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Processus d'adaptation dans la prévention de la toxicomanie en milieu scolaire (kiR)

18 avril 2017 mis à jour par: Michael L. Hecht, Penn State University
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau programme de prévention de la consommation de substances pour les écoles intermédiaires rurales est efficace pour réduire la consommation de substances et d'étudier comment le programme de prévention est mis en œuvre par les enseignants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de l'étude proposée sont de mener un essai d'efficacité du programme de prévention de la consommation de substances de l'école intermédiaire keepin' it REAL (refuser, expliquer, éviter, quitter) auprès d'un nouveau public cible dans les régions rurales de Pennsylvanie et de l'Ohio, décrire comment les enseignants adaptent le programme lorsqu'ils le présentent, et développent, mettent en œuvre et évaluent une version Pennsylvanie/Ohio du programme pour tester si un programme universel fondé sur des preuves peut être amélioré en l'adaptant aux cultures locales. keepin' it REAL est reconnu comme un "programme modèle" par le registre national des programmes efficaces de SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) et est l'un des rares programmes multiculturels. L'étude évaluera l'efficacité du programme original, ancré dans les cultures du sud-ouest et le comparera à une nouvelle version, "refondée" dans la culture rurale de Pennsylvanie et de l'Ohio, tout en étudiant comment les enseignants adaptent les deux versions. Cette proposition répond à NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Annonce de programme), Drug Abuse Prevention Intervention Research qui appelle à des enquêtes portant sur "1) le développement de nouvelles approches de prévention de l'abus de drogues ; 2) l'efficacité et l'efficacité des programmes de prévention nouvellement développés et/ou modifiés ; 3) les processus associés à la sélection, l'adoption, l'adaptation, la mise en œuvre, la durabilité et le financement d'interventions validées empiriquement. » Cette proposition aborde les trois points.

Un essai contrôlé randomisé sera mené dans les collèges pour atteindre ces objectifs. Tout d'abord, une recherche formative sera menée pour développer une version rurale de Pennsylvanie/Ohio du programme. Deuxièmement, 39 écoles rurales seront affectées au hasard à l'une des trois conditions suivantes : adaptation des enseignants dans laquelle le programme original keepin' it REAL est mis en œuvre ; adaptation par le chercheur dans laquelle une nouvelle version pennsylvanienne du programme est mise en œuvre et un groupe témoin. Nous avons émis l'hypothèse que la participation à l'une ou l'autre des formes de programme réduira la consommation de drogues et que l'adaptation du chercheur produira de meilleurs résultats et moins d'adaptation de l'enseignant que l'adaptation de l'enseignant. Un pré-test sera administré suivi de post-tests en 7e-9e année. L'adaptation et la fidélité seront mesurées de 3 façons : les enseignants remplissant une mesure en ligne de la qualité et de l'adaptation du programme après chaque leçon, les leçons enregistrées sur vidéo et l'assiduité. Les principaux tests d'hypothèses seront menés à l'aide de variantes du modèle linéaire général, prenant en compte la structure multiniveau des données, test d'un modèle de médiation et modélisation de la croissance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2827

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- tous les élèves de 7e en milieu de mise en œuvre

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement parental
  • manque d'assentiment des élèves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
les collèges ne reçoivent pas le keepin 'it REAL ; poursuivre leurs propres programmes, le cas échéant.
le groupe témoin continue d'enseigner le programme de prévention qu'il utilisait avant l'étude
Expérimental: Keepin' it REAL classique
les écoles intermédiaires mettront en œuvre le programme de prévention des drogues classique keepin 'it REAL
keepin' it REAL se compose de 10 leçons en classe mises en œuvre en 7e année et de 4 séances de rappel mises en œuvre en 8e année par le titulaire de classe après la formation
Expérimental: Keepin' it REAL rural
les collèges mettront en œuvre le programme rural keepin' it REAL
Keepin' it REAL programme de prévention de la toxicomanie en milieu rural comprend 10 leçons enseignées en 7e année et 4 séances de rappel enseignées en 8e année.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation récente d'alcool
Délai: 30 jours
Mesure autodéclarée de la consommation récente d'alcool
30 jours
Consommation récente de tabac
Délai: 30 jours
Mesure d'auto-évaluation
30 jours
Consommation récente de marijuana
Délai: 30 jours
Auto-rapport
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions du nombre de pairs qui consomment de la drogue
Délai: 2 années
Auto-rapport
2 années
Perception de l'auto-efficacité en résistant aux offres de médicaments
Délai: 2 années
Mesure d'auto-évaluation
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (Estimation)

22 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA021670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Problème de toxicomanie

Essais cliniques sur contrôle

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