et modélisation de la croissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les élèves de 7e en milieu de mise en œuvre
Critère d'exclusion:
- absence de consentement parental
- manque d'assentiment des élèves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Contrôle
les collèges ne reçoivent pas le keepin 'it REAL ; poursuivre leurs propres programmes, le cas échéant.
|
le groupe témoin continue d'enseigner le programme de prévention qu'il utilisait avant l'étude
|
Expérimental: Keepin' it REAL classique
les écoles intermédiaires mettront en œuvre le programme de prévention des drogues classique keepin 'it REAL
|
keepin' it REAL se compose de 10 leçons en classe mises en œuvre en 7e année et de 4 séances de rappel mises en œuvre en 8e année par le titulaire de classe après la formation
|
Expérimental: Keepin' it REAL rural
les collèges mettront en œuvre le programme rural keepin' it REAL
|
Keepin' it REAL programme de prévention de la toxicomanie en milieu rural comprend 10 leçons enseignées en 7e année et 4 séances de rappel enseignées en 8e année.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation récente d'alcool
Délai: 30 jours
|
Mesure autodéclarée de la consommation récente d'alcool
|
30 jours
|
Consommation récente de tabac
Délai: 30 jours
|
Mesure d'auto-évaluation
|
30 jours
|
Consommation récente de marijuana
Délai: 30 jours
|
Auto-rapport
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions du nombre de pairs qui consomment de la drogue
Délai: 2 années
|
Auto-rapport
|
2 années
|
Perception de l'auto-efficacité en résistant aux offres de médicaments
Délai: 2 années
|
Mesure d'auto-évaluation
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
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- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA021670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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